ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Demande d'autorisation initiale pour un essai clinique en lien avec la prise en charge du COVID-19
Les différentes procédures de gestion des essais cliniques de catégorie 1 portant sur les médicaments
Les différentes procédures de gestion des essais cliniques de catégorie 1 portant sur les médicaments de théraphie innovante
Essais cliniques portant sur les médicaments et produits biologiques
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Contacts
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Obtenir le numéro EudraCT
Déclaration - Evènements et effets indésirables graves, faits nouveaux avec ou sans mesures urgentes de sécurité, rapport annuel de sécurité
CTFG et Evaluation coordonnée des essais cliniques multinationaux de médicaments au niveau européen (VHP)
Phase pilote : application du Réglement UE N°536/2014 du Parlement européen
Dispositif accéléré d’autorisation d’essais cliniques (Fast Track)
Réglementation européenne et française
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Les différentes procédures de gestion des essais cliniques de catégorie 1 portant sur les médicaments
Pour en savoir plus sur :
la
cellule
Essais cliniques phases précoces
(08/12/2017)
(78 ko)
la
procédure
Standard
la
procédure
Phase pilote
la
procédure
Fast track
la
procédure
VHP
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