Produits de santéVACCIN D.T.C.P. Pasteur, suspension injectable (I.M.), en flacon multidose, vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux et poliomyélitique inactivé adsorbé (61485073)
Composition en substances actives
suspension composition pour une dose vaccinante de 0,5 ml
> anatoxine diphtérique : supérieur ou égal à 30 UI
> anatoxine tétanique : supérieur ou égal à 60 UI
> bordetella pertussis inactivée (adsorbée) : supérieur ou égal à 4 UI
> virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 40 D.U.
> virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 8 D.U.
> virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 32 D.U.
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI PASTEUR MSD SNC depuis le 31/05/2005
Données administratives
Date de l'AMM: 16/09/1975
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Présentations
555 891-3 ou 34009 555 891 3 6
10 flacon(s) en verre de 10 dose (s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 10 dose (s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
555 893-6 ou 34009 555 893 6 5
10 flacon(s) en verre de 20 dose (s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 20 dose (s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (573 résultats)
Focus
Dossiers
Comment fonctionne un vaccin à vecteur viral ? (25/02/2021)- Comment fonctionne un vaccin à ARN messager? (25/02/2021)
- Vaccination chez les femmes enceintes ou allaitantes : ce qu’il faut savoir (12/02/2021)
- En savoir plus sur les vaccins (05/02/2021)
- Gardasil 9® (22/01/2021)
- Effets indésirables liés aux vaccins autorisés contre la COVID-19 : ce qu'il faut savoir (15/01/2021)
- Vaccin ARNm Moderna (15/01/2021)
- Comirnaty (Pfizer & BioNTech) (15/01/2021)
- Vaccins autorisés à ce jour (15/01/2021)
- Objectifs et méthodologie (24/12/2020)
- Suivi hebdomadaire des cas d’effets indésirables (23/12/2020)
- Contrôles de la qualité des vaccins (18/12/2020)
- Evaluation des demandes de mise sur le marché (18/12/2020)
- Mise en place et surveillance des essais cliniques (18/12/2020)
- L’ANSM mobilisée dans la mise à disposition des vaccins COVID-19 (04/12/2020)
- COVID-19 - Vaccins (04/12/2020)
- Vaxelis® (08/06/2018)
- Vaxelis® (08/06/2018)
- Vaxelis® (08/06/2018)
- Vaxelis® (08/06/2018)
- Vaxelis® (08/06/2018)
- Vaxelis® (08/06/2018)
- Les adjuvants (04/01/2018)
- Vaccins contre la grippe saisonnière (04/01/2018)
- Cervarix® (03/01/2018)
- Gardasil® (03/01/2018)
- La disponibilité des vaccins (21/12/2017)
- Infanrix Tetra® (20/12/2017)
- Infanrix Hexa® (20/12/2017)
- Hexyon® (20/12/2017)
- Vaccins contre la rougeole (20/12/2017)
- Infanrix Hexa® (20/12/2017)
- Hexyon® (20/12/2017)
- Prevenar 13® (20/12/2017)
- Vaccin contre les méningites, pneumonies et septicémies à pneumocoque (20/12/2017)
- Infanrix Hexa® (20/12/2017)
- Hexyon® (20/12/2017)
- Infanrix Hexa® (20/12/2017)
- Hexyon® (20/12/2017)
- Vaccins contre l'hépatite B (20/12/2017)
- Infanrix Hexa® (20/12/2017)
- Hexyon® (20/12/2017)
- Infanrix Quinta® (20/12/2017)
- Infanrix Hexa® (20/12/2017)
- Hexyon® (20/12/2017)
- L'ANSM et les vaccins (20/12/2017)
- Vaccins (20/12/2017)
- Accès rapide à l'essentiel des documents - grippe A(H1N1)v (10/12/2009)
- Surveillance des effets indésirables des antiviraux et des vaccins (02/10/2009)
- Les étapes de production des vaccins (01/10/2009)
- Composition des vaccins (01/10/2009)
- Evaluation (01/10/2009)
- Evaluation et production des vaccins pandémiques (01/10/2009)
S'informer
- VACCIN-PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique - Remise à disposition (04/02/2021)
- ROTATEQ, solution buvable. Vaccin rotavirus (vivant) - Tension d’approvisionnement (21/01/2021)
- VACCINS ANTI-HEPATITE B - Distribution normale - Rupture d'approvisionnement - Arrêt de commercialisation (21/12/2020)
- HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée -Remise à disposition (09/12/2020)
- VACCIN INFANRIXQUINTA, poudre et suspension pour suspension injectable - Tension d’approvisionnement (02/11/2020)
- VACCIN BCG AJVaccines, poudre et solvant pour suspension injectable (anciennement : VACCIN BCG SSI, poudre et solvant pour suspension injectable) - Remise à disposition (08/10/2020)
- VACCIN - M-M-RVAXPRO, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant)-Rupture de stock (15/05/2020)
- VACCIN-DUKORAL, suspension et granulés effervescents pour suspension buvable. Vaccin du choléra (inactivé, buvable) - Remise à disposition (28/02/2020)
- IMOGAM RAGE 150 UI/ml, solution injectable – Tensions d’approvisionnement (08/04/2019)
- Boostrix Tetra, Infanrix Quinta, Infanrix Hexa, Fendrix et tous les vaccins de la gamme Havrix, Engerix, Twinrix : fuites de seringues - Lettre aux professionnels de santé (09/04/2018)
- Vaccins contre les rotavirus et risque d'invagination intestinale - Lettre aux professionnels de santé (31/03/2015)
- Rappel d’un lot du vaccin Ixiaro® (vaccin de l’encéphalite japonaise) - Lettre aux professionnels de santé (31/05/2011)
- Prévenar 13 et la période de transition avec Prévenar - Lettre aux professionnels de santé (24/06/2010)
- Informations sur la reconstitution adéquate du vaccin INFANRIX® HEXA (15/07/2008)
- Vaccins contre la grippe saisonnière: recommandations de prescription de délivrance (15/07/2008)
- Suspension de l'Autorisation de Mise sur le Marché d'Hexavac® pour baisse observée d'immunogénicité (02/07/2008)
- Informations importantes relatives à l’utilisation du Vaccin BCG SSI (02/07/2008)
- Campagne d’information sur les complications loco-régionales consécutives à la vaccination BCG. (02/07/2008)
- Suspension temporaire par mesure de précaution de l’utilisation du vaccin AstraZeneca en France dans l’attente d’un avis de l’agence européenne du médicament (EMA) (15/03/2021)
