Points d'information

Synthèse d'une information en cours du process d'évaluation nationale ou européenne

Médicaments
29/12/2014 - Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de décembre 2014 du CHMP - Point d’Information
23/12/2014 - Procoralan (Ivabradine) : renforcement des précautions d’emploi pour minimiser le risque d’effets indésirables cardiovasculaires - Point d'information
22/12/2014 - Rupture de stock de Mantadix 100 mg, capsule - Mise à disposition en remplacement d’Amantadine hydrochloride 100 mg, gélule - Point d'information
22/12/2014 - Mise en garde sur l’utilisation hors AMM du baclofène dans les troubles du comportement alimentaire - Point d'Information
18/12/2014 - L’ANSM soutient deux plateformes en épidémiologie des produits de santé - Point d'information
17/12/2014 - Résultats de l’appel à projets de l’ANSM lancé auprès des associations de patients et des usagers du système de santé en 2014 - Point d'Information
16/12/2014 - Médicaments contenant de l’ambroxol ou de la bromhexine, médicaments contenant de l’ibuprofène utilisés à fortes doses, retour d’information sur le PRAC de décembre 2014 - Point d'information
12/12/2014 - Rupture de stock à venir de la spécialité Marsilid (iproniazide) - Point d'Information
11/12/2014 - Médicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh - Point d'information
09/12/2014 - Statines et risque de diabète : le rapport bénéfice/risque reste toujours positif - Point d'Information
02/12/2014 - Un rapport de l’ANSM fait le point sur les essais cliniques d’un nouveau type en cancérologie - Point d'Information
27/11/2014 - Dix avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de novembre 2014 du CHMP - Point d'Information
26/11/2014 - Usage détourné de médicaments antitussifs à base de dextrométhorphane chez les adolescents et les jeunes adultes - Point d'Information
25/11/2014 - Uvestérol et risques de malaise ou de fausse route : mise à disposition de nouvelles formulations afin de limiter ces risques - Point d'information
24/11/2014 - Risque de confusion entre dosettes (unidoses) – Attention aux erreurs - Point d'information
24/11/2014 - Dispositifs transdermiques (patchs) : attention aux erreurs - Point d'information
18/11/2014 - Thalidomide Celgene : bilan après quatre ans de commercialisation - Point d'Information
14/11/2014 - Médicaments à base d’ivabradine, codéine, médicaments contenant du diméthyl fumarate, mycophénolate mofétil/acide mycophénolique, de l’octocog alpha, spécialité Eligard : retour d’information sur le PRAC de novembre 2014 - Point d'Information
13/11/2014 - Tensions d’approvisionnement en spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG : rappel sur les recommandations temporaires de prise en charge des tumeurs de la vessie - Point d'Information
07/11/2014 - Etude de l’impact de la modification récente des méthodes de contraception sur la survenue d’embolies pulmonaires chez les femmes de 15 à 49 ans - Point d'Information
06/11/2014 - Evolution des consommations d’antibiotiques en France entre 2000 et 2013 : nouveau rapport d’analyse de l’ANSM - Point d'Information
05/11/2014 - Quatre avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion d’octobre 2014 du CHMP - Point d'Information
04/11/2014 - Médicaments contenant de la dompéridone, PSUR worksharing, présidence du CMDh : retour sur la réunion d’octobre 2014 du CMDh - Point d'Information
30/10/2014 - Risques liés à l’utilisation de l’oxycodone, antalgique opioïde de palier III - Point d'information
29/10/2014 - Hormone de croissance synthétique (somatropine) : suivi de la tolérance à long terme de ces médicaments - Point d'information
20/10/2014 - Modification de la durée maximale de prescription des spécialités Méthadone AP-HP, gélule - Point d'Information
13/10/2014 - Médicaments contenant de la dompéridone : retour sur la réunion de septembre 2014 du CMDh - Point d'information
10/10/2014 - L’ANSM publie une RTU concernant la spécialité Rémicade (infliximab) dans la maladie de Takayasu - Point d'information
09/10/2014 - Stagid (embonate de metformine) : remise à disposition - Point d'Information
08/10/2014 - Contraception d’urgence hormonale : rapport bénéfice / risque jugé favorable par la Commission européenne quel que soit le poids de la femme - Point d'information
08/10/2014 - Les 1ères Rencontres de l’ANSM sous le signe de l’innovation et de la surveillance - Point d'information
