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Pilot phase relative to the declaration of serious adverse events occurring during biomedical research concerning a medical device (24/11/2010) application/pdf
Form 5 - Vigilance report: initial report (24/03/2008) application/rtf
Form 6 - Vigilance report: additional information, follow-up data (24/03/2008) application/rtf
Formulaire 5 - Déclaration de vigilance : déclaration initiale (24/03/2008) application/rtf
Formulaire 6 - Déclaration de vigilance : informations complémentaires - données de suivis (24/03/2008) application/rtf
Formulaire 7 - Résumé du rapport final - Recherche biomédicale portant sur un dispositif médical/dispositif médical de diagnostic in vitro (24/03/2008) application/rtf
Formulaire 8 - Déclaration d'une collection d'échantillons biologiques humains au cours d'une recherche biomédicale portant sur un dispositif médical/ dispositif médical de diagnostic in vitro (17/06/2008) application/rtf
Formulaire 9 - Demande d'attestation en vue d'une importation de médicaments nécessaires a la réalisation de la recherche biomédicale portant sur un dispositif médical/dispositif médical de diagnostic in vitro (24/03/2008) application/rtf
Phase pilote relative à la déclaration des événements indésirables graves survenus au cours des recherches biomédicales portant sur un dispositif médical (20/10/2010) application/pdf
Mise en place et conduite en France de recherches biomédicales portant sur des produits cosmétiques ou de tatouage - avis aux promoteurs / tome 1 (texte) (02/04/2008) application/pdf
Mise en place et conduite en France de recherches biomédicales portant sur des produits cosmétiques ou de tatouage - avis aux promoteurs / tome 2 (formulaires) (02/04/2008) application/msword
Formulaire 1 - Demande d'autorisation auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et de demande d'avis du comité de protection des personnes relative à une recherche biomédicale portant sur un produit cosmétique ou de tatouage (02/04/2008) application/msword
Formulaire 2 - Courrier de demande d'autorisation de recherche biomédicale portant sur un produit cosmétique ou de tatouage auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (02/04/2008) application/msword
Formulaire 3 - Demande de modification substantielle d’une recherche biomédicale portant sur un produit cosmétique ou de tatouage (02/04/2008) application/msword
Formulaire 4 - Déclaration de fin de recherche biomédicale portant sur un produit cosmétique ou de tatouage (02/04/2008) application/msword
Formulaire 5 - Résumé du rapport final de la recherche biomédicale portant sur un produit cosmétique ou de tatouage (02/04/2008) application/msword
Formulaire 6 - Déclaration de suspicion d'effet(s) indésirable(s) grave(s) ou ayant nécessité un traitement médical ou paraissant revêtir d'un caractère de gravité observé(s) lors d'une recherche biomédicale portant sur un produit cosmétique (02/04/2008) application/msword
Formulaire 7 - Déclaration d’une collection d’échantillons biologiques humains (02/04/2008) application/msword
Une préparation de thérapie cellulaire (10/11/2009) application/pdf
Un tissu ou un organe (10/11/2009) application/pdf
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