- Point de situation sur le lot ABV5300 du vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 (13/03/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (12/03/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (05/03/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (26/02/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (19/02/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (11/02/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (05/02/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (29/01/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (22/01/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (19/01/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (14/01/2021)
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (08/01/2021)
- Avis de l’ANSM concernant la seconde dose du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNtech - Point d'Information (07/01/2021)
- Premier point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 (31/12/2020)
- Campagne de vaccination contre la Covid-19 L’ANSM déploie son dispositif de surveillance renforcée - Point d'Information (24/12/2020)
- Vaccins et sérums antirabiques falsifiés circulant aux Philippines : l’OMS alerte sur l’existence de nouveaux produits falsifiés - Point d'information (24/07/2019)
- L’ANSM publie un rapport qui confirme la sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans - Point dInformation (26/06/2019)
- Alerte de l’OMS sur un vaccin antirabique falsifié circulant aux Philippines : ce vaccin n’est pas commercialisé en France - point d'Information (12/02/2019)
- Consignes d’utilisation des vaccins anti grippaux chez les enfants : Attention à la confusion entre InfluvacTetra pour adultes et Influvac destiné aux enfants - Point d'Information (29/10/2018)
- Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de deux ans - Publication des conclusions du CSST* - Point d'information (18/07/2018)
- L’ANSM a financé 75 projets de recherche depuis 2012 dans le cadre de son appel à projets annuel : publication d’un premier rapport de synthèse - Point d'information (26/06/2017)
- L’ANSM rappelle qu’aucun médicament homéopathique ne peut être considéré comme un vaccin contre la grippe - Point d'Information (24/11/2016)
- Lancement de la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière - Point d'Information (07/10/2016)
- Méningitec : pas de risque pour les personnes vaccinées - Point d'Information (18/07/2016)
- Méningitec : les résultats d’analyses complémentaires attendus en mai - Point d'information (14/04/2016)
- Vaccin Meningitec : actualisation des informations sur le défaut qualité constaté en 2014 - Point d'Information (03/12/2015)
- Vaccination contre les infections à HPV et risque de maladies auto-immunes : une étude Cnamts/ANSM rassurante - Point d'information (14/09/2015)
- Vaccins contre les infections invasives à méningocoques de sérogroupe C : fin de la période de tension d’approvisionnement - Point d'Information (27/04/2015)
- Vaccins contre les rotavirus (RotaTeq et Rotarix) et rappel sur la prise en charge de l’invagination intestinale aiguë du nourrisson - Point d'Information (31/03/2015)
- Vaccination contre les infections invasives à méningocoques de sérogroupe C : recommandations du Haut Conseil de la Santé Publique en situation de pénurie de vaccins - Point d'information (20/01/2015)
- L’ANSM engagée pour soutenir la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière - Point d'information (16/10/2014)
- Meningitec, suspension injectable en seringue préremplie : retrait de lots à titre de précaution - Point d'information (26/09/2014)
- Gardasil : actualisation des données de sécurité sur le vaccin contre les papillomavirus humains - Point d'information (10/04/2014)
- L’ANSM a réuni son conseil d’administration en séminaire - Point d'Information (06/03/2014)
- Retour sur la réunion de décembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (24/12/2013)
- Gardasil : vaccination contre les papillomavirus humains (HPV) - Point d'information (26/11/2013)
- L’ANSM soutient la nouvelle campagne de l’Assurance Maladie de vaccination contre la grippe saisonnière - Point d'information (09/10/2013)
- Vaccins pandémiques grippe A (H1N1) et narcolepsie : Mise à jour de l'information sur les dernières données scientifiques- Point d'information (19/09/2013)
- Vaccination : êtes-vous à jour ? L’ANSM est partenaire de la Semaine européenne de la vaccination - Point d'information (24/04/2013)
- Traitement du cancer de la vessie par BCG intravésical : levée des recommandations temporaires - Point d'Information (22/11/2012)
- Levée de la suspension de distribution et de dispensation des vaccins Agrippal® -Novartis Vaccines and Diagnostics - Point d'Information (09/11/2012)
- Suspension temporaire, à titre de précaution, de la distribution et de la dispensation du vaccin Agrippal - Communiqué du Ministère des Affaires sociales et de la Santé (26/10/2012)
- Vaccins pandémiques grippe A (H1N1) et narcolepsie : Résultats de l’étude européenne et de l’étude cas-témoins française - Point d'information (20/09/2012)
- Prevenar® et Act-Hib® - Point d'information (11/03/2011)
- Liste des médicaments sous surveillance : point sur les vaccins (24/02/2011)
- Risque de confusion possible entre le médicament homéopathique « influenzinum type A 9CH » et les vaccins contre le virus de la grippe A (H1N1)v - Point d'information (24/12/2009)
- Vaccination contre la grippe 2020-2021 : une priorité pour les personnes à risque - Communiqué (13/10/2020)