08/10/2014 - Mise à disposition de la spécialité Symmetrel 100 mg, gélule pour pallier l’indisponibilité de Mantadix 100 mg, capsule - Point d'information
03/10/2014 - La base de données publique des médicaments a un an - Point d'information
01/10/2014 - Céfépime: rappel des risques de réactions graves lors du non respect des posologies recommandées notamment en cas de d’insuffisance rénale - Point d'Information
29/09/2014 - Josacine® (josamycine) granulés pour suspension buvable - Changements de présentations de la spécialité pour promouvoir le bon usage - Point d'information
26/09/2014 - Meningitec, suspension injectable en seringue préremplie : retrait de lots à titre de précaution - Point d'information
25/09/2014 - Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2014 - Point d'information
18/09/2014 - L’ANSM facilite la mise à disposition de chlorméthine (ou méchloréthamine) en gel pour le traitement du mycosis fongoïde - Point d'Information
15/09/2014 - Médicaments à base d’ambroxol ou de bromhexine, agomélatine (Valdoxan) - retour d’information sur le PRAC de septembre 2014 - Point d'Information
08/09/2014 - Spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG (Immucyst®, BCG- Medac® et OncoTICE® ) : tensions d’approvisionnement et recommandations temporaires pour assurer la continuité des soins - Point d'information
04/09/2014 - Autorisations temporaires d’utilisation (ATU) de médicaments : Nouvelles dispositions législatives et réglementaires - Point d'Information
01/09/2014 - De nouvelles recommandations pour minimiser les risques cardiaques des médicaments contenant de la dompéridone - Point d'Information
04/08/2014 - Médicaments contenant de la bromocriptine, de l’acéclofénac à usage systémique, de la méthadone et de la povidone - Retour sur la réunion de juillet 2014 du CMDh - Point d'Information
04/08/2014 - L’ANSM facilite la mise à disposition de nouvelles thérapies en cancérologie - Point d'information
01/08/2014 - Imbruvica (ibrutinib), Zydelig (idelalisib), Xultophy (insuline degludec/liraglutide), Accofil (filgrastim), Busulfan Fresenius Kabi (busulfan) : retour sur la réunion de juillet 2014 du CHMP - Point d'Information
15/07/2014 - L’ANSM rappelle le risque d’entéropathies graves chez certains patients traités par l’olmésartan - Point d'information
15/07/2014 - Médicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de l’ivabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE®, et ponatinib : retour d’information sur le PRAC de juillet 2014 - Point d'Information
10/07/2014 - Le rapport d’activité 2013 de l’ANSM traduit les nouvelles orientations de l’Agence - Point d'information
03/07/2014 - Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information
03/07/2014 - Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2014 - Point d'Information
02/07/2014 - Accréditation de la Direction de l’Inspection de l’ANSM par le COFRAC - Point d'Information
25/06/2014 - Essais cliniques : publication d’un nouveau règlement européen - Point d'Information
17/06/2014 - Médicaments contenant de la bromocriptine, médicaments contenant de la méthadone et de la povidone, médicaments contenant de l’ibuprofène utilisés à fortes doses : retour d’information sur le PRAC de juin 2014 - Point d'information
11/06/2014 - Procoralan (ivabradine) : réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque suite à de nouvelles données de sécurité - Point d'Information
10/06/2014 - Médicament et déficit en G6PD : l’ANSM actualise le référentiel - Point d'Information
04/06/2014 - Point sur le vol de médicaments en Italie : Avastin et Mab Thera sont également concernés avec Herceptin, Remicade et Alimta - Point d'Information
30/05/2014 - PSUR worksharing, médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine, stylos auto-injecteurs d'adrénaline : retour sur la réunion de mai 2014 du CMDh - Point d'information
28/05/2014 - Gazyvaro (obinutuzumab), Translarna (ataluren), Plegridy (interféron-1a pégylé), Nuwiq (simoctogog), Simbrinza (brinzolamide/brimonidine tartrate), Envarsus (tacrolimus), Masiviera (masitinib), Nerventra (laquinimod), Reasanz (serelaxin), retour sur la réunion de mai 2014 du CHMP - Point d'information
19/05/2014 - Médicaments contenant de la dompéridone, du zolpidem ou de l’hydroxyzine : retour sur la réunion d’avril 2014 du CMDh - Point d'Information
14/05/2014 - Rupture de stock de VOGALENE (métopimazine) - Point d’Information
