Surveillance des stupéfiants et des psychotropes



Médicaments à risque d’usage détourné ou de dépendance

Pourquoi un suivi spécifique ?

Les médicaments psychoactifs  agissent sur le système nerveux central. Ils sont utilisés pour soulager certaines souffrances comme par exemple la douleur, les troubles du sommeil, l’anxiété ou encore la dépendance aux drogues. Mais ces médicaments peuvent entrainer des cas d’abus et de dépendance ou être détournés du cadre d’utilisation prévu par leur autorisation de mise sur le marché.

En complément de la surveillance habituelle des effets indésirables (pharmacovigilance ) existe une surveillance spécifique des cas d’abus, de dépendance et d’usage détourné, appelée addictovigilance . 
L'addictovigilance  repose sur un réseau de centres régionaux chargés de recueillir et d’évaluer ces cas : les Centres d’Evaluation et d’Information sur la Pharmacodépendance (CEIP ), piloté par l’ANSM.

Le dispositif d’addictovigilance a pour objectif :

  • de surveiller l’utilisation des produits psychoactifs
  • d’évaluer leur potentiel d’abus et de dépendance et leurs risques pour la santé publique.

Il permet ainsi aux autorités de santé de prendre des mesures adaptées pour préserver la santé publique telles que l’encadrement des conditions d’utilisation des médicaments psychoactifs (conditions de prescription et de délivrance, mise en place de plan de gestion de risques) ou la diffusion d’information aux professionnels de santé ou au grand public

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Médicaments

Substance active

Domaine ou classe thérapeutique

Risques motivants la surveillance

ABSTRAL, ACTIQ, EFFENTORA, INSTANYL, PECFENT

Fentanyl Douleurs cancéreuses (accès paroxystiques)
  • Risque d’abus et dépendance
  • Risque de surdosage
  • Risque d’utilisation hors-AMM
  • Risque d’intoxication accidentelle, en particulier chez l’Enfant
  • Risque d’usage détourné

CONCERTA, QUASYM, RITALINE

Méthylphénidate Psychoanaleptiques
  • Risque d’abus et d’usage détourné
  • Risques neuropsychiatriques, cérébro et cardiovasculaires et effet possible sur la croissance et la maturation sexuelle
  • Usage hors AMM

CONTRAMAL, TOPALGIC et génériques IXPRIM et ZALDIAR

Tramadol (seul ou en association avec du paracétamol) Antalgiques
  • Risque de modification du profil de sécurité d’emploi en raison du report de prescription suite au retrait du marché des médicaments contenant du dextropropoxyphène
  • Risque d’abus et de dépendance
  • Risque de syndrome de sevrage à l’arrêt du traitement
  • Risque de surdosage volontaire

MEOPA : ANTASOL, ENTONOX, KALINOX, OXYNOX

Oxygène - protoxyde d'azote Douleur (sédation consciente)
  • Surdosage
  • Abus et dépendance
  • Usage détourné

METHADONE AP-HP, sirop et gélules

Chlorhydrate de méthadone Traitement de substitution de la dépendance aux opiacés

Risque d'abus, mésusage et surdosage accidentel notamment chez l'enfant

RIVOTRIL

Clonazépam Benzodiazépines
  • Risque d’abus, de dépendance et d’usage détourné
  • Risque d’usage hors-AMM
  • Risque de soumission chimique

ROHYPNOL

Flunitrazépam Benzodiazépines
  • Risque d’abus, de dépendance et d’usage détourné

STABLON

Tianeptine Antidépresseurs
  • Risque d'abus et de dépendance

STILNOX et génériques

Zolpidem Troubles du sommeil
  • Risque de dépendance, d’abus et d’usage détourné

SUBUTEX et génériques

Buprénorphine Traitement de substitution
  • Abus, dépendance et mésusage
  • Usage détourné et trafic
  • Atteintes hépatiques, endocardites,
  • Expositions pendant la grossesse, troubles fœtaux et néonataux

XYREM

Oxybate de sodium Narcolepsie
  • Surdosage
  • Syndrome de sevrage
  • Usage détourné