Les médicaments dérivés du plasma sanguin, communément appelés Médicaments Dérivés du Sang ou MDS, sont des produits issus du fractionnement du plasma sanguin. L'albumine, les immunoglobulines, certains facteurs de coagulation, les antiprotéases, les colles biologiques sont des médicaments dérivés du plasma sanguin. Ils sont notamment utilisés dans le traitement de déficits immunitaires, les troubles de la coagulation et en réanimation. Comme tout médicament, ils sont soumis à une autorisation de mise sur le marché. Ils ne peuvent être utilisés qu'après évaluation de leur qualité, de leur sécurité et de leur efficacité par l'ANSM. En France, comme partout dans le monde, les besoins des patients en en médicaments dérivés du plasma sanguin ou MDS sont en augmentation. La complexité à définir le niveau de cette demande en croissance et/ou les difficultés industrielles d’un (ou plusieurs) laboratoire peuvent être à l’origine de tensions d’approvisionnement, voire de ruptures de stock. En effet, les "MDS" sont des médicaments biologiques complexes pour lesquels neuf mois s’écoulent généralement entre la collecte sécurisée du plasma sanguin et la mise à disposition du médicament. |
Compte tenu des difficultés d’approvisionnement rencontrées depuis 2017 avec plusieurs médicaments d’intérêt thérapeutique majeur produits notamment par LFB Biomédicaments, un des principaux laboratoires sur le marché français, l’ANSM et l'ensemble des laboratoires concernés mobilisent tous les moyens disponibles pour assurer la continuité des traitements des patients .
Parallèlement, l’ANSM informe régulièrement les professionnels de santé et les associations de patients concernées sur l’évolution de la situation.
Elle publie une information actualisée mensuellement à partir des données transmises par les laboratoires au début de chaque mois.
Un suivi par code couleur donne une visibilité sur la couverture des besoins en MDS au niveau national pour le mois en cours, tous laboratoires confondus, par grande famille de produits et par dosage.
La couverture des besoins est calculée en comparant les consommations observées hors période de tension à la totalité des produits mobilisés pour couvrir le besoin mensuel (lots de produits libérés et commercialisés en France et lots de produits importés le cas échéant).
La couverture des besoins, dans cette période de tension, est possible grâce aux efforts conjoints des industriels, des professionnels de santé et surtout des patients dont les prises en charge sont souvent modifiées.
En effet, une couverture globale n'exclut pas la survenue possible de difficultés locales et/ou ponctuelles
(selon, notamment les marchés passés par les établissements de santé), ni la nécessité, le cas échéant, d'une adaptation des professionnels de santé et des patients à l'utilisation d'autres dosages ou d'autres spécialités disponibles
, ainsi que d’une vigilance constante de tous.
Légende
Le stock et les approvisionnements de l'ensemble des laboratoires sur le mois couvrent le besoin pour ces spécialités et ce dosage pour une période inférieure à 15 jours | |
Le stock et les approvisionnements de l'ensemble des laboratoires sur le mois couvrent le besoin pour pour ces spécialités et ce dosage pour une période de 15 jours à 1 mois | |
Le stock et les approvisionnements de l'ensemble des laboratoires sur le mois couvrent le besoin pour pour ces spécialités et ce dosage pour une période supérieure à 1 mois | |
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Mise à jour : 08 Mars 2021
Actualisation :
au plus tard le 15 de chaque mois
Specialité pharmaceutique |
Couverture des besoins |
Commentaires ANSM |
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ALBUMINE 2g VIALEBEX |
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ALBUMINE 4g VIALEBEX |
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ALBUMINE 5g ALBUNORM |
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ALBUMINE 10g ALBUNORM, VIALEBEX, YDRALBUM |
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ALBUMINE 12,5g ALBUNORM |
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ALBUMINE 20g ALBUNORM, VIALEBEX, YDRALBUM |
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ALBUMINE 25g ALBUREX, PLASBUMIN |
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ALPHA 1 ANTI TRYPSINE 1g ALFALASTIN, RESPREEZA |
Contingentement par CSL à 70% |
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ALPHA 1 ANTI TRYPSINE 4g ALFALASTIN, RESPREEZA |
Contingentement par CSL à 70% |
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ALPHA 1 ANTI TRYPSINE 5g RESPREEZA |
Contingentement par CSL à 70% |
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ATIII 500 UI ACLOTINE, ANTITHROMBINA III, ATENATIV |
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ATIII 1000 UI ACLOTINE, ANTITHROMBINA III, ATENATIV |
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FIBRINOGENE 1g FIBRYGA, RIASTAP |
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FIBRINOGENE 1.5g CLOTTAFACT, FIBCLOT |