- Les vaccins contenant de l’aluminium sont sûrs - Communiqué (22/09/2017)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 6 décembre 2012 - Communiqué (18/12/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 8 mars 2012 - Communiqué (22/03/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué (12/01/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 17 novembre 2011 - Communiqué (25/11/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 3 novembre 2011 (04/11/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 15 septembre 2011 - Communiqué (16/09/2011)
- Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué (22/07/2011)
- Rappel d’un lot du vaccin Ixiaro® (vaccin de l’encéphalite japonaise) - Communiqué (31/05/2011)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué (30/04/2011)
- Vaccins pandémiques grippe A(H1N1) et narcolepsie - Actualisation des données - Communiqué (04/04/2011)
- Vaccins Rotarix® et Rotateq® : Actualisation de l’information de sécurité - Communiqué (28/01/2011)
- Cas de narcolepsie avec cataplexie notifiés en France à la suite d’une vaccination contre le virus de la grippe A/H1N1 - Communiqué (26/08/2010)
- Actualisation de l’information de sécurité concernant les vaccins Rotarix® et Rotateq® - Communiqué (26/05/2010)
- Matinée avec la presse du 11 mai 2010 (11/05/2010)
- Information de sécurité concernant Rotarix® - Communiqué (26/03/2010)
- Décès d’un enfant de neuf ans quatre jours après une vaccination contre la grippe A(H1N1)v (12/12/2009)
- Autorisation de mise sur le marché du vaccin pandémique Panenza (16/11/2009)
- Gardasil® : Second bilan du plan de gestion des risques européen et national - Communiqué (30/09/2009)
- Gardasil® - Point d'information (19/02/2009)
- Vaccination contre le virus de l’hépatite B : résumé des débats de la Commission nationale de pharmacovigilance du 30 septembre 2008 (02/10/2008)
- Vaccination anti hépatite B : MISE A JOUR DES DONNEES ET DES ETUDES DE PHARMACOVIGILANCE (23/07/2008)
- THIOMERSAL (23/07/2008)
- Vaccin TETAGRIPIFFA (23/07/2008)
- Retrait du vaccin poliomyélitique oral (Laboratoires Medeva) au Royaume-Uni (23/07/2008)
- Gardasil® : premier bilan de la surveillance des risques en France - Communiqué (22/07/2008)
- Mise sur le marché du vaccin pour la prévention d’infections liées au virus papilloma (09/07/2008)
- Vaccin DTPolio® (Diphtérie-Tétanos-Poliomyélite) de Sanofi Pasteur MSD : suspension temporaire de distribution par mesure de précaution (09/07/2008)
- Gardasil® : Point d’information (02/07/2008)
- Vaccin contre la rougeole, oreillons, rubéole : Point d’information (26/06/2008)
- Vaccins Hexavalents: Hexavac et Infanrix Hexa (26/06/2008)
- Information sur les vaccins Hexavalents : Hexavac® et InfanrixHexa® (26/06/2008)
- Myofasciite à Macrophages (26/06/2008)
- Myofasciite à macrophages: communiqué faisant suite au point presse du 06/05/04 (26/06/2008)
- Vaccin contre le tétanos et la poliomyélite (26/06/2008)
- Point d'information sur la pharmacovigilance des vaccins contre l'hépatite B (26/06/2008)
- Vaccins contre l'hépatite B : résumé des débats de la Commission nationale de pharmacovigilance du 21 septembre 2004 (26/06/2008)
- Le rapport d'orientation de la commission d'audition publique " Vaccination contre le virus de l'hépatite B et sclérose en plaques : état des lieux " est rendu public aujourd'hui (26/06/2008)
- Point d'information sur la suspension d'un essai clinique vaccinal ANRS (26/06/2008)
- Essais vaccinaux contre le Sida de l'ANRS (26/06/2008)
- Evaluation européenne : Suspension de l'AMM du vaccin HEXAVAC® pour défaut d'efficacité (26/06/2008)
- Effets indésirables au cours d'une vaccination par le vaccin BCG SSI® (26/06/2008)
- Gardasil® - Mise en place d’un plan national de gestion des risques - Communiqué (26/06/2008)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de janvier 2018 du CHMP - Point d'Information (21/02/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mars 2017 du CHMP - Point d'Information (10/04/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information (23/11/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2016 du CHMP - Point d'Information (30/06/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour sept nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mars 2016 du CHMP - Point d'information (18/04/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2015 du CHMP - Point d'information (30/12/2015)
- Avis favorables pour 10 nouvelles AMM de médicaments et pour un premier vaccin contre le paludisme : retour sur la réunion de juillet 2015 du CHMP - Point d'Information (30/07/2015)
- Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de janvier 2015 du CHMP - Point d'Information (29/01/2015)
- Mekinist, Nexavar, Gilenya, Invega , Pradaxa, Prolia , Gardasil , Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical :retour sur la réunion d’avril 2014 du CHMP - Point d'information (30/04/2014)
- Retour sur la réunion d’octobre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (29/10/2013)
- Le PRAC poursuit l’évaluation de l’impact du risque de pneumonie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information (13/11/2015)
- Le PRAC conclut à l’absence de lien entre la vaccination contre le HPV et la survenue de syndrome régional douloureux complexe (CRPS) et le syndrome de tachycardie posturale orthostatique (POTS)- Point d'Information (05/11/2015)
- Le PRAC démarre une mise à jour de l’évaluation des risques de syndrome régional douloureux complexe (SRDC) et de syndrome de tachycardie posturale orthostatique (STPO) à la suite d’une vaccination anti-HPV - Point d'information (13/07/2015)
Activités
- VACCIN DT ADSORBE, suspension injectable (10/01/2019)
- VAXIGRIP TETRA HS, suspension injectable (24/08/2018)
- M-M-RVAXPRO, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie (20/07/2018)
- GARDASIL ® (06/12/2013)
- CERVARIX ® (06/12/2013)
- CERVARIX (13/02/2013)
- RoActemra 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion (13/02/2013)
- 12VIR1 (04/01/2013)
- Contacts (05/12/2012)
