ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Ces opérations de surveillance du marché sont réalisées sur un lot de réactif vis-à-vis d'une technique ou d'un panel de référence, ou d'un autre réactif marqué CE.

Différents types d'informations peuvent conduire à contrôler un lot de réactif.
Ce peut être par exemple l'arrivée sur le marché de nouveaux réactifs pour des paramètres sensibles (VIH, VHC…), d'une nouvelle technique ou technologie (tests rapides versus ELISA), le contrôle de lots produits après le retrait d'un lot de réactif….

L'objectif est de vérifier que les résultats obtenus lors de ces controles sont conformes aux performances annoncées dans la notice ou à l'état de l'art.