Points d'information

Synthèse d'une information en cours du process d'évaluation nationale ou européenne

Médicaments
30/12/2015 - Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2015 du CHMP - Point d'information
21/12/2015 - Produits d’allergologie du laboratoire Stallergenes - Point d'Information
11/12/2015 - Adoption des conclusions de 2 PSUSA[1] et de 6 PSUR worksharing, mise à jour de l’information produit des médicaments contenant de l’ambroxol ou de la bromhexine : retour sur la réunion de novembre 2015 du CMDh - Point d'information
07/12/2015 - Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de novembre 2015 - Point d'information
03/12/2015 - Produits d’allergologie : Suspension temporaire de l’activité de la société Stallergènes - Point d'Information
01/12/2015 - L’ANSM établit la RTU de Truvada dans la prophylaxie pré-exposition au VIH - Point d'information
27/11/2015 - Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour dix nouveaux médicaments dont un pour la narcolepsie : retour sur la réunion de novembre 2015 du CHMP - Point d'information
25/11/2015 - Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité - Point d'Information
20/11/2015 - Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2015 - Point d'information
18/11/2015 - L’ANSM a suspendu l’activité du laboratoire CATALENT France Beinheim par mesure de précaution - Point d'information
05/11/2015 - Isotrétinoïne orale et grossesse : Actualisation des documents destinés aux professionnels de santé pour la minimisation des risques - Point d'information
30/10/2015 - Sous-groupe de travail sur les médicaments utilisés en pédiatrie : Appel à candidatures des associations de patients - Point d'Information
15/10/2015 - Profil de sécurité des quinolones administrées par voie générale - Point d'Information
15/10/2015 - L’ANSM a transmis les conclusions de son enquête administrative faisant suite aux déclarations de presse sur des conflits d’intérêts - Point d'information
08/10/2015 - Traitement de la syphilis et la prévention du rhumatisme articulaire aigu : Point de situation sur les spécialités à base de benzathine benzylpénicilline en France - Point d'information
07/10/2015 - Spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG (Immucyst, OncoTICE, BCG-Medac) : reprise progressive de la distribution d’Immucyst - Point d'information
06/10/2015 - Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information
05/10/2015 - Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2015 - Point d'information
23/09/2015 - Le PRAC démarre la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la fusafungine et poursuit la revue des données concernant TYSABRI (natalizumab) - Point d'information
13/09/2015 - Vaccination contre les infections à HPV et risque de maladies auto-immunes : une étude Cnamts/ANSM rassurante - Point d'information
28/07/2015 - La Commission européenne confirme la suspension des AMM de spécialités dont les essais de bioéquivalence ont été réalisés par la société GVK Biosciences - Point d'information
21/07/2015 - Olmésartan : l’ANSM rappelle le risque de survenue d’entéropathie grave chez les patients traités par ces médicaments - Point d'information
15/07/2015 - La transplantation de microbiote fécal et son encadrement dans les essais cliniques - Point d'Information
08/07/2015 - Utilisation de l’hydrate de chloral dans la sédation de l’enfant pour les examens à visée diagnostique - Point d'Information
08/07/2015 - L’ANSM publie son rapport d’activité 2014 - Point d'Information
07/07/2015 - L’ANSM fait le point sur les risques liés à l’utilisation des produits de santé à des fins d’amaigrissement - Point d'Information
25/06/2015 - L’ANSM établit la RTU d’Avastin® (bevacizumab) dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) dans sa forme néovasculaire - Point d'information
25/06/2015 - Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : risque d’avortements spontanés et de malformations en cas d’exposition pendant la grossesse -Point d'Information
24/06/2015 - Saxagliptine (Onglyza et Komboglyze) : analyses complémentaires sur le risque de mortalité par infection - données de l’étude SAVOR - Point d'Information
18/06/2015 - Précautions d’utilisation des manomètres des bouteilles d’oxygène médicinal ou de KALINOX (MEOPA) à robinet manodétendeur intégré - Point d'Information
26/05/2015 - Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Point d'information
13/05/2015 - Restriction de la prescription initiale de l’isotrétinoïne orale aux dermatologues - Point d'Information
12/05/2015 - Statines et myopathie nécrosante immuno-médiée : renforcement des informations de sécurité - Point d'information
30/04/2015 - Hydroxyzine (Atarax et génériques) : nouvelles restrictions d'utilisation pour minimiser le risque d'allongement [QT] - Point d'Information
14/04/2015 - Application du règlement européen relatif aux essais cliniques de médicaments : Mise en place par l’ANSM d’une phase pilote - Point d'information
13/04/2015 - Recommandations du PRAC concernant le risque cardiovasculaire des médicaments contenant de l’ibuprofène utilisés à fortes doses -Point d'Information
09/04/2015 - Tarka L.P. 180 mg /2 mg, boîte de 30 comprimés pelliculés à libération prolongée : risque d’erreur de posologie lié à un défaut d’impression du blister - Point d'Information
02/04/2015 - Préviscan (fluindione) : changement de couleur des comprimés pour limiter le risque d’erreurs médicamenteuses - Point d'Information
