ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Dans la cadre de la réévaluation du rapport bénéfice-sécurité d'emploi des pénicillines du groupe M, l'Agence a pris les décisions suivantes :

• retrait du marché  de spécialités à base d’oxacilline orale et suppression du recours à la voie intra-musculaire des spécialités à base d’oxacilline et de cloxacilline à compter du 23 mai 2011
• maintien de  :
  - la voie intraveineuse pour l’oxacilline et la cloxacilline, avec révision de leur schéma posologique
  - la cloxacilline par voie orale, uniquement dans le traitement des infections cutanées peu sévères

• Information de l’Afssaps sur la réévaluation  des pénicillines du groupe M : oxacilline et cloxacilline  (20/05/2011)  (55 ko) - Lettre aux professionnels de santé
• Réévaluation des pénicillines  du groupe M administrées par  voies orale et injectable :  Oxacilline et Cloxacilline (20/05/2011)  (377 ko)- Argumentaire

Après plus de 50 ans d’utilisation, les aminosides gardent un intérêt thérapeutique dans certaines infections sévères mais leur utilisation doit s’inscrire dans un cadre strict de prescription (indications limitées, schémas d’administration actualisés) et s’accompagner d’une surveillance adaptée. Cette mise au point rappelle les règles de bon usage de la gentamicine, la tobramycine, la nétilmicine et l’amikacine administrées par voie injectable.

• Bon usage des aminosides administrés par voie injectable : gentamicine, tobramycine, nétilmicine, amikacine (21/03/2011)  (1196 ko)- Mise au point (21/03/2011)

Les fiches  destinées aux professionnels de santé habilités à appliquer les instructions du plan Biotox, abordent notamment les stratégies d'utilisation de certains antibiotiques recommandés dans la prise en charge des personnes exposées à un agent de la menace bioterroriste.

• Fiches Biotox

Les notices sont destinées aux personnes potentiellement exposées à un agent biologique pour lesquelles un traitement médicamenteux a été prescrit.

• Notices Biotox

Lire aussi

• Dossier thématique : Biotox / Piratox

Spectres d'activité antimicrobienne

Les spectres d’activité antimicrobienne concourent à une meilleure information sur l’antibiotique.
La mise à disposition des spectres d’activité antimicrobienne a donc pour objectif d’orienter le choix du prescripteur vers une antibiothérapie adaptée et de contribuer ainsi à l’amélioration de la prise en charge des malades.

• Spectres d'activité antimicrobienne (01/11/2005)  (824 ko)