- Vaccins (18/10/2012)
- GARDASIL (27/06/2012)
- 10PAR1 (27/02/2012)
- Médicaments sous surveillance renforcée (06/10/2011)
- Vaccins contre la grippe (06/07/2011)
- Vaccins contre les infections dues à certains papillomavirus humains (HPV) (06/07/2011)
- Vaccin pneumococcique (06/07/2011)
- La surveillance des vaccins (06/07/2011)
- La libération de lots de vaccins (07/02/2011)
- La libération de lots de vaccins (07/02/2011)
- 03VIR2 (26/06/2009)
- Vaccination anti méningococcique (04/06/2008)
- Supports publicitaires GP autorisés et présentation des mentions obligatoires associées (29/05/2008)
- Additifs publiés (19/03/2008)
- Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) (11/03/2008)
- Contrôle en laboratoire (11/03/2008)
S'informer
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2017 - Point d'information (24/08/2017)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2016 - Point d'Information (03/11/2016)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2015 (18/02/2015)
Questions / Réponses - Vaccins
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Vaccination par Gardasil - Questions/Réponses (26/11/2013)
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Vaccins pandémiques grippe A (H1N1) et narcolepsie - Questions/Réponses (19/09/2013)
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Informations sur les vaccins Grippe A(H1N1)v pandémiques - questions/réponses (25/09/2009)
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Point d’information sur la suspension du vaccin Hexavac® (03/06/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
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Groupe national référent Tysabri : questions-réponses suivis "types" (07/01/2011)
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Informations sur les antiviraux - questions/réponses (09/09/2009)
Questions / Réponses - FAQ
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste des excipients à effet notoires (06/02/2020)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
Listes et répertoires - Autres produits de santé
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Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015 (24/04/2013)
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 65 (23/04/2015)
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Vigilances - Bulletin n° 62 (11/07/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 61 (11/04/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
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Pandémie de grippe A (H1N1)v : bilan de pharmacovigilance des vaccins (11/05/2010)
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Bulletin n°17 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (14/04/2010)
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Bulletin n°16 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (04/03/2010)
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Bulletin n°15 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (18/02/2010)
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Bulletin n°14 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (04/02/2010)
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Bulletin n°13 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (28/01/2010)
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Bulletin n°12 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (21/01/2010)
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Bulletin n°11 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (14/01/2010)
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Bulletin n°10 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (07/01/2010)
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Bulletin n°9 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (30/12/2009)
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Bulletin n°8 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (23/12/2009)
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Bulletin n°7 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (17/12/2009)
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Bulletin n°6 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (10/12/2009)
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Bulletin n°5 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (03/12/2009)
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Bulletin n°3 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (19/11/2009)
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Bulletin n°2 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) - 2ème bilan (13/11/2009)
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Bulletin n°1 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) -1er bilan (09/11/2009)
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Bulletin n°47 (28/10/2009)
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Bulletin n°46 (08/07/2009)
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Bulletin n°45 (18/05/2009)
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Bilan 2001 (19/03/2008)
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Bilan 2002 (19/03/2008)
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Bulletin n° 18 (19/03/2008)
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Bilan 2003 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Produits biologiques
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Contrôle du marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro utilisés pour le sérogroupage de méningocoque sur colonie bactérienne (06/04/2010)
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Etat des lieux des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dépistage de l’antigène HBs du virus de l’hépatite B - problématique des mutants de l’AgHBs (21/12/2009)
