La réactovigilance est un système d’évaluation de tous les incidents et risques d’incident liés à une défaillance ou à une altération d’un dispositif médical de diagnostic in vitro susceptible d’entraîner des effets néfastes pour la santé des personnes.
La centralisation de ces informations permet à l’ANSM de mettre en œuvre les différentes étapes du système de réactovigilance. Ses principales missions consistent à :
En concertation avec les fabricants, des courriers d’information/recommandations et/ou de retrait , validés par l’ANSM sont adressés aux correspondants locaux de réactovigilance, aux responsables de laboratoire et aux directeurs d 'établissement pour transmission aux utilisateurs.
>> Consulter la rubrique Décisions de police sanitaire