Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

• HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml solution injectable IV - Rupture de stock (23/02/2021)
• ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable, format 1000 UI - Tensions d’approvisionnement (11/05/2020)
• ARGANOVA® 1 mg/mL, solution pour perfusion - (argatroban monohydraté) – Solution déjà diluée prête à l’emploi – Risque d’erreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé (29/05/2020)
• Argatroban Accord 1mg/mL solution pour perfusion - Nouvelle concentration et risque d'erreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé (03/06/2019)
• Heparines de Bas Poids Moléculaire et Risque Hémorragique (02/07/2008)
• Risques hémorragiques liés à la prescription des héparines de bas poids moléculaire (HBPM) (02/07/2008)
• Information des prescripteurs sur l'utilisation du DIPHÉMANIL MÉTHYLSULFATE (02/07/2008)
• Défaut qualité de la Protamine Choay 1000 UAH/ml : recommandations pour les professionnels de santé - Point d'information actualisé (30/07/2020)
• Tensions d’approvisionnement des spécialités à base d’héparine sodique : Information pour les professionnels de santé - Point d'Information (11/12/2018)
• Quoi de neuf concernant les Antivitamines K ? - Point d'information (30/11/2018)
• Nouveaux anticoagulants oraux : publication par la Haute Autorité de Santé d’une fiche de bon usage à l'attention des prescripteurs - Point d'information (01/08/2013)
• Héparines de bas poids moléculaire / héparines sodiques Point d'information (11/07/2008)
• Héparines : retour à la normale de l'approvisionnement (23/09/2008)
• Héparine de sodium Panpharma : Rappel de 2 lots par mesure de précaution (09/07/2008)
• Héparine de bas poids moléculaire (HBPM) :Point d’étape et rappel de la voie d’administration préconisée par l’AMM (09/07/2008)
• Héparine : point de situation (09/07/2008)
• Retrait de 11 lots de Lovenox® (enoxaparine) par mesure de précaution (09/07/2008)
• Risques hémorragiques liés à la prescription des héparines de bas poids moléculaire (HBPM) (26/06/2008)
• Refludan® et réactions anaphylactiques d’évolution fatale (26/06/2008)
• Lovenox® : retrait de lots défectueux (26/06/2008)

Activités

• Héparines (11/06/2018)
• 14HEM2 (15/12/2015)
• THALIDOMIDE Celgene 50 mg gélule (13/02/2013)
• 11HEM1 (06/02/2012)
• 10HEM2 (25/08/2011)
• 10HEM1 (14/06/2011)
• 03HEM1 (26/06/2009)
• 03HEM2 (26/06/2009)
• 04HEM2 (26/06/2009)
• 07CGM1 (26/06/2009)
• 03VHC1 (26/06/2009)
• Publicité relative aux "Héparines de Bas Poids Moléculaire" (17/04/2008)

S'informer

• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d'avril 2015 (15/05/2015)
• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2014 - Point d'Information (27/08/2014)

Questions / Réponses - Médicaments

• Quoi de neuf concernant les antivitamines K ? - Questions/réponses pour les professionnels de santé (30/11/2018)
• Anticoagulants et nouveaux anticoagulants- Questions/Réponses (09/10/2013)
• Informations sur la sécurité virale des médicaments contenant des extraits de poudres de pancréas d’origine animale (03/06/2008)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Liste des excipients à effet notoires (06/02/2020)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
• Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)

Listes et répertoires - Dispositifs médicaux

• Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
• Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
• Bulletin n°17 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (14/04/2010)
• Bulletin n° 1 (19/03/2008)
• Bilan 2002 (19/03/2008)
• Bulletin n° 21 (19/03/2008)
• Bilan 2004 (19/03/2008)
• Bulletin n° 31 (19/03/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins d'hémovigilance

• Bulletin Spécial Congrès d'hémovigilance (11/03/2008)

• Carnet de suivi AVK (05/06/2008)

Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang

• Analyse du risque de transmission de la variante de la Maladie de Creutzfeld-Jakob (vMCJ) et de la forme sporadique de la Maladie de Creutzfeld-Jakob par les produits de santé d'origine humaine - Septième actualisation des travaux du groupe d'experts plur (05/10/2009)

Rapports/Synthèses - Produits biologiques

• Place du dépistage des Antigènes et des ARN du VIH et du VHC dans la qualification biologique des greffons (organes,tissus et cellules) (01/07/2008)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
• Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)
• Maîtrise de la phase pré-analytique des échantillons destinés à la qualification microbiologique des donneurs d’organes, de tissus ou de cellules- Rapport ANSM/ABM (19/01/2018)
• Contrôle du marché des dispositifs de diagnostic des infections dues à chlamydia trachomatis - Bilan de la sensibilité et de la spécificité (16/03/2017)
• Contrôle du marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro impliqués dans le calcul de risque de trisomie 21 foetale (20/10/2010)
• Place du dépistage de l'AG VHC dans la qualification biologique des dons de sang, de cellules, d'organes et de tissus (01/07/2008)
• Contrôle de matché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dosage du cholestérol-HDL (02/04/2008)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux

• Risques associés au dispositif de stérilisation définitive féminine Essure® en comparaison à la stérilisation cœlioscopique - Rapport (01/06/2017)
• Utilisation des endoprothèses (stents) coronaires en France en 2014 : Étude à partir des données du SNIIRAM - Rapport (08/08/2016)
• Mise au point sur les implants intraoculaires monofocaux utilisés dans le traitement chirurgical de la cataracte (06/02/2009)

Recommandations - Produits sanguins labiles

• Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire (03/07/2012)
• Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations (03/07/2012)
• Mise au point TRALI : argumentaire (28/07/2009)

Recommandations - Médicaments

• Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations/argumentaire (26/06/2012)
• Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations (26/06/2012)
• Modification des recommandations sur la surveillance plaquettaire d’un traitement par Héparine de Bas Poids Moléculaire - Recommandations (24/10/2011)
• Antibioprophylaxie en chirurgie oculaire - Argumentaire (03/05/2011)
• Prévention et traitement de la maladie thromboembolique veineuse en médecine - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (09/11/2009)
• Prévention et traitement de la maladie thromboembolique veineuse en médecine - Recommandations de bonne pratique (09/11/2009)
• Prévenir la iatrogénèse médicamenteuse chez le sujet âgé - Mise au point (04/06/2008)
• Bon usage des médicaments antivitamine K (AVK) - Mise au point (04/06/2008)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