12/05/2014 - Iclusig® (ponatinib), médicaments à base d’hydroxyzine (Atarax®, Hydroxyzine Renaudin®), médicament à base d’ivabradine (Procoralan® et Corlentor®) - Retour d’information sur le PRAC de mai 2014 - Point d'information
09/05/2014 - Les avis du Comité des médicaments de thérapie innovante (CAT) d’avril 2014 - Point d'information
09/05/2014 - Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) d’avril 2014 - Point d'information
30/04/2014 - Mekinist, Nexavar, Gilenya, Invega , Pradaxa, Prolia , Gardasil , Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical :retour sur la réunion d’avril 2014 du CHMP - Point d'information
22/04/2014 - Vol d’Herceptin en Italie : l’EMA précise que deux autres médicaments sont concernés (Alimta et Remicade) - Point d'Information Actualisé le 23/04/2014
22/04/2014 - Actualisation du rapport sur les anticoagulants en France : Etat des lieux en 2014 et recommandations de surveillance - Point d'information
16/04/2014 - Identification d’Herceptin (trastuzumab) contrefait dans certains pays européens : la France n’est pas concernée à ce stade - Point d'Information
16/04/2014 - L’INCa et l’ANSM signent un accord-cadre renforçant leur collaboration pour la mise en œuvre des mesures du Plan cancer sur les médicaments - Point d'Information
14/04/2014 - Retour d'information sur le PRAC - Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV - Point d'information
10/04/2014 - Retour sur la réunion de mars 2014 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information sur le COMP
10/04/2014 - Gardasil : actualisation des données de sécurité sur le vaccin contre les papillomavirus humains - Point d'information
08/04/2014 - Attention aux risques d’erreurs médicamenteuses : mise à disposition d’un nouveau dispositif d’administration de la spécialité KANEURON 5,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes (phénobarbital) - Point d'Information
07/04/2014 - Rupture de stock de DI-HYDAN 100 mg (phénytoïne) – Importation à titre exceptionnel d’une spécialité comparable DIPHANTOINE 100 mg (phénytoïne sodique) - Point d'information
03/04/2014 - L’ANSM publie une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) concernant la spécialité Roactemra (tocilizumab) dans la maladie de Castleman - Point d'information
31/03/2014 - L’ANSM publie les injonctions et sanctions financières prononcées à l’encontre des opérateurs - Point d'Information
27/03/2014 - Retour sur la réunion de mars 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information
20/03/2014 - La transplantation de microbiote fécal et son encadrement dans les essais cliniques - Point d'information
14/03/2014 - Une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) est accordée pour le baclofène - Point d'information
10/03/2014 - Médicaments contenant de la diacéréine (Art 50 et génériques), médicaments contenant de la dompéridone (Motilium, Peridys et génériques), médicaments à base de zolpidem (Stilnox et génériques), médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, bromocriptine dans l’inhibition de la lactation - Point d’information
28/02/2014 - Insuline glargine et risque de cancer : conclusion de l’évaluation des nouvelles données de sécurité - Point d'Information
27/02/2014 - Le CHMP recommande le maintien sur le marché de Protelos® (ranélate de strontium) en restreignant de nouveau ses indications - Point d'Information
26/02/2014 - Soriatane (acitrétine) : Renforcement des mesures de minimisation du risque tératogène - Point d'Information
25/02/2014 - Retour sur la réunion de février 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'Information
25/02/2014 - Effets indésirables survenus lors des essais cliniques portant sur un médicament ou ne portant pas sur un produit de santé : mise en place de nouvelles modalités de déclaration pour les promoteurs - Point d'Information
20/02/2014 - Réévaluation en cours du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de dompéridone - Point d'information
17/02/2014 - L’ANSM notifie l’ATU de cohorte pour l’Ibrutinib dans deux indications - Point d'information
12/02/2014 - Primperan et ses génériques (métoclopramide) : Actualisation des indications et de la posologie pour diminuer le risque d’effets indésirables - Point d’Information
31/01/2014 - Entrée en vigueur des nouvelles modalités d’utilisation des spécialités à base de fer injectable - Point d'Information
28/01/2014 - Retour sur la réunion de janvier 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'Information
