Retrait de lots de cartouches filtrantes pour dialyse par la société GAMBRO

14/03/2007

La société GAMBRO a retiré du marché le 9 mars 2007 les lots précisés dans le message en annexe, du dispositif médical dénommé "cartouches filtrantes EP 20 BB pour dialyse" fabriquées par la société PENTAIR suite à l'observation sur 4 cartouches d'une baisse rapide de l'efficacité de déchloration quelques minutes à quelques heures après la mise en service.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (09/03/2007) application/pdf (22 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.

Ce rappel ne concerne que la France.