Produits de santéVACCIN D.T.C.P. Pasteur, suspension injectable (I.M.), en ampoule, vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux et poliomyélitique inactivé adsorbé (67956272)
Composition en substances actives
suspension composition pour une ampoule
> anatoxine diphtérique : supérieur ou égal à 30 UI
> anatoxine tétanique : supérieur ou égal à 60 UI
> bordetella pertussis inactivée (adsorbée) : supérieur ou égal à 4 UI
> virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 40 D.U.
> virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 8 D.U.
> virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 32 D.U.
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI PASTEUR MSD SNC depuis le 31/05/2005
Données administratives
Date de l'AMM: 16/09/1975
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Présentations
555 890-7 ou 34009 555 890 7 5
20 ampoule(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 ampoule(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (573 résultats)
Focus
Dossiers
Comment fonctionne un vaccin à vecteur viral ? (25/02/2021)- Comment fonctionne un vaccin à ARN messager? (25/02/2021)
- Vaccination chez les femmes enceintes ou allaitantes : ce qu’il faut savoir (12/02/2021)
- En savoir plus sur les vaccins (05/02/2021)
- Gardasil 9® (22/01/2021)
- Effets indésirables liés aux vaccins autorisés contre la COVID-19 : ce qu'il faut savoir (15/01/2021)
- Vaccin ARNm Moderna (15/01/2021)
- Comirnaty (Pfizer & BioNTech) (15/01/2021)
- Vaccins autorisés à ce jour (15/01/2021)
- Objectifs et méthodologie (24/12/2020)
- Suivi hebdomadaire des cas d’effets indésirables (23/12/2020)
- Contrôles de la qualité des vaccins (18/12/2020)
- Evaluation des demandes de mise sur le marché (18/12/2020)
- Mise en place et surveillance des essais cliniques (18/12/2020)
- L’ANSM mobilisée dans la mise à disposition des vaccins COVID-19 (04/12/2020)
- COVID-19 - Vaccins (04/12/2020)
- Vaxelis® (08/06/2018)
- Vaxelis® (08/06/2018)
- Vaxelis® (08/06/2018)
- Vaxelis® (08/06/2018)
- Vaxelis® (08/06/2018)
- Vaxelis® (08/06/2018)
- Les adjuvants (04/01/2018)
- Vaccins contre la grippe saisonnière (04/01/2018)
- Cervarix® (03/01/2018)
- Gardasil® (03/01/2018)
- La disponibilité des vaccins (21/12/2017)
- Infanrix Tetra® (20/12/2017)
- Infanrix Hexa® (20/12/2017)
- Hexyon® (20/12/2017)
- Vaccins contre la rougeole (20/12/2017)
- Infanrix Hexa® (20/12/2017)
- Hexyon® (20/12/2017)
- Prevenar 13® (20/12/2017)
- Vaccin contre les méningites, pneumonies et septicémies à pneumocoque (20/12/2017)
- Infanrix Hexa® (20/12/2017)
- Hexyon® (20/12/2017)
- Infanrix Hexa® (20/12/2017)
- Hexyon® (20/12/2017)
- Vaccins contre l'hépatite B (20/12/2017)
- Infanrix Hexa® (20/12/2017)
- Hexyon® (20/12/2017)
- Infanrix Quinta® (20/12/2017)
- Infanrix Hexa® (20/12/2017)
- Hexyon® (20/12/2017)
- L'ANSM et les vaccins (20/12/2017)
- Vaccins (20/12/2017)
- Accès rapide à l'essentiel des documents - grippe A(H1N1)v (10/12/2009)
- Surveillance des effets indésirables des antiviraux et des vaccins (02/10/2009)
- Les étapes de production des vaccins (01/10/2009)
- Composition des vaccins (01/10/2009)
- Evaluation (01/10/2009)
- Evaluation et production des vaccins pandémiques (01/10/2009)
S'informer
- VACCIN-PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique - Remise à disposition (04/02/2021)
- ROTATEQ, solution buvable. Vaccin rotavirus (vivant) - Tension d’approvisionnement (21/01/2021)
- VACCINS ANTI-HEPATITE B - Distribution normale - Rupture d'approvisionnement - Arrêt de commercialisation (21/12/2020)
- HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée -Remise à disposition (09/12/2020)
- VACCIN INFANRIXQUINTA, poudre et suspension pour suspension injectable - Tension d’approvisionnement (02/11/2020)
- VACCIN BCG AJVaccines, poudre et solvant pour suspension injectable (anciennement : VACCIN BCG SSI, poudre et solvant pour suspension injectable) - Remise à disposition (08/10/2020)
- VACCIN - M-M-RVAXPRO, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant)-Rupture de stock (15/05/2020)
- VACCIN-DUKORAL, suspension et granulés effervescents pour suspension buvable. Vaccin du choléra (inactivé, buvable) - Remise à disposition (28/02/2020)
- IMOGAM RAGE 150 UI/ml, solution injectable – Tensions d’approvisionnement (08/04/2019)
- Boostrix Tetra, Infanrix Quinta, Infanrix Hexa, Fendrix et tous les vaccins de la gamme Havrix, Engerix, Twinrix : fuites de seringues - Lettre aux professionnels de santé (09/04/2018)
- Vaccins contre les rotavirus et risque d'invagination intestinale - Lettre aux professionnels de santé (31/03/2015)
- Rappel d’un lot du vaccin Ixiaro® (vaccin de l’encéphalite japonaise) - Lettre aux professionnels de santé (31/05/2011)
- Prévenar 13 et la période de transition avec Prévenar - Lettre aux professionnels de santé (24/06/2010)
- Informations sur la reconstitution adéquate du vaccin INFANRIX® HEXA (15/07/2008)
- Vaccins contre la grippe saisonnière: recommandations de prescription de délivrance (15/07/2008)
- Suspension de l'Autorisation de Mise sur le Marché d'Hexavac® pour baisse observée d'immunogénicité (02/07/2008)
- Informations importantes relatives à l’utilisation du Vaccin BCG SSI (02/07/2008)
- Campagne d’information sur les complications loco-régionales consécutives à la vaccination BCG. (02/07/2008)
- Suspension temporaire par mesure de précaution de l’utilisation du vaccin AstraZeneca en France dans l’attente d’un avis de l’agence européenne du médicament (EMA) (15/03/2021)