Recommandations - Médicaments
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Vaccination des enfants de 2 à 11 ans présentant des facteurs de risque d’infections invasives à méningocoque - Mise au point (25/11/2010)
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Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
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Prise en charge des abcès locaux et des adénopathies consécutifs à la vaccination BCG - Mise au point (04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
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Panenza, vaccin contre la grippe pandémique (H1N1) (virion fragmenté, inactivé) - rapport d'évaluation (21/12/2009)
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Menbvac, suspension injectable - Vaccin méningococcique du groupe B (adsorbé) (05/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants vaccinés avant l’âge de 2 ans entre 2012 et 2017 (Bilan au 30 juin 2019) (30/06/2020)
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Données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants vaccinés avant l’âge de 2 ans en 2018 (bilan au 30 juin 2019) - Rapport (30/06/2020)
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Premier rapport de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants d’âge compris entre 0 et 23 mois - Fiche patients (26/06/2019)
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1er rapport de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants d’âge compris entre 0 et 23 mois - Synthèse (26/06/2019)
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Sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants d’âge compris entre 0 et 23 mois - Rapport (26/06/2019)
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Infections bactériennes graves (de la peau et des tissus mous, pleuro-pulmonaires, neurologiques et ORL) rapportées avec l’IBUPROFENE ou le KETOPROFENE dans le traitement symptomatique de la fièvre ou de douleur non rhumatologique - Rapport (18/04/2019)
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
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Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
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Gardasil - Vaccin contre le papillomavirus humain - Bilan de suivi national de pharmacovigilance du 21/09/2012 au 20/09/2013 - Rapport (10/04/2014)
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Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
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Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009 (12/07/2011)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008 (14/06/2010)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1997-2007 (29/04/2009)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
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Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2005 (01/07/2008)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1996-2006 (Cette version remplace celle précedemment diffusée le 19/05/2008 en raison de modifications : rectificatif des parts de marché en valeur (tableaux des pages 34 à (01/07/2008)
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Vaccination Anti Hépatite B : mise à jour des données (01/07/2008)
Rapports/Synthèses - Autres produits de santé
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Recherche de particules et éléments dans des vaccins et autres produits de santé injectables - Etude comparative (18/07/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Compte-rendu GT042018023 (05/04/2019)
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GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Ordre du jour GT042018021 (24/09/2018)
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GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 16/03/2017 - Compte-rendu GT022017013 (18/01/2018)
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GT Vaccins du 07/07/2015 - Compte-rendu GT142015023 (21/07/2016)
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GT Vaccins du 22/04/2015 - Compte - rendu GT142015013 (21/07/2016)
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GT Vaccins du 11/12/2014 - Compte-rendu GT142014033 (21/07/2016)
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GT Vaccins du 17/09/2014 - Compte-rendu GT142014023 (21/07/2016)
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GT Vaccins du 13/02/2014 - Compte-rendu GT142014013 (21/07/2016)
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GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 16/07/2015 - Compte-rendu GT272015023 (30/11/2015)
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GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 10/12/2014 - Compte-rendu GT272014043 (30/11/2015)
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GT Reproduction, grossesse et allaitement du 09/07/2015 - Compte-rendu GT252015023 (24/11/2015)
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GT Vaccins du 04/12/2013 - Compte-rendu GT142013033 (29/09/2015)
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GT Vaccins du 22/09/2015 - Ordre du jour GT142015031 (21/09/2015)
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GT Vaccins du 07/07/2015 - Ordre du jour GT142015021 (06/07/2015)
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 18/12/2014 -Compte-rendu GT192014033 (04/05/2015)
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GT Vaccins du 22/04/2015 - Ordre du jour GT142015011 (21/04/2015)
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GT Interactions médicamenteuses du 12/01/2015 - Compte-rendu GT222015013 (24/02/2015)
