Médicaments importés : Fiches de précautions d'emploi - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Médicaments importés : attention au risque d’erreurs médicamenteuses

Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.

Cette absence d’étiquetage peut présenter un risque d’erreurs médicamenteuses.
En conséquence, nous demandons aux pharmaciens de PUI de partager avec les équipes soignantes et particulièrement avec les équipes de réanimation, les conditions et précautions particulières d’utilisation de ces médicaments.
Ces informations sont précisées dans les fiches explicatives accompagnant les boîtes mises à disposition des hôpitaux.

LISTE DES SPECIALITES IMPORTEES

(Classement par substance active)

acide hydroxy-4 butyrique

Désignation de la spécialité importée	Information sur la spécialité	Code CIP	Code UCD	Importateur/Langue conditionnement
	SOMSANIT® Injektionslösung (17/04/2020) (293 ko)			SERB allemand

atracurium

Désignation de la spécialité importée	Information sur la spécialité	Code CIP	Code UCD	Importateur/Langue conditionnement
DBL ATRACUR10MG/ML 2,5MLCOVAU5	DBL Atracurium Besylate injection (21/04/2020) (485 ko)	3400959002563	3400890002387	PFIZER anglais
TRACRIUM 10MG/ML A5ML COV RU 5	TRACRIUM 10 mg/mL, Solution for injection - ampoule de 5 mL (Atracurium) (29/04/2020) (197 ko)	3400959002594	3400890002400	ASPEN russe
ATRACUR.MDI 10MG/ML 5MLCOVTN	ATRACURIUM MEDIS® 50, solution injectable, flacon de 5 mL (12/05/2020) (83 ko) -	3400959002822	3400890002813	Santé Publique France anglais (Tunisie)
ATRASYL 50MG INJ A.5ML COVGB10	ATRASYL 50 mg/5 mL (12/05/2020) (96 ko) solution for IV injection or infusion (atracurium) (12/05/2020) (96 ko)	3400959002785	3400890002752	Santé Publique France anglais (Turquie)
ATRACUR.SWP10MG/ML 2,5MLCOVIN	Atracurium besylate Injection 10 mg/mL, (22/07/2020) (266 ko)	3400959002846	3400890002905	Santé Publique France anglais (Inde)
TRACRIUM 10MG/ML A2,5MLCOVLK5	Tracrium 25mg in 2.5 mL, intravenous injection - ampoule de 2,5 mL (Atracurium) (15/05/2020) (98 ko)	3400959002945	3400890003063	ASPEN anglais (pack export pour Sri Lanka, Kenya et Oman)
TRACRIUM 10MG/ML A2,5MLCOVPA5	Tracrium 25 mg/2,5 mL, solution for injection/infusion (10mg/ml) Ampoule de 2,5 mL (atracurium) (15/05/2020) (60 ko)	3400959002938	3400890003056	ASPEN espagnol (Panama)
ATRACUR.USP10MG/ML 10MLCOVUS10	ATRACURIUM BESYLATE INJECTION USP 100 mg/10 ml (10 mg/ml) (26/05/2020) (413 ko)	3400959002983	3400890003186	PFIZER anglais (US)
TRACRIUM 10MG/ML A2,5MLCOVUA 5	Tracrium 10 mg/mL, solution for injection - ampoule de 2,5 mL (Atracurium) (27/05/2020) (95 ko)	3400959003010	3400890003605	ASPEN ukrainien
ATRACUR.BASI10MG/ML 5MLCOVPT10	ATRACURIUM BASI 50 mg/5 mL, solution for injection (28/05/2020) (51 ko)	3400959002990	3400890003476	MEDAC portugais
ATRACUR.HPI10MG/ML 2,5MLCOVGB5	Atracurium Besilate 10 mg/ml Solution for Injection (11/06/2020) (364 ko)	3400959003119	3400890003988	PFIZER anglais
ATRACUR.MDI10MG/ML2,5MLCOVTN50	ATRACURIUM MEDIS® 25, solution injectable, flacon de 2,5 mL (15/06/2020) (77 ko)	3400959003096	3400890003889	Santé Publique France Tunisie
ATRACUR.USP10MG/ML 5ML COVUS10	ATRACURIUM BESYLATE (02/07/2020) (76 ko) INJECTION USP 50 mg/5 ml (10 mg/ml) (02/07/2020) (76 ko)	3400959003218	3400890004404	PFIZER anglais
TRACRIUM 10MG/ML A5ML COV MA10	Tracrium 50mg/5ml (1%), solution injectable - ampoule de 5 mL (08/07/2020) (119 ko)	3400959003225	3400890004466	ASPEN France