- Point de situation sur le lot ABV5300 du vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 (13/03/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (12/03/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (05/03/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (26/02/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (19/02/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (11/02/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (05/02/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (29/01/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (22/01/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (19/01/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (14/01/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (08/01/2021)
- Avis de l’ANSM concernant la seconde dose du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNtech - Point d'Information (07/01/2021)
- Premier point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (31/12/2020)
- Campagne de vaccination contre la Covid-19 L’ANSM déploie son dispositif de surveillance renforcée - Point d'Information (24/12/2020)
- Vaccins et sérums antirabiques falsifiés circulant aux Philippines : l’OMS alerte sur l’existence de nouveaux produits falsifiés - Point d'information (24/07/2019)
- L’ANSM publie un rapport qui confirme la sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans - Point dInformation (26/06/2019)
- Alerte de l’OMS sur un vaccin antirabique falsifié circulant aux Philippines : ce vaccin n’est pas commercialisé en France - point d'Information (12/02/2019)
- Consignes d’utilisation des vaccins anti grippaux chez les enfants : Attention à la confusion entre InfluvacTetra pour adultes et Influvac destiné aux enfants - Point d'Information (29/10/2018)
- Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de deux ans - Publication des conclusions du CSST* - Point d'information (18/07/2018)
- L’ANSM a financé 75 projets de recherche depuis 2012 dans le cadre de son appel à projets annuel : publication d’un premier rapport de synthèse - Point d'information (26/06/2017)
- L’ANSM rappelle qu’aucun médicament homéopathique ne peut être considéré comme un vaccin contre la grippe - Point d'Information (24/11/2016)
- Lancement de la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière - Point d'Information (07/10/2016)
- Méningitec : pas de risque pour les personnes vaccinées - Point d'Information (18/07/2016)
- Méningitec : les résultats d’analyses complémentaires attendus en mai - Point d'information (14/04/2016)
- Vaccin Meningitec : actualisation des informations sur le défaut qualité constaté en 2014 - Point d'Information (03/12/2015)
- Vaccination contre les infections à HPV et risque de maladies auto-immunes : une étude Cnamts/ANSM rassurante - Point d'information (14/09/2015)
- Vaccins contre les infections invasives à méningocoques de sérogroupe C : fin de la période de tension d’approvisionnement - Point d'Information (27/04/2015)
- Vaccins contre les rotavirus (RotaTeq et Rotarix) et rappel sur la prise en charge de l’invagination intestinale aiguë du nourrisson - Point d'Information (31/03/2015)
- Vaccination contre les infections invasives à méningocoques de sérogroupe C : recommandations du Haut Conseil de la Santé Publique en situation de pénurie de vaccins - Point d'information (20/01/2015)
- L’ANSM engagée pour soutenir la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière - Point d'information (16/10/2014)
- Meningitec, suspension injectable en seringue préremplie : retrait de lots à titre de précaution - Point d'information (26/09/2014)
- Gardasil : actualisation des données de sécurité sur le vaccin contre les papillomavirus humains - Point d'information (10/04/2014)
- L’ANSM a réuni son conseil d’administration en séminaire - Point d'Information (06/03/2014)
- Retour sur la réunion de décembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (24/12/2013)
- Gardasil : vaccination contre les papillomavirus humains (HPV) - Point d'information (26/11/2013)
- L’ANSM soutient la nouvelle campagne de l’Assurance Maladie de vaccination contre la grippe saisonnière - Point d'information (09/10/2013)
- Vaccins pandémiques grippe A (H1N1) et narcolepsie : Mise à jour de l'information sur les dernières données scientifiques- Point d'information (19/09/2013)
- Vaccination : êtes-vous à jour ? L’ANSM est partenaire de la Semaine européenne de la vaccination - Point d'information (24/04/2013)
- Traitement du cancer de la vessie par BCG intravésical : levée des recommandations temporaires - Point d'Information (22/11/2012)
- Levée de la suspension de distribution et de dispensation des vaccins Agrippal® -Novartis Vaccines and Diagnostics - Point d'Information (09/11/2012)
- Suspension temporaire, à titre de précaution, de la distribution et de la dispensation du vaccin Agrippal - Communiqué du Ministère des Affaires sociales et de la Santé (26/10/2012)
- Vaccins pandémiques grippe A (H1N1) et narcolepsie : Résultats de l’étude européenne et de l’étude cas-témoins française - Point d'information (20/09/2012)
- Prevenar® et Act-Hib® - Point d'information (11/03/2011)
- Liste des médicaments sous surveillance : point sur les vaccins (24/02/2011)
- Risque de confusion possible entre le médicament homéopathique « influenzinum type A 9CH » et les vaccins contre le virus de la grippe A (H1N1)v - Point d'information (24/12/2009)
