ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L’ANSM communique régulièrement sur les risques d’utilisation de ces médicaments :

Juillet 2014
Publication des Etudes ANSM et CNAMTs

• Etude des risques hémorragiques et thromboemboliques artériels liés au changement de traitement d’un médicament antivitamine K (AVK) vers un anticoagulant oral direct (AOD) chez les individus nécessitant une anticoagulation à long-terme en conditions réelles d’utilisation (02/07/2014)  (1453 ko)  - Etude ANSM
• Étude ‘en vie réelle’ du bénéfice/risque à court terme des nouveaux anticoagulants oraux (dabigatran, rivaroxaban) chez les patients débutant un traitement et non (02/07/2014)  (609 ko)
  précédemment traités par des antivitamines K  (02/07/2014)  (609 ko)- Etude CNAMTS

• Surveillance en vie réelle des anticoagulants oraux (02/07/2014) - Communiqué

Avril 2014  
L'ANSM publie l'actualisation du rapport thématique sur l’état des lieux et la surveillance des anticoagulants en France.

• "Actualisation du rapport sur les anticoagulants en France : Etat des lieux en 2014 et recommandations de surveillance" (22/04/2014)  (1956 ko)

Janvier 2014
L'ANSM publie dans le Bulletin des Vigilances n°60  une brève consacrée aux risque d'erreurs médicamenteuses liées aux nouveaux anti-coagulants oraux et propose une fiche récapitulant, en fonction du traitement et de la situation clinique de chaque patient, les différentes posologies". 

• Indications et posologies (usuelles et adaptées  aux situations à risque) des anticoagulants oraux directs (17/03/2014)  (62 ko)

Septembre 2013  
Une lettre de mise en garde sur les risques hémorragiques liés à l’utilisation des NACO et de rappel de bon usage destinée aux médecins prescripteurs avec la participation des laboratoires pharmaceutiques et en lien avec les recommandations issues de l’Agence européenne du médicament (EMA).

• Lettre aux professionnels de santé relative aux nouveaux anticoagulants oraux (12/09/13)

Juillet 2013  

Un point d’information rappelant la nécessité d’utiliser ces médicaments dans le strict cadre des conditions de leur Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), dans le respect de leurs posologies, de leurs indications thérapeutiques et contre-indications, de leurs mises en garde et précautions d’emploi ainsi que de leurs interactions médicamenteuses, à l’occasion de la publication d’une fiche de bon usage des NACO dans la fibrillation auriculaire non valvulaire par la Haute Autorité de Santé (HAS),

• Fibrillation auriculaire non valvulaire - Quelle place pour les anticoagulants oraux non antivitamine K : apixaban (Eliquis®), dabigatran (Pradaxa®) et rivaroxaban (Xarelto®) - Fiche de bon usage des médicaments . HAS, 31 juillet 2013

Juillet 2012  

Un rapport thématique sur l’état des lieux et la surveillance des anticoagulants en France et en particulier sur les NACO,

• Les anticoagulants en France en 2012 – Etat des lieux et surveillance – Rapport thématique (ANSM, Juillet 2012) (26/07/2012)  (571 ko)

Avril 2012  
Un point d’information sur l’utilisation des NACO dans la fibrillation auriculaire,

• Point d’information sur les nouveaux anticoagulants dans la fibrillation auriculaire : ce qu’il faut savoir (Afssaps, 26 avril 2012)

 Lire aussi

• Anticoagulants et nouveaux anticoagulants - Questions/Réponses (09/10/2013)  (36 ko)
• Fiche PGR  PRADAXA 75mg, gélule - PRADAXA 110mg, gélule - PRADAXA 150mg, gélule
• Fiche PGR XARELTO 10 mg comprimé pelliculé - XARELTO 15 mg comprimé pelliculé - XARELTO 20 mg comprimé pelliculé
• Fiche médicaments sous surveillance renforcée ELIQUIS
• Communiqué de presse sur les nouveaux anticoagulants (Afssaps, 27 avril 2012)