cisatracurium

Désignation de la spécialité importée	Information sur la spécialité	Code CIP	Code UCD	Importateur/Langue conditionnement
CISATRACUR.ACC2MG/ML5ML COVIT5	CISATRACURIO ACCORD 2 mg/mL, solution injectable (17/04/2020) (141 ko)	3400959002617	3400890002523	ACCORD HEALTHCARE italien
NIMBEX 2MG/ML AMP2,5ML COVEG 5	Nimbex, intravenous injection (2 mg/mL) - ampoule 2,5 mL (cisatracurium) (14/05/2020) (65 ko)	3400959002884	3400890002967	ASPEN FRANCE anglais (Egypte)
NIMBEX 2MG/ML AMP5ML COV RU 5	NIMBEX 2 mg/ml solution injectable/perfusion- ampoule de 5 mL (cisatracurium) (14/05/2020) (99 ko)	3400959002877	3400890002974	ASPEN FRANCE russe
CISATRACUR.ACC5MG/ ML30MLCOVIT5	CISATRACURIO ACCORD 5 mg/mL, soluzione iniettabile (27/05/2020) (145 ko)	3400959003027	3400890003629	ACCORD HEALTHCARE italien
CISATRACUR.ACC2MG/ ML5ML COVPL5	CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/mL, solution injectable (27/05/2020) (146 ko)	3400959003034	3400890003636	ACCORD HEALTHCARE polonais

clonazépam

Désignation de la spécialité importée	Information sur la spécialité	Code CIP	Code UCD	Importateur/Langue conditionnement
	Rivotril 1 mg/mL, (29/04/2020) (86 ko) solution à diluer injectable, ampoule de 1 mL (Hongrie) (29/04/2020) (86 ko)			ROCHE hongrois

dexmédétomidine

Désignation de la spécialité importée	Information sur la spécialité	Code CIP	Code UCD	Importateur/Langue conditionnement
DEXMEDE.ERP 100µG/ML2MLCOVSK25	DEXMEDETOMIDINE 100μg/mL solution à diluer pour Perfusion (17/04/2020) (137 ko)	3400959002600	3400890002417	EVER PHARMA slovaque
	DEXMEDETOMIDINA ALTAN 100 microgramos/ml Concentrado para solución para perfusión (17/04/2020) (201 ko)			MEDIPHA SANTE espagnol

etomidate

Désignation de la spécialité importée	Information sur la spécialité	Code CIP	Code UCD	Importateur/Langue conditionnement
ETOMIDATE AUR 20MG/10ML FL	ETOMIDATE injection, USP 20 mg-10 mL (2 mg/mL) (30/04/2020) (190 ko)	3400959002297	3400890002035	Santé Publique France anglais

ketamine

Désignation de la spécialité importée	Information sur la spécialité	Code CIP	Code UCD	Importateur/Langue conditionnement
	KETAMINE PANPHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable/solution for injection (IV-IM) (21/04/2020) (412 ko)			PANPHARMA

linézolide

Désignation de la spécialité importée	Information sur la spécialité	Code CIP	Code UCD	Importateur/Langue conditionnement
2 mg/ml solução para perfusão	ZYVOXID 2 mg/ml solução para perfusão (Linézolide) (Boite de 10 poches Freeflex de 300 ml) (05/05/2020) (700 ko)			PFIZER portugais
	Zyvoxid 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning (Linézolide) (19/05/2020) (793 ko)			PFIZER danois

