ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Le 06/09/10, la société Care Fusion a retiré du marché tous les lots ne figurant pas dans la liste en annexe 1, des références NEX510, NEX56A, NEX66A, NEX710, NEX712, NEX76A du dispositif médical dénommé Tubulures Stériles Gamme Medi-Vac, fabriqué par Cardinal Health, à la suite de la mise en évidence d’un défaut potentiel de soudure concernant les emballages des références en objet, livrées dans la période du 2 janvier 2007 au 23 août 2010.
La société Care Fusion a prévenu directement les destinataires concernés à l’aide du message ci-joint (08/09/2010)  (60 ko) validé par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le mandataire européen.

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• Extension du retrait initial - Tubulures stériles Gamme Medivac, Cardinal Health - Care Fusion (21/09/2010)