ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

De par leur caractéristique invasive et le grand nomadisme des candidats dans le domaine de l’esthétisme, les produits injectables de comblement des rides doivent être tracés lors de chaque injection, comme le sont les dispositifs médicaux. (décret n°2006-1497 et l'arrêté du 26 janvier 2007 )

Le patient recevant une injection doit être informé des caractéristiques du produit injecté (nom commercial, fabricant, numéro de lot) ainsi que des circonstances de l’injection (médecin, lieu, indication et site d’injection).

La matériovigilance  a pour objectif d’éviter la reproduction d’incidents et risques d’incidents graves mettant en cause des dispositifs médicaux.
Il est important que les praticiens, qui ont l’obligation réglementaire de le faire, signalent ces incidents graves à l’ANSM pour qu’elle puisse prendre les mesures préventives ou correctives appropriées.
Les patients eux mêmes peuvent procéder à ce type de signalement auprès de l’agence mais le font le plus souvent par l’intermédiaire de leur médecin.

Deux formulaires spécialement conçus pour le signalement de ce type d’incidents, destinés respectivement aux particuliers et aux professionnels de santé, seront bientôt disponibles sur le site internet de l’ANSM.

Ces signalements font l’objet d’une évaluation interne associant des experts externes et peuvent aboutir à objectiver la responsabilité directe du dispositif médical.
L’agence a alors pour mission d’alerter et d'assurer des mesures correctives : recommandations et retrait temporaire du marché si un danger grave a été établi et qu’il relie l’incident au dispositif médical.