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FVIII 250 UI FACTANE, KOATE , OCTANATE |
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FVIII 500 UI FACTANE, KOATE , OCTANATE, OCTANATE LV |
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FVIII 1000 UI KOATE , OCTANATE |
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FVIII 2000 UI FACTANE |
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FIX 500 UI ALPHANINE , BETAFACT, OCTAFIX, OCTANINE |
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FIX 1000 UI ALPHANANE , BETAFACT, MONONINE, OCTAFIX, OCTANINE |
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FXI 1000 UI HEMOLEVEN |
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FvW 500 UI WILFACTIN |
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FvW 1000 UI WILFACTIN |
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FvW 2000 UI WILFACTIN |
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FvW + FVIII 300 à 600 UI FvW FANDHI , EQWILATE |
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FvW + FVIII 1000 à 1200 UI FvW VONCENTO, WILSTART, EQWILATE |
Approvisionnement arrive courant mars 2021 |
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FvW + FVIII 1800 à 2400 UI FvW FANDHI, VONCENTO |
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Ig HEPATITE B IM 100 UI Ig hépatite B IM |
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Ig HEPATITE B IM 500 UI Ig hépatite B IM |
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Ig HEPATITE B IV 5000 UI IVHEBEX |
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Ig SC 1g CUVITRU, GAMMANORM, HIZENTRA |
Tensions sur certaines spécialités, contingentement |
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Ig SC 2g CUVITRU, GAMMANORM, HIZENTRA |
Tensions sur certaines spécialités, contingentement |
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Ig SC 2,5g HYQVIA |
Tensions, report sur d'autres dosages |
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Ig SC 4g CUVITRU, GAMMANORM, HIZENTRA |
Tensions sur certaines spécialités, contingentement |
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Ig SC 5g HYQVIA |
Tensions, report sur d'autres dosages |
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Ig SC 8g CUVITRU, GAMMANORM |
Tensions, report sur d'autres dosages |
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Ig SC 10g HIZENTRA, HYQVIA |
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Ig SC 20g HYQVIA |
Tensions, report sur d'autres dosages |
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Ig SC 30g HYQVIA |
Tensions, report sur d'autres dosages |
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Ig TETANIQUE IM 250 UI GAMMATETANOS |
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IgIV POLYVALENTE 1g OCTAGAM |
Tensions, report sur d'autres dosages |
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IgIV POLYVALENTE 2g OCTAGAM |
Tensions, report sur d'autres dosages |
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IgIV POLYVALENTE 2,5g CLAIRYG, FLEBOGAMMA Dif, OCTAGAM, PRIVIGEN, TEGELINE |
Tensions sur certaines spécialités, contingentement |
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IgIV POLYVALENTE 5g CLAIRYG, FLEBOGAMMA Dif, GAMMAGARD, KIOVIG, OCTAGAM, PRIVIGEN, TEGELINE |
Tensions sur certaines spécialités, contingentement |
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IgIV POLYVALENTE 10g CLAIRYG, FLEBOGAMMA Dif, GAMMAGARD, KIOVIG, OCTAGAM, PRIVIGEN, TEGELINE |
Tensions sur certaines spécialités, contingentement |
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IgIV POLYVALENTE 20g CLAIRYG, FLEBOGAMMA Dif, KIOVIG, OCTAGAM, PRIVIGEN |
Tensions sur certaines spécialités, contingentement |
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IgIV POLYVALENTE 25g CLAIRYG, FLEBOGAMMA Dif, KIOVIG, OCTAGAM, PRIVIGEN |
Tensions, report sur d'autres dosages |
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IgIV POLYVALENTE 30g KIOVIG |
Tensions, report sur d'autres dosages |
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IgIV POLYVALENTE 40g PRIVIGEN |
Tensions sur certaines spécialités, contingentement |
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INHIBITEUR C1 ESTEREASE CINRYZE 500 UI, BERINERT 500 UI |
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PPSB 250 UI CONFIDEX, KANOKAD |
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PPSB 500 UI CONFIDEX, KANOKAD |
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PPSB 1000 UI OCTAPLEX, CONFIDEX |
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PROTEINE C 500 UI CEPROTIN , PROTEXEL |
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PROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE A |
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PROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE AB |
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PROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE B |
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PROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE O |