- Vaccination contre la grippe 2020-2021 : une priorité pour les personnes à risque - Communiqué (13/10/2020)
- Les vaccins contenant de l’aluminium sont sûrs - Communiqué (22/09/2017)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 6 décembre 2012 - Communiqué (18/12/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 8 mars 2012 - Communiqué (22/03/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué (12/01/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 17 novembre 2011 - Communiqué (25/11/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 3 novembre 2011 (04/11/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 15 septembre 2011 - Communiqué (16/09/2011)
- Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué (22/07/2011)
- Rappel d’un lot du vaccin Ixiaro® (vaccin de l’encéphalite japonaise) - Communiqué (31/05/2011)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué (30/04/2011)
- Vaccins pandémiques grippe A(H1N1) et narcolepsie - Actualisation des données - Communiqué (04/04/2011)
- Vaccins Rotarix® et Rotateq® : Actualisation de l’information de sécurité - Communiqué (28/01/2011)
- Cas de narcolepsie avec cataplexie notifiés en France à la suite d’une vaccination contre le virus de la grippe A/H1N1 - Communiqué (26/08/2010)
- Actualisation de l’information de sécurité concernant les vaccins Rotarix® et Rotateq® - Communiqué (26/05/2010)
- Matinée avec la presse du 11 mai 2010 (11/05/2010)
- Information de sécurité concernant Rotarix® - Communiqué (26/03/2010)
- Décès d’un enfant de neuf ans quatre jours après une vaccination contre la grippe A(H1N1)v (12/12/2009)
- Autorisation de mise sur le marché du vaccin pandémique Panenza (16/11/2009)
- Gardasil® : Second bilan du plan de gestion des risques européen et national - Communiqué (30/09/2009)
- Gardasil® - Point d'information (19/02/2009)
- Vaccination contre le virus de l’hépatite B : résumé des débats de la Commission nationale de pharmacovigilance du 30 septembre 2008 (02/10/2008)
- Vaccination anti hépatite B : MISE A JOUR DES DONNEES ET DES ETUDES DE PHARMACOVIGILANCE (23/07/2008)
- THIOMERSAL (23/07/2008)
- Vaccin TETAGRIPIFFA (23/07/2008)
- Retrait du vaccin poliomyélitique oral (Laboratoires Medeva) au Royaume-Uni (23/07/2008)
- Gardasil® : premier bilan de la surveillance des risques en France - Communiqué (22/07/2008)
- Mise sur le marché du vaccin pour la prévention d’infections liées au virus papilloma (09/07/2008)
- Vaccin DTPolio® (Diphtérie-Tétanos-Poliomyélite) de Sanofi Pasteur MSD : suspension temporaire de distribution par mesure de précaution (09/07/2008)
- Gardasil® : Point d’information (02/07/2008)
- Vaccin contre la rougeole, oreillons, rubéole : Point d’information (26/06/2008)
- Vaccins Hexavalents: Hexavac et Infanrix Hexa (26/06/2008)
- Information sur les vaccins Hexavalents : Hexavac® et InfanrixHexa® (26/06/2008)
- Myofasciite à Macrophages (26/06/2008)
- Myofasciite à macrophages: communiqué faisant suite au point presse du 06/05/04 (26/06/2008)
- Vaccin contre le tétanos et la poliomyélite (26/06/2008)
- Point d'information sur la pharmacovigilance des vaccins contre l'hépatite B (26/06/2008)
- Vaccins contre l'hépatite B : résumé des débats de la Commission nationale de pharmacovigilance du 21 septembre 2004 (26/06/2008)
- Le rapport d'orientation de la commission d'audition publique " Vaccination contre le virus de l'hépatite B et sclérose en plaques : état des lieux " est rendu public aujourd'hui (26/06/2008)
- Point d'information sur la suspension d'un essai clinique vaccinal ANRS (26/06/2008)
- Essais vaccinaux contre le Sida de l'ANRS (26/06/2008)
- Evaluation européenne : Suspension de l'AMM du vaccin HEXAVAC® pour défaut d'efficacité (26/06/2008)
- Effets indésirables au cours d'une vaccination par le vaccin BCG SSI® (26/06/2008)
- Gardasil® - Mise en place d’un plan national de gestion des risques - Communiqué (26/06/2008)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de janvier 2018 du CHMP - Point d'Information (21/02/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mars 2017 du CHMP - Point d'Information (10/04/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information (23/11/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2016 du CHMP - Point d'Information (30/06/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour sept nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mars 2016 du CHMP - Point d'information (18/04/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2015 du CHMP - Point d'information (30/12/2015)
- Avis favorables pour 10 nouvelles AMM de médicaments et pour un premier vaccin contre le paludisme : retour sur la réunion de juillet 2015 du CHMP - Point d'Information (30/07/2015)
- Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de janvier 2015 du CHMP - Point d'Information (29/01/2015)
- Mekinist, Nexavar, Gilenya, Invega , Pradaxa, Prolia , Gardasil , Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical :retour sur la réunion d’avril 2014 du CHMP - Point d'information (30/04/2014)
- Retour sur la réunion d’octobre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (29/10/2013)
- Le PRAC poursuit l’évaluation de l’impact du risque de pneumonie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information (13/11/2015)