10/01/2014 - Le PRAC recommande la suspension du médicament contenant du ranélate de strontium (PROTELOS) - Point d'information
09/01/2014 - "Vous et… vos contraceptifs oestroprogestatifs" : Un document destiné aux femmes - Point d'Information
08/01/2014 - Fortes tensions d’approvisionnement des formes orales de doxycycline - Point d'Information
Médicaments dérivés du sang
14/03/2014 - Immunoglobulines humaines polyvalentes intraveineuses : tension d’approvisionnement sur le marché français - Point d'Information
Stupéfiants et psychotropes
08/01/2014 - Etat des lieux en 2013 de la consommation des benzodiazépines en France - Point d'Information
Vaccins
16/10/2014 - L’ANSM engagée pour soutenir la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière - Point d'information
26/09/2014 - Meningitec, suspension injectable en seringue préremplie : retrait de lots à titre de précaution - Point d'information
10/04/2014 - Gardasil : actualisation des données de sécurité sur le vaccin contre les papillomavirus humains - Point d'information
Tissus ou organes d’origine humaine ou animale
28/05/2014 - Risque de transmission des Herpesviridae lors de greffes de tissus composites ou d’administration de préparations cellulaires à caractère non vital - Point d'Information
Dispositifs médicaux
17/12/2014 - Risques liés aux prothèses de hanche à couple de frottement métal-métal : Recommandations d’utilisation et de suivi des patients - Point d'Information
11/12/2014 - Amalgames dentaires à base de mercure : Recommandations pour les professionnels de santé et information des patients - Point d'Information
08/10/2014 - Les 1ères Rencontres de l’ANSM sous le signe de l’innovation et de la surveillance - Point d'information
22/07/2014 - Dispositifs médicaux stérilisés à l’oxyde d’éthylène et utilisés dans les services de néonatalogie et pédiatrie : Rappel de la réglementation aux fabricants - Point d'Information
10/07/2014 - Défibrillateurs automatisés externes "grand public" : Recommandations à suivre par leurs exploitants - Point d'Information actualisé le 07/02/2020
21/05/2014 - Morcellement par cœlioscopie pour une ablation chirurgicale de fibromes utérins : Recommandations de l’ANSM - Point d'Information
06/05/2014 - Implants mammaires en silicone (hors PIP) : Rapport d’évaluation de l’utilisation en France - Point d'information
09/04/2014 - Bilan des contrôles de qualité des installations de mammographie numérique en 2013 - Point d'Information
31/03/2014 - L’ANSM publie les injonctions et sanctions financières prononcées à l’encontre des opérateurs - Point d'Information
14/02/2014 - Implants mammaires de la société CEREPLAS Suspension de la mise sur le marché et retrait des produits - Point d'Information actualisé le 17/04/2014
13/02/2014 - Sets de soins et tubulures d’arthroscopie mis sur le marché par la société Hemodia et stérilisés par la société Sterylene : Suspension de mise sur le marché, de mise en service, d’exportation et de distribution - Point d'Information
12/02/2014 - Mise en garde relative à la vente actuelle d’Autotests VIH sur Internet - Point d'Information - mis à jour le 01/06/2015
12/02/2014 - Robot chirurgical Da Vinci fabriqué par la sociéte Intuitive : bilan d'enquête de materiovigilance - Point d'Information
05/02/2014 - Instruments de chirurgie mis sur le marché par la société GEM Universal Industrie : Retrait et suspension de mise sur le marché - Point d'information
10/01/2014 - Dialyse et risques de réactions allergiques : Résultats d’une enquête de matériovigilance - Point d'information
03/01/2014 - Produits d’entretien de lentilles de contact : Mise sur le marché, surveillance et recommandations d’utilisation - Point d'information
02/01/2014 - Moteurs de chirurgie mis sur le marché par la société VIUM MEDICAL : Retrait, suspension de mise sur le marché, d’importation, d’exportation, de distribution et d’utilisation - Point d'Information
Autres produits de santé
07/10/2014 - Risques liés à l’utilisation des « poppers » - Point d'information
06/03/2014 - L’ANSM a réuni son conseil d’administration en séminaire - Point d'Information
24/01/2014 - Point de situation relatif aux investigations et actions mises en œuvre par l’ANSM concernant les produits de l’établissement "Pharmacie Marette " - Mise à jour au 11/03/ 2014 - Point d'information
09/01/2014 - Décès au Centre hospitalier de Chambéry : l’ANSM mobilisée auprès de Marisol Touraine pour assurer la sécurité des patients recevant une nutrition parentérale
Année passée