midazolam

Désignation de la spécialité importée	Information sur la spécialité	Code CIP	Code UCD	Importateur/Langue conditionnement
DORMIXAL 5MG/ML A10MLCOVGR 5	DORMIXAL 50mg/10mL (Midazolam), solution for injection (22/06/2020) (275 ko)	3400959002815	3400890002783	AGUETTANT Anglais
MIDAJECT 1MG/ML AMP5ML COV TR1	MIDAJECT 5mg/5ml (11/09/2020) (206 ko)	3400959002501	3400890002271	OHRE PHARMA turc
MIDAJECT 5MG/ML AMP3ML COV TR1	MIDAJECT 15mg/3ml (22/07/2020) (244 ko)	3400959002495	3400890002288	OHRE PHARMA turc
MIDAZOL.LBL5MG/ML A3ML COVPT50	MIDAZOLAM Labesfal 15mg/3ml (17/04/2020) (273 ko)	3400959002396	3400890002165	FRESENIUS KABI FRANCE anglais
MIDAZOL.PAN1MG/ML A5ML COVLB10	MIDAZOLAMPAN PHARMA 1 mg/mL, ampoule 5 mL (18/05/2020) (106 ko)	3400959002532	3400890002332	PANPHARMA anglais
MIDAZOLAM RTP 1MG/ML FL50ML 1	MIDAZOLAM Ratiopharm 50 mg/50 mL, flacon 50 mL (27/04/2020) (251 ko)	3400959002372	3400890002103	TEVA SANTE allemand
MIDAZOL.LBL5MG/ML A3ML COVPT10	MIDAZOLAM Labesfal 15 mg/3 mL, solution injectable (23/04/2020) (273 ko)	3400959002518	3400890002165	FRESENIUS KABI FRANCE portugais
MIDAZOL.LBL5MG/ML A10MLCOVPT10	MIDAZOLAM Labesfal 50 mg/10 mL, solution injectable (27/04/2020) (272 ko)	3400959002549	3400890002356	FRESENIUS KABI FRANCE portugais
MIDAZOL.YGH 5MG/ML A2ML COVCN1	MIDAZOLAM Injection 2ml :10 mg, ampoule 2 mL (12/05/2020) (467 ko)	3400959002389	3400890002158	PANPHARMA chine
MIDAZOL.ETK 5MG/ML A3ML COVDE5	MIDAZOLAM Ethypharm Kalceks 5 mg/ml, injektions (27/04/2020) (225 ko)	3400959002556	3400890002363	MEDIPHA SANTE allemand
	Midazolam 0,5 mg/mL, flacon de 50 mL (30/04/2020) (93 ko)			CHRU de Lille anglais
	Midazolam 1 mg/mL, flacon de 50 mL (30/04/2020) (93 ko)			CHRU de Lille anglais
	Midazolam 5 mg/mL, flacon de 50 mL (30/04/2020) (95 ko)			CHRU de Lille anglais
MIDAZOL.BUK5MG/ML A3ML COVKR10	MIDAZOLAM INJECTION 15 mg/3 mL (11/05/2020) (373 ko)	3400959002693	3400890002608	Santé Publique France coréen
MIDAZOL.BUK1MG/ML A5ML COVKR10	MIDAZOLAM INJECTION 5 mg/5 mL (11/05/2020) (353 ko)	3400959002686	3400890002592	Santé Publique France coréen
MIDAZOL.BASI5MG/ML A3MLCOVPT10	MIDAZOLAM BASI 15 mg/3 mL, solution for injection (15/05/2020) (49 ko)	3400959002853	3400890002936	MEDAC portugais
MIDAZOLYGH 5MG/ML A2MLCOVCN10	Midazolam Injection 2 ml : 10 mg, ampoule de 2 mL (15/05/2020) (268 ko)	3400959002907	3400890002158	PANPHARMA anglais(Chine)
MIDAZOL.SDZ5MG/ML A1ML COVTH10	Midazolam Sandoz 5 mg/mL – ampoule 1 mL (25/05/2020) (65 ko)	34009 590 028 9 1	34008 900 030 2 5	SANDOZ anglais (Thailande)
MIDAZOL.ACC5MG/ML A10MLCOVAT10	MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/mL, Injektionsoder Infusionslösung (15/09/2020) (210 ko)	3400959003515	3400890006583	ACCORD HEALTHCARE allemand