- Le PRAC conclut à l’absence de lien entre la vaccination contre le HPV et la survenue de syndrome régional douloureux complexe (CRPS) et le syndrome de tachycardie posturale orthostatique (POTS)- Point d'Information (05/11/2015)
- Le PRAC démarre une mise à jour de l’évaluation des risques de syndrome régional douloureux complexe (SRDC) et de syndrome de tachycardie posturale orthostatique (STPO) à la suite d’une vaccination anti-HPV - Point d'information (13/07/2015)
Activités
- VACCIN DT ADSORBE, suspension injectable (10/01/2019)
- VAXIGRIP TETRA HS, suspension injectable (24/08/2018)
- M-M-RVAXPRO, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie (20/07/2018)
- GARDASIL ® (06/12/2013)
- CERVARIX ® (06/12/2013)
- CERVARIX (13/02/2013)
- RoActemra 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion (13/02/2013)
- 12VIR1 (04/01/2013)
- Contacts (05/12/2012)
- Vaccins (18/10/2012)
- GARDASIL (27/06/2012)
- 10PAR1 (27/02/2012)
- Médicaments sous surveillance renforcée (06/10/2011)
- Vaccins contre la grippe (06/07/2011)
- Vaccins contre les infections dues à certains papillomavirus humains (HPV) (06/07/2011)
- Vaccin pneumococcique (06/07/2011)
- La surveillance des vaccins (06/07/2011)
- La libération de lots de vaccins (07/02/2011)
- La libération de lots de vaccins (07/02/2011)
- 03VIR2 (26/06/2009)
- Vaccination anti méningococcique (04/06/2008)
- Supports publicitaires GP autorisés et présentation des mentions obligatoires associées (29/05/2008)
- Additifs publiés (19/03/2008)
- Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) (11/03/2008)
- Contrôle en laboratoire (11/03/2008)
S'informer
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2017 - Point d'information (24/08/2017)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2016 - Point d'Information (03/11/2016)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2015 (18/02/2015)
Questions / Réponses - Vaccins
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Vaccination par Gardasil - Questions/Réponses (26/11/2013)
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Vaccins pandémiques grippe A (H1N1) et narcolepsie - Questions/Réponses (19/09/2013)
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Informations sur les vaccins Grippe A(H1N1)v pandémiques - questions/réponses (25/09/2009)
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Point d’information sur la suspension du vaccin Hexavac® (03/06/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
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Groupe national référent Tysabri : questions-réponses suivis "types" (07/01/2011)
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Informations sur les antiviraux - questions/réponses (09/09/2009)
Questions / Réponses - FAQ
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste des excipients à effet notoires (06/02/2020)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
Listes et répertoires - Autres produits de santé
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Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015 (24/04/2013)
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 65 (23/04/2015)
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Vigilances - Bulletin n° 62 (11/07/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 61 (11/04/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
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Pandémie de grippe A (H1N1)v : bilan de pharmacovigilance des vaccins (11/05/2010)
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Bulletin n°17 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (14/04/2010)
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Bulletin n°16 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (04/03/2010)
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Bulletin n°15 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (18/02/2010)
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Bulletin n°14 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (04/02/2010)
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Bulletin n°13 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (28/01/2010)
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Bulletin n°12 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (21/01/2010)
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Bulletin n°11 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (14/01/2010)
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Bulletin n°10 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (07/01/2010)
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Bulletin n°9 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (30/12/2009)
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Bulletin n°8 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (23/12/2009)
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Bulletin n°7 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (17/12/2009)
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Bulletin n°6 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (10/12/2009)
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Bulletin n°5 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (03/12/2009)
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Bulletin n°3 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (19/11/2009)
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Bulletin n°2 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) - 2ème bilan (13/11/2009)
