ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En 2005, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a finalisé l'évaluation des données disponibles sur les antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS) ainsi que d'autres antidépresseurs apparentés, chez l'enfant et l'adolescent. Ses conclusions déconseillaient leur utilisation chez l’enfant et l’adolescent pour traiter des troubles dépressifs. Toutefois, le traitement médicamenteux pouvait être envisagé dans certaines situations cliniques.

Une demande d’extension d’indication du Prozac au traitement de la dépression majeure chez l’enfant et l’adolescent a conduit l’Agence a demander un arbitrage européen pour réévaluer le m édicament dans ce contexte.

A l’issue de ce processus, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a donné un avis favorable à cette extension d’indication en considérant que le bénéfice de l’utilisation du Prozac® dans cette indication l’emporte sur les risques potentiels.

L’ANSM rappelle que le traitement de première intention de la dépression chez l’enfant et l’adolescent est la psychothérapie. Un traitement médicamenteux ne peut être envisagé qu’en association avec une psychothérapie et doit être accompagné d’une surveillance étroite du patient.

Recommandations de bonne pratique

• Bon usage des médicaments dans le traitement des troubles dépressifs et des troubles anxieux de l'adulte - recommandations (18/10/2006)  (101 ko)
• Bon usage des médicaments dans le traitement des troubles dépressifs et des troubles anxieux de l'adulte - argumentaire (18/10/2006)  (616 ko)

Mise au point

• Bon usage des antidépresseurs au cours de la dépression chez l'enfant et l'adolescent - actualisation (04/01/2008)  (932 ko)
• Bon usage des antidépresseurs au cours des troubles dépressifs chez l'adulte (17/04/2005)  (177 ko)
• Antidépresseurs chez l'enfant et l'adolescent - compte-rendu de la réunion du 8 mars 2005 (03/06/2005)  (105 ko)

Lire aussi

• Traitement par antidépresseur chez l'enfant et l'adolescent (25/04/2005)  (68 ko) - questions/réponses
• Traitement par antidépresseur chez l'adulte (25/04/2005)  (83 ko) - questions/réponses

Communiqués

• Efficacité des antidépresseurs  (28/02/08)
• Utilisation du Prozac® (fluoxetine) dans le traitement de la dépression majeure chez l’enfant et l’adolescent  (06/06/06)
• Utilisation des antidépresseurs chez l’enfant et l’adolescent  (10/03/06)
• Point sur les antidépresseurs  (25/04/05)
• Utilisation des antidépresseurs chez l'enfant et l'adolescent  (10/12/04)
• EFFEXOR® et EFFEXOR® LP (venlafaxine) : Confirmation de la contre-indication chez les patients de moins de 18 ans  (29/09/03)
• Deroxat®, nouvelles données chez l'enfant  (16/06/03)