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Méthodologie

La problématique des interférences électromagnétiques sur les DMIA étant un sujet complexe et vaste, les travaux ont volontairement été limités aux risques liés à l'utilisation de certains dispositifs médicaux (DM) sur les porteurs de certains DMIA :

DMIA

DM

  • Stimulateur cardiaque implantable
  • Défibrillateur cardiaque implantable
  • Neurostimulateur implantable
  • Dispositifs de diathermie à ondes électromagnétiques
  • Dispositifs de diathermie par ultrasons
  • Dispositifs d'électrochirurgie (bistouri électrique, système radiofréquence …)
  • Défibrillateur externe
  • Dispositifs de stimulation électromagnétique IRM
  • Dispositifs d'imagerie Rx
  • Dispositifs de radiothérapie
  • Lithotripteur ou dispositifs de thérapie par ultrasons Echographe

Les travaux ont notamment été menés sur la base de deux enquêtes réalisées auprès de neuf fabricants de DMIA. Ces enquêtes ont permis, entre autres, de recueillir des informations du type :

  • Recommandations fabricants présentes dans les notices d'utilisation,
  • Description des risques d'interactions et des précautions d'utilisation,
  • Références : qui ont permis d'établir ces recommandations (bibliographie, test technique, principe de précaution…)
Remarques importantes
  • Il est important d'avoir une démarche systématique d'identification des patients porteurs de DMIA.
  • Il est fortement recommandé de consulter les notices d'utilisations des fabricants de DMIA avant de réaliser des actes médicaux potentiellement à risques.
  • Les risques d'interactions dépendent de plusieurs paramètres. Au vu de la complexité et de la diversité des situations d'interactions possibles, il est difficile de définir ou de maîtriser la totalité de ces paramètres.
  • Cet avis correspond à un état de l'art à un instant donné. Il est donc amené à évoluer en fonction des données techniques, des données de matériovigilance, des informations fournies par les fabricants…
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