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Bulletin n°1 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) -1er bilan (09/11/2009)
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Bulletin n°47 (28/10/2009)
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Bulletin n°46 (08/07/2009)
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Bulletin n°45 (18/05/2009)
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Bilan 2001 (19/03/2008)
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Bilan 2002 (19/03/2008)
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Bulletin n° 18 (19/03/2008)
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Bilan 2003 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Produits biologiques
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Contrôle du marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro utilisés pour le sérogroupage de méningocoque sur colonie bactérienne (06/04/2010)
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Etat des lieux des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dépistage de l’antigène HBs du virus de l’hépatite B - problématique des mutants de l’AgHBs (21/12/2009)
Recommandations - Médicaments
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Vaccination des enfants de 2 à 11 ans présentant des facteurs de risque d’infections invasives à méningocoque - Mise au point (25/11/2010)
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Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
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Prise en charge des abcès locaux et des adénopathies consécutifs à la vaccination BCG - Mise au point (04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
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Panenza, vaccin contre la grippe pandémique (H1N1) (virion fragmenté, inactivé) - rapport d'évaluation (21/12/2009)
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Menbvac, suspension injectable - Vaccin méningococcique du groupe B (adsorbé) (05/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants vaccinés avant l’âge de 2 ans entre 2012 et 2017 (Bilan au 30 juin 2019) (30/06/2020)
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Données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants vaccinés avant l’âge de 2 ans en 2018 (bilan au 30 juin 2019) - Rapport (30/06/2020)
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Premier rapport de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants d’âge compris entre 0 et 23 mois - Fiche patients (26/06/2019)
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1er rapport de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants d’âge compris entre 0 et 23 mois - Synthèse (26/06/2019)
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Sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants d’âge compris entre 0 et 23 mois - Rapport (26/06/2019)
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Infections bactériennes graves (de la peau et des tissus mous, pleuro-pulmonaires, neurologiques et ORL) rapportées avec l’IBUPROFENE ou le KETOPROFENE dans le traitement symptomatique de la fièvre ou de douleur non rhumatologique - Rapport (18/04/2019)
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
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Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
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Gardasil - Vaccin contre le papillomavirus humain - Bilan de suivi national de pharmacovigilance du 21/09/2012 au 20/09/2013 - Rapport (10/04/2014)
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Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
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Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009 (12/07/2011)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008 (14/06/2010)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1997-2007 (29/04/2009)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
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Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2005 (01/07/2008)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1996-2006 (Cette version remplace celle précedemment diffusée le 19/05/2008 en raison de modifications : rectificatif des parts de marché en valeur (tableaux des pages 34 à (01/07/2008)
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Vaccination Anti Hépatite B : mise à jour des données (01/07/2008)
Rapports/Synthèses - Autres produits de santé
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Recherche de particules et éléments dans des vaccins et autres produits de santé injectables - Etude comparative (18/07/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Compte-rendu GT042018023 (05/04/2019)
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GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Ordre du jour GT042018021 (24/09/2018)
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GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 16/03/2017 - Compte-rendu GT022017013 (18/01/2018)
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GT Vaccins du 07/07/2015 - Compte-rendu GT142015023 (21/07/2016)
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GT Vaccins du 22/04/2015 - Compte - rendu GT142015013 (21/07/2016)
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GT Vaccins du 11/12/2014 - Compte-rendu GT142014033 (21/07/2016)