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 18/12/2014 - Ordre du jour GT192014031 (17/12/2014)
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GT Vaccins du 11/12/2014 - Ordre du jour GT142014031 (10/12/2014)
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GT Vaccins du 17/09/2014 - Ordre du jour GT142014021 (16/09/2014)
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GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Compte-rendu GT222014013 (07/05/2014)
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GT Médicaments à base de plantes et les médicaments homéopathiques du 23/01/2014 - Compte-rendu GT212014013 (24/03/2014)
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GT Vaccins du 29/05/2013 - Compte-rendu GT142013013 (25/02/2014)
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GT Vaccins du 17/09/2013 - Compte-rendu GT142013023 (25/02/2014)
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GT Thérapies innovantes du 01/10/2013 - Compte-rendu GT132013323 (21/02/2014)
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GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Ordre du jour GT222014011 (14/02/2014)
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GT Vaccins du 13/02/2014 - Ordre du jour GT142014011 (12/02/2014)
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GT Médicaments à base de plantes et les médicaments homéopathiques du 23/01/2014 - Ordre du jour GT212014011 (22/01/2014)
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GT Vaccins du 04/12/2013 - Ordre du jour GT142013031 (03/12/2013)
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GT Thérapies innovantes du 01/10/2013 - Ordre du jour GT132013321 (30/09/2013)
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GT Vaccins du 17/09/2013 - Ordre du jour GT142013021 (16/09/2013)
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GT Vaccins du 29/05/2013 - Ordre du jour GT142013011 (28/05/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 21/06/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (19/05/2017)
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Compte-rendu - Séance du 24/11/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/02/2016)
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Compte-rendu de la séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/12/2015)
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Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/11/2015)
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Compte-rendu - séance du 28/05/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/08/2015)
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Compte-rendu - Séance du 24/03/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/07/2015)
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Compte-rendu - séance du 23/04/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/06/2015)
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Compte-rendu - Séance du 23/10/2014 - Commission de prévention des risques liés à l’utilisation de catégories de produits de santé (06/01/2015)
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Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/09/2014)
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Compte-rendu - Séance du 15/05/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/07/2014)
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Compte-rendu - Séance du 08/04/2014 - Commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé (08/07/2014)
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Compte-rendu - Séance du 13/03/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/04/2014)
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Ordre du jour - Séance du 08/04/2014 - Commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé (07/04/2014)
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Compte-rendu - Séance du 26/03/2013 - Commission évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/06/2013)
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Ordre du jour - Séance du 26/03/2013 - Commission d'évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (25/03/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 11/09/2018 - Compte-rendu CT012018063 (03/12/2018)
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CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Compte- rendu CT012018053 (15/11/2018)
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CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Compte-rendu CT012018043 (15/11/2018)
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CT Pharmacovigilance du 14/11/2017 - Compte-rendu CT0120171003 (16/04/2018)
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CT Pharmacovigilance du 14/06/2016 - Compte-rendu CT012016053 (14/11/2016)
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CT Pharmacovigilance du 22/03/2016 - Compte-rendu CT012016033 (14/11/2016)
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CT Pharmacovigilance du 17/11/2015 - Compte-rendu CT0120150103 (09/05/2016)
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CT Pharmacovigilance du 22/09/2015 - Compte-rendu CT012015083 (15/02/2016)
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CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Compte-rendu CT012015073 (28/12/2015)
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CT Pharmacovigilance du 17/11/2015 - Ordre du jour CT0120150101 (16/11/2015)
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CT Pharmacovigilance du 12/05/2015 - Compte-rendu CT012015053 (09/09/2015)
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CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Compte-rendu CT012015023 (21/07/2015)
