Points d'information
précédentEn application de la décision du 03/10/2011, les sociétés CHOC MEDICAL, SUN COMMUNICATION,PHILODERM AESTHETICS sont tenues de retirer du marché tous les lots des dispositifs médicaux dénommés HYALSKIN,MESOFACE,REPARESTIM HA, BIOSTYLE, ZETADERM, ZETAVISC, MESOFACE PHILODERM PROFESSIONAL.
En effet, la fabrication, la mise sur le marché, la distribution, l’exportation et l’utilisation de ces produits ont été suspendues par décision du Directeur Général de l’Afssaps jusqu’à la mise en conformité des produits à la réglementation qui leur est applicable.
Les sociétés ont prévenu directement les destinataires des lots incriminés. Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par l'Afssaps.
Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par les laboratoires. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ces retraits.
Ce retrait fait suite au retrait engagé en application de la décision du Directeur Général de l'Afssaps du 04/07/2011, abrogée par la décision du 03/10/2011 .