• FRAGMINE 7500 U.I. anti- Xa/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie FRAGMINE 10000 U.I. anti- Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie FRAGMINE 12500 U.I. anti- Xa/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie FRAGMINE 15000 U (27/07/2011)
• Lovenox 6000 UI Anti-Xa/0,6 ml - Lovenox 8000 UI Anti-Xa/0,8 ml - Lovenox 10 000 UI Anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie - Lovenox 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose (16/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Préconisations de traitement de la leucémie aïgue lymphoblastique chez l'enfant et chez l'adulte dans un contexte de tension d'approvisionnement en erwinase (crisantaspase) - Mise à jour de l’avis d’experts de mai 2017 (29/10/2020)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (28/05/2020)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (20/05/2020)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (14/05/2020)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (07/05/2020)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (30/04/2020)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à Covid19 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (24/04/2020)
• Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019 (27/11/2019)
• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
• Utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Étude observationnelle à partir des données du SNDS, France, 2015 (19/12/2018)
• Étude ‘en vie réelle’ du bénéfice/risque à court terme des nouveaux anticoagulants oraux (dabigatran, rivaroxaban) chez les patients débutant un traitement et non précédemment traités par des antivitamines K - Rapport CNAMTS (02/07/2014)
• Risques hémorragiques et thromboemboliques artériels liés au changement de traitement d’un médicament antivitamine K (AVK) vers un anticoagulant oral direct (AOD) chez les individus nécessitant une anticoagulation à long-terme en conditions réelles d’util (02/07/2014)
• Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
• Les anticoagulants en France en 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance - Rapport (22/04/2014)
• Les anticoagulants en France en 2012 - Etat des lieux et surveillance - Rapport thématique (26/07/2012)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009 (12/07/2011)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008 (14/06/2010)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1997-2007 (29/04/2009)
• Etude de la prescription et de la consommation des vasodilatateurs en ambulatoire (01/07/2008)
• Etude de la prescription et de la consommation des veinotoniques en ambulatoire (01/07/2008)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1996-2006 (Cette version remplace celle précedemment diffusée le 19/05/2008 en raison de modifications : rectificatif des parts de marché en valeur (tableaux des pages 34 à (01/07/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 21/06/2018 - Compte-rendu GT192018033 (15/10/2018)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 21/12/2017 - Compte-rendu GT192017053 (16/04/2018)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 13/06/2017 - Compte-rendu GT022017023 (02/03/2018)
• GT Thérapie et risque cardiovasculaire du 30/03/2016 - Compte-rendu GT042016023 (06/09/2017)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 06/12/2016 - Compte-rendu GT112016043 (17/03/2017)
• GT Interactions médicamenteuses du 05/12/2016 - Compte-rendu GT102016043 (13/03/2017)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 06/12/2016- Ordre du jour GT112016041 (06/12/2016)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 28/01/2016 - Compte-rendu GT272016013 (20/09/2016)
• GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 18/02/2016 - Ordre du jour GT042016011 (18/02/2016)
• GT Interactions médicamenteuses du 21/09/2015 - Compte-rendu GT222015033 (27/01/2016)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 07/04/2015 - Compte-rendu GT192015023 (18/01/2016)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 16/07/2015 - Compte-rendu GT272015023 (30/11/2015)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 30/06/2014 - Compte- rendu GT192014013 (04/05/2015)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 07/04/2015 - Ordre du jour GT192015021 (03/04/2015)
• GT Médicaments prescription médicale facultative du 16/10/2014 - Compte-rendu GT282014053 (22/12/2014)
• GT Médicaments prescription médicale facultative du 16/10/2014 - Ordre du jour GT282014051 (15/10/2014)
• GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 27/06/2013 - Compte-rendu GT042013023 (15/09/2014)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 30/06/2014 - Ordre du jour GT192014011 (27/06/2014)
• GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 27/06/2013 - Ordre du jour GT042013021 (26/06/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 27 avril 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/06/2017)
• Compte-rendu - Séance du 01/07/2014 - Commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé (30/10/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 10/10/2017 - Compte-rendu CT012017093 (08/03/2018)
• Profil de tolérance du docétaxel -Enquête de pharmavigilance (05/07/2017)
• CT Pharmacovigilance du 16/06/2015 - Compte-rendu CT012015063 (23/03/2016)
• CT Pharmacovigilance du 14/04/2015 - Compte-rendu CT012015043 (21/08/2015)
• CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Compte-rendu CT012014103 (23/04/2015)
• CT Pharmacovigilance du 20/05/2014 - Compte-rendu CT012014053 (15/10/2014)
• CT Pharmacovigilance du 18/03/2014 - Compte-rendu CT012014033 (23/06/2014)
• CT Pharmacovigilance du 12/11/2013 - Compte-rendu CT01213083 (27/11/2013)
• CT Pharmacovigilance du 18/03/2013 - Compte-rendu CT012013013 (30/07/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Thérapie et risque vasculaire du 05/11/2020 - Compte-rendu (10/03/2021)
• Comité scientifique permanent Thérapie et risque vasculaire du 05/11/2020 - Ordre du jour (17/11/2020)
• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du14/02/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte - rendu (12/06/2020)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface