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CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Ordre du jour CT012015071 (06/07/2015)
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CT Pharmacovigilance du 17/03/2015 - Compte-rendu CT012015033 (06/07/2015)
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CT Pharmacovigilance du 12/05/2015 - Ordre du jour CT012015051 (15/06/2015)
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CT Pharmacovigilance du 13/01/2015 - Compte-rendu CT012015013 (04/05/2015)
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CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Compte-rendu CT012014103 (23/04/2015)
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CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Compte-rendu -extrait CT012015023 (31/03/2015)
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CT Pharmacovigilance du 17/03/2015 - Ordre du jour CT012015031 (16/03/2015)
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CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Ordre du jour CT012015021 (09/02/2015)
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CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Ordre du jour CT012014101 (08/12/2014)
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CT Pharmacovigilance du 18/02/2014 - Compte-rendu CT012014023 (24/06/2014)
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CT Pharmacovigilance du 21/01/2014 - Compte-rendu CT012014013 (08/04/2014)
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CT Pharmacovigilance du 18/02/2014 - Ordre du jour CT012014021 (17/02/2014)
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CT Pharmacovigilance du 14/10/2013 - Compte-rendu CT012013073 (29/01/2014)
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CT Pharmacovigilance du 21/01/2014 - Ordre du jour CT012014011 (20/01/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
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CSST Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans du 10/07/2018 - Compte-rendu (19/11/2018)
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CSST Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans du 10/07/2018 - Relevé de conclusions (18/07/2018)
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CSST Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans du 10/07/2018 - Ordre du jour (09/07/2018)
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CSST Evaluation toxicologique des métaux dans les vaccins du 13/05/2016 - Compte-rendu (18/07/2016)
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CSST Evaluation toxicologique des métaux dans les vaccins du 13/05/2016 - Ordre du jour (12/05/2016)
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CSST Evaluation toxicologique des métaux dans les vaccins du 10/02/2016 - Compte -rendu (14/04/2016)
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CSST Evaluation toxicologique des métaux dans les vaccins du 10/02/2016 - Ordre du jour (10/02/2016)
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CSST Vaccins papillomavirus du 23/06/2014 - Ordre du jour (23/06/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 01/12/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (19/01/2021)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 15/12/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour (14/12/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 22/09/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (26/10/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 22/09/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour (21/09/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 19/11/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (09/06/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 25/02/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (30/04/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 08/10/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (17/03/2020)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface
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Compte-rendu n° 2020-02 (17/11/2020)
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Groupe Accès à l'innovation du 20 juin 2017 - Compte-rendu (16/04/2018)
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CI Associations de patients et d’usagers du système de santé du 30/11/2017 - Compte-rendu (14/03/2018)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Pharmacopée
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
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Rapport national hémovigilance 2019 (03/08/2020)
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Appel à projets de recherche de l’ANSM - Procédures et Bilan (19/12/2018)
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Rapport d'activité Hémovigilance 2017 (14/12/2018)
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Rapport d'activité Hémovigilance 2012 (09/01/2014)
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Rapport annuel d'activité du Contrôle de la publicité du médicament et des autres produits de santé 2009 (14/12/2010)
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Guichet erreurs medicamenteuses : bilan d’activité de l’année 2009 (19/07/2010)
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Rapport annuel d'activité du Contrôle de la publicité du médicament et des autres produits de santé 2008 (28/01/2010)
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Bilan 2008 de l'activité Gestion des risques (31/03/2009)
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Rapport annuel d' activité du Contrôle de la publicité des médicaments et des autres produits de santé 2007 (04/12/2008)
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Bilan 2001- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)
