Retrait de trousses GILBERT femmes enceintes et de solution toilette intime LAINO -GILBERT

17/03/2006

Une confusion d'utilisation entre une dosette de solution pour toilette intime LAINO et un récipient unidose de " CHLORURE DE SODIUM 0,9%, solution nasale et ophtalmique" a entraîné un effet indésirable grave chez un nourrisson de 2 mois. Par conséquent, dans le souci d'éviter toute autre confusion, le Laboratoire GILBERT, en accord avec l'Afssaps, procède au retrait de l'ensemble des unités actuellement disponibles sur le marché, ce qui correspond au retrait :

  • des trousses transparentes GILBERT destinées aux femmes enceintes contenant un étui d'unidoses de solution pour toilette intime LAINO, un tube de lait corporel, un accessoire et des brochures ;
  • des lots n° I03 (péremption 11/2007) et n° I61 (péremption 05/2008) de solution pour toilette intime LAINO, étui de 15 doses de 5 ml (code ACL 795 231.8).

Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci ont été prévenus directement. En conséquence, aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.