Retrait de lots de LOVENOX, solution injectable en seringue préremplie - SANOFI-AVENTIS

23/09/2008

SANOFI AVENTIS procède en accord avec l'Afssaps, au retrait des dernières boites de Lovenox distribuées avant mai 2008 (cf annexe (22/09/2008) application/pdf (404 ko)), présentant des traces de chondroïtine persulfatée (CPS).

Les approvisionnements actuels exempts de CPS permettent le retrait de ces lots laissés jusqu'ici sur le marché dans une logique de bénéfice/risque pour garantir la couverture des besoins thérapeutiques. Un premier retrait de lots avait eu lieu en mai 2008 (MED08/A15/B14 ).

Ce présent retrait clôture le dispositif de surveillance mis en place et permet un retour à l'utilisation du Lovenox selon l'AMM par voie intraveineuse (comme sous-cutanée).

N° vert Sanofi Aventis : 0 800 012 222

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