Retrait de lots de canules d'aspiration Elefant pour laparoscopie COLOPLAST

14/11/2007

Le 13 novembre 2007, la société COLOPLAST a retiré du marché tous les lots des références précisées en annexe du dispositif médical dénommé "canules d'aspiration Elefant pour laparoscopie" suite à une non-conformité de la stérilisation par rapport à la norme de référence ISO 11135.
La société a prévenu directement les destinataires concernés à l'aide du message ci-joint (14/11/2007) application/pdf (60 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées seront informées de cette mesure par le fabricant.