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GT Vaccins du 17/09/2014 - Compte-rendu GT142014023 (21/07/2016)
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GT Vaccins du 13/02/2014 - Compte-rendu GT142014013 (21/07/2016)
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GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 16/07/2015 - Compte-rendu GT272015023 (30/11/2015)
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GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 10/12/2014 - Compte-rendu GT272014043 (30/11/2015)
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GT Reproduction, grossesse et allaitement du 09/07/2015 - Compte-rendu GT252015023 (24/11/2015)
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GT Vaccins du 04/12/2013 - Compte-rendu GT142013033 (29/09/2015)
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GT Vaccins du 22/09/2015 - Ordre du jour GT142015031 (21/09/2015)
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GT Vaccins du 07/07/2015 - Ordre du jour GT142015021 (06/07/2015)
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 18/12/2014 -Compte-rendu GT192014033 (04/05/2015)
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GT Vaccins du 22/04/2015 - Ordre du jour GT142015011 (21/04/2015)
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GT Interactions médicamenteuses du 12/01/2015 - Compte-rendu GT222015013 (24/02/2015)
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 18/12/2014 - Ordre du jour GT192014031 (17/12/2014)
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GT Vaccins du 11/12/2014 - Ordre du jour GT142014031 (10/12/2014)
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GT Vaccins du 17/09/2014 - Ordre du jour GT142014021 (16/09/2014)
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GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Compte-rendu GT222014013 (07/05/2014)
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GT Médicaments à base de plantes et les médicaments homéopathiques du 23/01/2014 - Compte-rendu GT212014013 (24/03/2014)
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GT Vaccins du 29/05/2013 - Compte-rendu GT142013013 (25/02/2014)
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GT Vaccins du 17/09/2013 - Compte-rendu GT142013023 (25/02/2014)
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GT Thérapies innovantes du 01/10/2013 - Compte-rendu GT132013323 (21/02/2014)
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GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Ordre du jour GT222014011 (14/02/2014)
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GT Vaccins du 13/02/2014 - Ordre du jour GT142014011 (12/02/2014)
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GT Médicaments à base de plantes et les médicaments homéopathiques du 23/01/2014 - Ordre du jour GT212014011 (22/01/2014)
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GT Vaccins du 04/12/2013 - Ordre du jour GT142013031 (03/12/2013)
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GT Thérapies innovantes du 01/10/2013 - Ordre du jour GT132013321 (30/09/2013)
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GT Vaccins du 17/09/2013 - Ordre du jour GT142013021 (16/09/2013)
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GT Vaccins du 29/05/2013 - Ordre du jour GT142013011 (28/05/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 21/06/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (19/05/2017)
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Compte-rendu - Séance du 24/11/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/02/2016)
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Compte-rendu de la séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/12/2015)
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Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/11/2015)
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Compte-rendu - séance du 28/05/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/08/2015)
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Compte-rendu - Séance du 24/03/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/07/2015)
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Compte-rendu - séance du 23/04/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/06/2015)
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Compte-rendu - Séance du 23/10/2014 - Commission de prévention des risques liés à l’utilisation de catégories de produits de santé (06/01/2015)
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Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/09/2014)
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Compte-rendu - Séance du 15/05/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/07/2014)
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Compte-rendu - Séance du 08/04/2014 - Commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé (08/07/2014)
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Compte-rendu - Séance du 13/03/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/04/2014)
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Ordre du jour - Séance du 08/04/2014 - Commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé (07/04/2014)
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Compte-rendu - Séance du 26/03/2013 - Commission évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/06/2013)
