ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Formulaires et démarches - Dispositifs médicaux
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Mode d'emploi formulaires MEDDEV - How to use the Manufacturer Incident Report (MIR) Form
(31/01/2013)
Rapport fabricant relatif à un incident (MEDDEV 2.12/rev8)
(13/06/2013)
Incident impliquant une valve de dérivation et drainage- Questionnaire utilisateur
(07/04/2014)
Incident impliquant des lentilles de contact et leurs produits d’entretien - Questionnaire utilisateur
(07/04/2014)
Réaction intra-oculaire inflammatoire et/ou infectieuse constatée après une intervention chirurgicale de cataracte - Questionnaire utilisateur
(07/04/2014)
Rupture d’une tête céramique de prothèse totale de hanche - Questionnaire utilisateur
(07/04/2014)
Descellement de tige fémorale et/ou d’implant cotyloidien de prothèse de hanche - Questionnaire utilisateur
(07/04/2014)
Rutpure de l’insert céramique d’un cotyle de prothèse totale de hanche - Questionnaire utilisateur
(07/04/2014)
Usure d’insert cotyloidien (avec ou sans cupule cotyloidienne) de prothèse totale de hanche - Questionnaire utilisateur
(07/04/2014)
Incident concernant une prothèse totale de hanche - Questionnaire utilisateur
(07/04/2014)
Incident impliquant une chambre à catheter implantable (CCI) -Questionnaire utilisateur
(07/04/2014)
Incident impliquant des barrieres de lit (Chute et/ou piégeage) - Questionnaire utilisateur
(07/04/2014)
Guide pour la mise sur le marché de DM sur mesure
(14/05/2008)
Guide pour la mise sur le marché de DM sur mesure appliqués au secteur dentaire
(03/12/2009)
Mise sur le marché d’un dispositif n’ayant pas fait l’objet des procédures de certification
(12/04/2010)
Procédure de mise à disposition d'éléments de systèmes de prothèses articulaires destinés à des reprises partielles
(12/02/2010)
Communication de mise en service des dispositifs médicaux de classes IIa - IIb - III et DMIA /Communication of IIa, IIb, III class medical devices and AIMDD -Formulaire/Form
(14/05/2008)
Notice explicative
(14/05/2008)
Déclaration et communication des dispositifs médicaux - Formulaire
(03/12/2009)
Implants en gel de silicone de la société Poly Implant Prothese (PIP) - Fiche de recueil des données destinée aux professionels de santé
(26/01/2015)
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