ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

• Mise au point relative à la décision du 21 novembre 2016 fixant les modalités du contrôle de qualité des installations de radiodiagnostic utilisées pour des procédures radioguidées et de certaines installation de radiodiagnostic (07/11/2019)  (661 ko)

• Décision du 21/11/2016 (25/11/2016)  (232 ko)
  La décision du 21 novembre 2016 fixant les modalités du contrôle de qualité de certaines installations de radiodiagnostic est entrée en vigueur le 30 mars 2017.
• Organismes de contrôle accrédités

• Décision du 21/11/2016 (25/11/2016)  (226 ko)
  La décision du 21 novembre 2016 fixant les modalités du contrôle de qualité des installations de radiodiagnostic utilisées pour des procédures interventionnelles radioguidées est entrée en vigueur le 30 mars 2017.
• Organismes de contrôle accrédités

Pour la mise en œuvre de cette décision, les fabricants des dispositifs entrant dans son champ doivent fournir certaines informations pertinentes récapitulées dans le tableau ci-dessous, qui sera actualisé chaque fois que l'ANSM disposera de nouvelles données.
NB : dans certains cas, le tableau renvoie à des documents fournis par les fabricants que vous trouverez également ci-dessous

• Radiologie interventionnelle - Données fournies par les fabricants (12/10/2020)  (55 ko)

Canon

• Canon 1 (14/03/2019)  (86 ko)
• Canon 2 (14/03/2019)  (114 ko)
• Canon 3 (14/03/2019)  (41 ko)

GEHC

• GEHC 1 (19/02/2016)  (82 ko)
• GEHC 2 (19/02/2016)  (82 ko)
• GEHC 3 (19/02/2016)  (82 ko)
• GEHC 4 (18/03/2016)  (137 ko)
• GEHC 5 (17/03/2017)  (293 ko)
• GEHC 6 (09/03/2018)  (46 ko)

Philips

• Philips 1 (29/08/2019)  (987 ko)

Toshiba

• Toshiba 1 (15/02/2016)  (127 ko)
• Toshiba 2 (15/02/2016)  (139 ko)
• Toshiba 3 (15/02/2016)  (143 ko)

Siemens

• Siemens 1 (25/04/2016)  (478 ko)
• Siemens 2 (25/04/2016)  (197 ko)
• Siemens 3 (25/04/2016)  (686 ko)
• Siemens 4 (14/03/2019)  (479 ko)
• Siemens 5 (29/06/2020)  (390 ko)

Contrôle de qualité externe

Contrôle de qualité interne

Audit des contrôles de qualité interne et externe