• CI Représentants des industries du médicament du 13/01/2016 - compte-rendu n° 2016-01 (15/02/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Pharmacopée

• Pharmacopée - Compte rendu de la réunion du 04 novembre 2008 (26/03/2009)
• Pharmacopée - Compte rendu de la réunion du 10 juin 2008 (05/12/2008)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Rapport annuel de biovigilance 2012 (25/07/2013)
• Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
• Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

Formulaires et démarches - Produits sanguins labiles

• Réaction au citrate - Fiche technique effet indésirable donneur (22/10/2013)
• Purpura Post-Transfusionnel (PPT) - Fiche technique effets indésirables receveurs (12/06/2012)

Formulaires et démarches - Produits biologiques

• Dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché d'un produit thérapeutique annexe (PTA) (14/05/2008)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 25 novembre 2008 (13/02/2009)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 20 mai 2008 (01/08/2008)
• RPC Arixtra (07/05/2008)
• Informations importantes concernant la sécurité d’emploi du fondaparinux (07/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité

• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 16 décembre 2011 (09/02/2012)
• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 15 juin 2011 (22/08/2011)
• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 11 mai 2011 (05/08/2011)
• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 09 mars 2011 (04/07/2011)
• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 22 mai 2007 (07/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 06 décembre 2012 - Verbatim (29/03/2013)
• Commission d'AMM du 22 novembre 2012 - Verbatim (29/03/2013)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 526 (24/10/2012)
• Commission d'AMM du 31 mai 2012 - Verbatim (09/07/2012)
• Commission d'AMM du 22 mars 2012 - Verbatim (21/06/2012)
• Commission d’AMM du 8 mars 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 517 (21/03/2012)
• Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Verbatim (14/02/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512 (04/01/2012)
• Commission d'AMM réunion du 15 décembre 2011 - Ordre du jour (14/12/2011)
• Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Verbatim (25/10/2011)
• Compte rendu de la réunion du 04 novembre 2010 (04/07/2011)
• Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim (01/07/2011)
• Compte rendu de la réunion du 09 septembre 2010 (14/12/2010)
• Compte rendu de la réunion du 15 avril 2010 (24/06/2010)
• Compte rendu de la réunion du 30 avril 2009 (28/07/2009)
• Compte rendu de la réunion du 03 juillet 2008 (23/10/2008)
• Compte rendu de la réunion du 15 mai 2008 (23/10/2008)
• Compte rendu de la réunion du 10 avril 2008 (11/08/2008)
• Compte rendu de la réunion du 27 mars 2008 (11/08/2008)
• Compte rendu de la réunion du 07 septembre 2006 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 09 novembre 2006 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 18 janvier 2007 (07/05/2008)

Pharmacopée française - Réactifs

• Solutions tampons (13/02/2012)
• Réactifs (13/02/2012)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée

• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 17/05/2019 - Compte-rendu CP042019013 (13/08/2019)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 05/07/2018 - Compte-rendu CP042018013 (19/11/2018)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 19/06/2015 - Compte-rendu CP042015033 (14/10/2015)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 19/01/2015 - Compte-rendu CP042015013 (15/04/2015)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 09/10/2014 - Compte-rendu CP042014023 (25/02/2015)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• Enoxaparine - Demande de visa publicité - RCP (2018) (04/03/2021)
• Enoxaparine - Demande de visa publicité - RCP (2017) (04/03/2021)
• Enoxaparine - Demande de visa publicité - Publicité (juillet 2018) (04/03/2021)
• Enoxaparine - Demande de visa publicité - RCP (juillet 2018) (04/03/2021)
• Enoxaparine - Avis HAS 2018 (04/03/2021)
• UPTRAVI - Rapport de suivi national - période 1 (2017) (19/04/2019)

• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage (19/01/2021)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage (14/12/2020)