ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

La pharmacovigilance est la surveillance, l’évaluation, la prévention et la gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments. Elle s’exerce en permanence, avant et après la commercialisation des médicaments, et constitue un élément essentiel du contrôle de la sécurité des médicaments.

Les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance définissent le rôle des différents acteurs du système de pharmacovigilance :

• professionnels de santé,
• centres régionaux de pharmacovigilance,
• entreprises ou organismes exploitant les médicaments,
• mais aussi patients et associations de patients.

Elles doivent être prises en compte au regard des mesures prévues par les "good pharmacovigilance practices" (GVP), élaborées par l'EMA.

• Bonnes pratiques de pharmacovigilance (05/02/2018)  (596 ko)
• Bonnes pratiques de pharmacovigilance : FAQ sur le chapitre "rôle du titulaire et de l’exploitant" (29/06/2018)  (94 ko)

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• Télé-enregistrement de la personne de référence en matière de pharmacovigilance en France