24/03/2015 - Avastin 25mg/ml (bevacizumab) : Avis favorable de la commission bénéfice/risque pour une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) - Point d'Information
20/03/2015 - RTU baclofène : Premières données collectées et rappels sur les modalités de prescription - Point d'information
19/03/2015 - Rupture de stock de Mantadix : Mise à disposition d’Amantadin AL 100 mg - Point d'Information
23/02/2015 - Le programme de travail de l’ANSM pour l’année 2015 intègre d’importantes évolutions nationales et européennes - Point d'information
17/02/2015 - Bromocriptine : réévaluation du rapport bénéfice/risque dans l’inhibition de la lactation - Point d'information
11/02/2015 - L'ANSM saisit le Comité permanent des médicaments à usage humain de la Commission européenne sur Mysimba - Point d' Information
Médicaments dérivés du sang
27/01/2015 - Plasma thérapeutique sécurisé par solvant-détergent : changement de statut juridique - Point d’Information
Stupéfiants et psychotropes
19/10/2015 - Augmentation des signalements d’intoxications pédiatriques au cannabis par ingestion accidentelle - Point d'information
27/05/2015 - Inscription de nouveaux cannabinoïdes de synthèse sur la liste des stupéfiants - Point d'information
Vaccins
03/12/2015 - Vaccin Meningitec : actualisation des informations sur le défaut qualité constaté en 2014 - Point d'Information
05/11/2015 - Le PRAC conclut à l’absence de lien entre la vaccination contre le HPV et la survenue de syndrome régional douloureux complexe (CRPS) et le syndrome de tachycardie posturale orthostatique (POTS)- Point d'Information
13/09/2015 - Vaccination contre les infections à HPV et risque de maladies auto-immunes : une étude Cnamts/ANSM rassurante - Point d'information
13/07/2015 - Le PRAC démarre une mise à jour de l’évaluation des risques de syndrome régional douloureux complexe (SRDC) et de syndrome de tachycardie posturale orthostatique (STPO) à la suite d’une vaccination anti-HPV - Point d'information
27/04/2015 - Vaccins contre les infections invasives à méningocoques de sérogroupe C : fin de la période de tension d’approvisionnement - Point d'Information
31/03/2015 - Vaccins contre les rotavirus (RotaTeq et Rotarix) et rappel sur la prise en charge de l’invagination intestinale aiguë du nourrisson - Point d'Information
20/01/2015 - Vaccination contre les infections invasives à méningocoques de sérogroupe C : recommandations du Haut Conseil de la Santé Publique en situation de pénurie de vaccins - Point d'information
Dispositifs médicaux
05/11/2015 - Utilisation des lève-personnes : Les bons gestes pour améliorer la sécurité des patients - Point d'Information
02/11/2015 - Retour sur l’arrêt de commercialisation du produit de chirurgie ophtalmique ALA OCTA en juillet 2015 - Point d'Information
13/10/2015 - Dispositifs médicaux utilisés en néonatalogie et en pédiatrie stérilisés à l’oxyde d’éthylène : Mise en œuvre de la norme NF EN ISO 10993-7 - Point d'Information
24/09/2015 - Suspension des dispositifs médicaux (implants) fabriqués par la société SILIMED - Point d'information
21/09/2015 - Accélérateurs linéaires pour la radiothérapie Clinac version 6 de la société Varian et Clinac 600N de la société Varian intégrés dans les systèmes Novalis de la société Brainlab - Recommandations de vérification avant traitement adressées aux utilisateurs et actions de l’ANSM auprès des fabricants - Point d'information
20/08/2015 - Une première étude de l’ANSM sur la sécurité des prothèses de hanche à partir des données de l’Assurance Maladie - Point d'Information
07/07/2015 - L’ANSM fait le point sur les risques liés à l’utilisation des produits de santé à des fins d’amaigrissement - Point d'Information
06/07/2015 - Reconstruction mammaire : Interdiction de mise sur le marché et d’utilisation du dispositif Strattice™ de la société Lifecell Corporation
19/06/2015 - Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : Rappel de la réglementation aux fabricants - Point d'Information
05/05/2015 - Logiciels et applications mobiles en santé : information des utilisateurs - Point d'information
30/03/2015 - Morcellement par cœlioscopie et ablation chirurgicale de fibromes utérins : Avertissement aux Etats-Unis et rappel des recommandations de l’ANSM - Point d'Information
27/03/2015 - Implants mammaires et lymphomes anaplasiques à grandes cellules (LAGC) : réunion d’un groupe d’experts à l’ANSM - Point d'information
23/02/2015 - Le programme de travail de l’ANSM pour l’année 2015 intègre d’importantes évolutions nationales et européennes - Point d'information
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
28/09/2015 - Test de dépistage de la trisomie 21 fœtale : le dispositif PAPP-A IMMULITE de la société Siemens ne doit plus être utilisé sur échantillon congelé - Point d'information
19/06/2015 - Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : Rappel de la réglementation aux fabricants - Point d'Information
05/05/2015 - Logiciels et applications mobiles en santé : information des utilisateurs - Point d'information
Autres produits de santé
21/12/2015 - Produits d’allergologie du laboratoire Stallergenes - Point d'Information
03/12/2015 - Produits d’allergologie : Suspension temporaire de l’activité de la société Stallergènes - Point d'Information
06/11/2015 - Résultats de l’appel à projets de l’ANSM lancé auprès des associations de patients et des usagers du système de santé en 2015 - Point d'Information
Année passée