Le méthotrexate par voie orale (Novatrex®, Methotrexate Bellon® et Imeth®) est indiqué en France dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, le psoriasis de l'adulte, le traitement d’entretien de certaines formes de leucémies.
La prise de méthotrexate par voie orale s’effectue en une prise unique par semaine.
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L’Agence rappelle
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L'ANSM reçoit depuis plusieurs années des signalements de prise quotidienne au lieu de prise hebdomadaire de ces médicaments.
Ces erreurs entraînent des effets indésirables graves, voire fatals, en raison de la toxicité hématologique du méthotrexate en cas de surdosage.
Les erreurs de prise proviennent dans la plupart des cas du patient lui-même. Elle peuvent également survenir lors de la prescription ou de l’administration par un professionnel de santé.
Modification des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)
Document d’information pour les patients
Document d’information pour les établissements de santé et les EHPAD