Tubulures Stériles Gamme Medivac , Cardinal Health - Care Fusion - Extension du retrait initial du 06/09/2010

21/09/2010

Le 20/09/2010, la société Care Fusion a retiré du marché les lots en annexe 1, des références NEX510, NEX56A, NEX610, NEX66A, NEX710, NEX712, NEX76A du dispositif médical dénommé Tubulures Stériles Gamme Medi-Vac, fabriqué par Cardinal Health, à la suite de la mise en évidence d’un défaut potentiel de soudure concernant les emballages des références en objet.

Ce retrait est une extension d'un premier retrait mis en œuvre le 06/09/2010 .

La société Care Fusion a prévenu directement les destinataires concernés à l’aide du message ci-joint (21/09/2010) application/pdf (40 ko) validé par l’Afssaps.

Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés. Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le mandataire européen.