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Ordre du jour - Séance du 26/03/2013 - Commission d'évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (25/03/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 11/09/2018 - Compte-rendu CT012018063 (03/12/2018)
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CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Compte- rendu CT012018053 (15/11/2018)
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CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Compte-rendu CT012018043 (15/11/2018)
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CT Pharmacovigilance du 14/11/2017 - Compte-rendu CT0120171003 (16/04/2018)
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CT Pharmacovigilance du 14/06/2016 - Compte-rendu CT012016053 (14/11/2016)
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CT Pharmacovigilance du 22/03/2016 - Compte-rendu CT012016033 (14/11/2016)
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CT Pharmacovigilance du 17/11/2015 - Compte-rendu CT0120150103 (09/05/2016)
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CT Pharmacovigilance du 22/09/2015 - Compte-rendu CT012015083 (15/02/2016)
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CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Compte-rendu CT012015073 (28/12/2015)
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CT Pharmacovigilance du 17/11/2015 - Ordre du jour CT0120150101 (16/11/2015)
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CT Pharmacovigilance du 12/05/2015 - Compte-rendu CT012015053 (09/09/2015)
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CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Compte-rendu CT012015023 (21/07/2015)
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CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Ordre du jour CT012015071 (06/07/2015)
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CT Pharmacovigilance du 17/03/2015 - Compte-rendu CT012015033 (06/07/2015)
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CT Pharmacovigilance du 12/05/2015 - Ordre du jour CT012015051 (15/06/2015)
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CT Pharmacovigilance du 13/01/2015 - Compte-rendu CT012015013 (04/05/2015)
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CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Compte-rendu CT012014103 (23/04/2015)
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CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Compte-rendu -extrait CT012015023 (31/03/2015)
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CT Pharmacovigilance du 17/03/2015 - Ordre du jour CT012015031 (16/03/2015)
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CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Ordre du jour CT012015021 (09/02/2015)
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CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Ordre du jour CT012014101 (08/12/2014)
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CT Pharmacovigilance du 18/02/2014 - Compte-rendu CT012014023 (24/06/2014)
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CT Pharmacovigilance du 21/01/2014 - Compte-rendu CT012014013 (08/04/2014)
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CT Pharmacovigilance du 18/02/2014 - Ordre du jour CT012014021 (17/02/2014)
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CT Pharmacovigilance du 14/10/2013 - Compte-rendu CT012013073 (29/01/2014)
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CT Pharmacovigilance du 21/01/2014 - Ordre du jour CT012014011 (20/01/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
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CSST Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans du 10/07/2018 - Compte-rendu (19/11/2018)
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CSST Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans du 10/07/2018 - Relevé de conclusions (18/07/2018)
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CSST Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans du 10/07/2018 - Ordre du jour (09/07/2018)
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CSST Evaluation toxicologique des métaux dans les vaccins du 13/05/2016 - Compte-rendu (18/07/2016)
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CSST Evaluation toxicologique des métaux dans les vaccins du 13/05/2016 - Ordre du jour (12/05/2016)
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CSST Evaluation toxicologique des métaux dans les vaccins du 10/02/2016 - Compte -rendu (14/04/2016)
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CSST Evaluation toxicologique des métaux dans les vaccins du 10/02/2016 - Ordre du jour (10/02/2016)
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CSST Vaccins papillomavirus du 23/06/2014 - Ordre du jour (23/06/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 01/12/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (19/01/2021)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 15/12/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour (14/12/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 22/09/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (26/10/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 22/09/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour (21/09/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 19/11/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (09/06/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 25/02/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (30/04/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 08/10/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (17/03/2020)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface