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Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)
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Rapport annuel d'activité du Contrôle de la publicité des médicaments et des autres produits de sante 2006 (29/05/2008)
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Bilan 2007 de l'activité Gestion des risques (28/04/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Programme de travail 2019 (27/05/2019)
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ANSM - Programme de travail 2018 (26/06/2018)
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Synthèse d'activité de l'ANSM 2016 (18/01/2018)
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
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ANSM - Programme de travail 2016 (11/01/2016)
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Synthèse du Rapport d'activité 2014 de l'ANSM - Chiffres clés (08/07/2015)
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Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
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ANSM - Programme de travail 2015 (23/02/2015)
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Synthèse du Rapport d'activité 2013 de l'ANSM - Chiffres clés (10/07/2014)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Protocole de délivrance du Vaccin Diphtérique et Tétanique adsorbé (DT) pour les enfants présentant une contre-indication à l’administration d’un vaccin contenant la valence coqueluche - Formulaire (16/08/2018)
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
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Formulaire déclaration effet indésirable professionnel de santé (06/11/2013)
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Information destinée aux entreprises pharmaceutiques concernant la transmission électronique des observations individuelles de pharmacovigilance (13/05/2008)
Formulaires et démarches - Essais cliniques
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Formulaire de déclaration des faits nouveaux et mesures urgentes de sécurité (11/02/2020)
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RIPH- Formulaire demande d'autorisation ANSM et Avis CPP - Recherche 1 portant sur un médicament à usage humain (16/12/2016)
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RIPH- Courrier demande d'autorisation initiale (AEC) - Recherche 1 portant sur un médicament à usage humain (16/12/2016)
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Annexe 3 - Modalités d’envoi par e-mail des dossiers d’essais cliniques de médicaments (07/04/2015)
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Avis aux promoteurs d’essais cliniques de médicaments - Tome 1 - (Demande d’autorisation d’essai clinique à l’ANSM, début de l’essai, modifications de l’essai et fin de l’essai) (07/04/2015)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
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Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits
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Dispositifs médicaux diagnostic in vitro - Compte rendu de la réunion du 25 novembre 2009 (25/03/2010)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 20 décembre 2012 - Verbatim (29/03/2013)
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Commission d'AMM du 06 décembre 2012 - Verbatim (29/03/2013)
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Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 17/05/2019 - Compte-rendu CP042019013 (13/08/2019)
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 17/05/2019 - Ordre du jour CP042019011 (16/05/2019)
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 05/07/2018 - Compte-rendu CP042018013 (19/11/2018)
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 10/06/2016 - Compte-rendu CP042016023 (10/10/2016)
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 18/01/2016 - Compte-rendu CP042016013 (19/05/2016)
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 06/10/2015 - Compte-rendu CP042015043 (25/01/2016)
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 19/06/2015 - Compte-rendu CP042015033 (14/10/2015)
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 06/10/2015 - Ordre du jour CP042015041 (05/10/2015)
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 09/04/2015 - Compte-rendu CP042015023 (10/07/2015)
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 19/06/2015 - Ordre du jour CP042015031 (18/06/2015)
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 19/01/2015 - Compte-rendu CP042015013 (15/04/2015)
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 09/10/2014 - Compte-rendu CP042014023 (25/02/2015)
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 19/01/2015- Ordre du jour CP042015011 (16/01/2015)
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 09/10/2014 - Ordre du jour CP042014021 (08/10/2014)
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 17/01/2014 - Compte-rendu CP042014011 (15/04/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Prévention des risques liés à l’utilisation de catégories de produits de santé
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
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Commission des stupéfiants et psychotropes - Compte-rendu - Séance du 13/12/2018 (17/09/2019)
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Compte-rendu - Séance du 26/11/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (25/01/2016)
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Compte-rendu - Séance du 07/11/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/01/2014)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
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