Points d'information
précédentComme annoncé dans le communiqué de presse du 14 février 2006 , AstraZeneca procède, en accord avec l'Afssaps, à l'arrêt de commercialisation et au retrait de tous les lots mis sur le marché des spécialités :
- Melagatran AstraZeneca 3 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie - boîte de 10 (modèle hôpital, code CIP 564 992-3)
- Exanta 24 mg, comprimé - boîte de 50 (modèle hôpital, code CIP : 564 991-7) - boîte de 10 (modèle ville, code CIP 363 532-5)
Ce retrait fait suite à un cas d'hépatite grave identifié 3 semaines après l'arrêt du traitement. Cet effet indésirable a été observé au cours d'un essai clinique évaluant un traitement prolongé jusqu'à 35 jours en chirurgie orthopédique soit au-delà de la durée actuellement autorisée par l'AMM.
Les médecins prescripteurs des 70 établissements de santé concernés ont été informés directement par AstraZeneca le 14/02/06 afin de leur permettre de prendre en charge leurs patients et de mettre en œuvre le relais thérapeutique, éventuellement nécessaire.
Pour toute information médicale, contact AstraZeneca : 01 41 29 40 00.