ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Suite à  la décision de police sanitaire du 04 juillet 2011 (01/01/1970)  (0 ko), les sociétés Choc Medical, Sun Communication,Philoderm Aesthetics et Aesthetics Dermal  sont tenues de retirer du marché tous les lots des dispositifs médicaux dénommés Hyalskin,Mesoface,Reparestim, Biostyle, Rofilan Hylan Gel, Philoderm Beauty Gel, Zetaderm, Zetavisc, Esthirase, Philoderm, Professional, Mesoface, Repairs, Refills et Stimulates.

En effet, La fabrication, la mise sur le marché, la distribution, l’exportation et l’utilisation de ces produits ont été suspendues par décision du Directeur Général de l’Afssaps du 04 juillet 2011, jusqu’à la mise en conformité des produits à la réglementation qui leur est applicable.

Les sociétés ont prévenu directement les destinataires des lots incriminés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par l'Afssaps.

Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par les laboratoires. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ces retraits.

Lire aussi

• Hyalskin, Mesoface, Reparestim HA, Biostyle, Zetaderm, Zetavisc, Mesoface Philoderm Professionnal - Choc Medical, Sun Communication, Philoderm Aesthetics - Retrait de produits (18/10/2011)
• Décision du 03 octobre 2011 portant retrait et suspension de la fabrication, de la mise sur le marché, de la distribution, de l’exportation et de l’utilisation des produits de traitement et de comblement des rides, des dépressions cutanées et de restauration des volumes fabriqués par la société CHOC MEDICAL et mis sur le marché par la société CHOC MEDICAL sous les marques Hyalskin®, Mesoface® et Reparestim HA®, par la société SUN COMMUNICATION sous la marque Biostyle®, par la société PHILODERM AESTHETICS sous les marques Zetaderm®, Zetavisc® et Mesoface Philoderm Professional®, et abrogeant la décision du 04 juillet 2011