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Compte-rendu n° 2020-02 (17/11/2020)
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Groupe Accès à l'innovation du 20 juin 2017 - Compte-rendu (16/04/2018)
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CI Associations de patients et d’usagers du système de santé du 30/11/2017 - Compte-rendu (14/03/2018)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Pharmacopée
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
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Rapport national hémovigilance 2019 (03/08/2020)
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Appel à projets de recherche de l’ANSM - Procédures et Bilan (19/12/2018)
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Rapport d'activité Hémovigilance 2017 (14/12/2018)
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Rapport d'activité Hémovigilance 2012 (09/01/2014)
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Rapport annuel d'activité du Contrôle de la publicité du médicament et des autres produits de santé 2009 (14/12/2010)
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Guichet erreurs medicamenteuses : bilan d’activité de l’année 2009 (19/07/2010)
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Rapport annuel d'activité du Contrôle de la publicité du médicament et des autres produits de santé 2008 (28/01/2010)
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Bilan 2008 de l'activité Gestion des risques (31/03/2009)
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Rapport annuel d' activité du Contrôle de la publicité des médicaments et des autres produits de santé 2007 (04/12/2008)
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Bilan 2001- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)
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Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)
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Rapport annuel d'activité du Contrôle de la publicité des médicaments et des autres produits de sante 2006 (29/05/2008)
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Bilan 2007 de l'activité Gestion des risques (28/04/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Programme de travail 2019 (27/05/2019)
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ANSM - Programme de travail 2018 (26/06/2018)
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Synthèse d'activité de l'ANSM 2016 (18/01/2018)
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
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ANSM - Programme de travail 2016 (11/01/2016)
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Synthèse du Rapport d'activité 2014 de l'ANSM - Chiffres clés (08/07/2015)
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Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
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ANSM - Programme de travail 2015 (23/02/2015)
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Synthèse du Rapport d'activité 2013 de l'ANSM - Chiffres clés (10/07/2014)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
-
Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Protocole de délivrance du Vaccin Diphtérique et Tétanique adsorbé (DT) pour les enfants présentant une contre-indication à l’administration d’un vaccin contenant la valence coqueluche - Formulaire (16/08/2018)
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
-
Formulaire déclaration effet indésirable professionnel de santé (06/11/2013)
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Information destinée aux entreprises pharmaceutiques concernant la transmission électronique des observations individuelles de pharmacovigilance (13/05/2008)
Formulaires et démarches - Essais cliniques
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Formulaire de déclaration des faits nouveaux et mesures urgentes de sécurité (11/02/2020)
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RIPH- Formulaire demande d'autorisation ANSM et Avis CPP - Recherche 1 portant sur un médicament à usage humain (16/12/2016)
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RIPH- Courrier demande d'autorisation initiale (AEC) - Recherche 1 portant sur un médicament à usage humain (16/12/2016)
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Annexe 3 - Modalités d’envoi par e-mail des dossiers d’essais cliniques de médicaments (07/04/2015)
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Avis aux promoteurs d’essais cliniques de médicaments - Tome 1 - (Demande d’autorisation d’essai clinique à l’ANSM, début de l’essai, modifications de l’essai et fin de l’essai) (07/04/2015)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 22 novembre 2011 (01/03/2012)
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 septembre 2011 (09/12/2011)
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 23 novembre 2010 (15/03/2011)
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