propofol

Désignation de la spécialité importée	Information sur la spécialité	Code CIP	Code UCD	Importateur/Langue conditionnement
	PROPOFOL LIPURO 1 % (10 mg/ml), émulsion injectable ou pour (21/04/2020) (333 ko) perfusion - 50 ml (21/04/2020) (333 ko)			BBRAUN japonais
DIPRIVAN 20MG/ML SRG50MLCOVBR1	DIPRIVAN PFS 20 mg/mL en seringue préremplie (1000 mg-50 mL) (21/04/2020) (250 ko)	3400959002464	3400890002233	ASPEN portugais
DIPRIVAN 10MG/ML AMP20MLCOVPA5	DIPRIVAN 10 mg/mL, emulsion injectable en ampoule de 20 mL (21/04/2020) (233 ko)	3400959002440	3400890002219	ASPEN anglais
PROPOF.BQP10MG/ML F20ML COVUK1	PROPOFOL BIOQ PHARMA 1%, flacon de 20 mL (28/04/2020) (57 ko)	3400959002471	3400890002295	OHRE PHARMA anglais
PROPOF.BQP10MG/ML F50ML COVUK1	PROPOFOL BIOQ PHARMA 1%, flacon 50 mL (28/04/2020) (638 ko)	3400959002488	3400890002301	OHRE PHARMA anglais
DIPRIVAN 10MG/ML SRG50MLCOVBR1	DIPRIVAN PFS 10 mg /ml, seringue pré remplie (30/04/2020) (220 ko)	3400959002433	3400890002189	ASPEN portugais
DIPRIVAN 10MG/ML AMP20MLCOVRU5	DIPRIVAN 10 mg/mL, (29/04/2020) (236 ko) Emulsion injectable (ampoule de 20 mL) de RUSSIE (29/04/2020) (236 ko)	3400959002426	3400890002226	ASPEN russe
DIPRIVAN 10MG/ML SRG50MLCOVCN1	DIPRIVAN 10 mg/mL emulsion injectable en seringue préremplie 50 mL (30/04/2020) (228 ko)	3400959002457	3400890002196	ASPEN chinois
PROPOF.PF 1% AMP20ML COVTR	PROPOFOL PF 1% (11/05/2020) (75 ko) 200 mg/20 ml (11/05/2020) (75 ko)	3400959002754	3400890002714	Santé Publique France turc
PROPOFOL GGD 1% AMP20ML COVCN5	Propofol Emulsion Injection 1% (200mg/20ml) (18/08/2020) (152 ko)	3400959002792	3400890002769	Santé Publique France chinois
DIPROFOL EDTA 1% 20ML COV UA 5	Diprofol EDTA 1% 200mg/20ml I.V – Ampoule 20 mL (22/07/2020) (333 ko)	3400959002747	3400890002707	Santé Publique France ukrainien
DIPRIVAN 10MG/ML S50MLCOVCNUK1	DIPRIVAN 10 mg/ml (1%), emulsion for injection or infusion – seringue préremplie de 50 mL (500 mg/50 mL) - (propofol) (20/05/2020) (88 ko)	3400959003065	3400890003834	ASPEN chinois
	PROPOFOL BAXTER 10 mg/ml, émulsion (22/06/2020) (478 ko) injectable/pour perfusion (22/06/2020) (478 ko)	3400959003133	3400890004190	BAXTER SAS anglais
	Fresenius Propoven 2% emulsion (28/08/2020) (265 ko) for injection or infusion en flacon de 100 mL (28/08/2020) (265 ko)			FRESENIUS- KABI allemand

rocuronium bromide

Désignation de la spécialité importée	Information sur la spécialité	Code CIP	Code UCD	Importateur/Langue conditionnement
ESMERON 10MG/ML FL5ML COV AU10	ESMERON 10 mg/mL (flacon de 5 mL) (28/04/2020) (182 ko)	3400959002587	3400890002394	MSD anglais
ESMERON 10MG/ML FL5ML COV CN10	ESMERON 10 mg/mL, solution injectable (29/04/2020) (247 ko)	3400959002419	3400890002172	MSD chinois
ROCURON.IRA10MG/ML 5ML COVDE10	Rocuronium Inresa 10mg/ml (50mg/5mL) (15/06/2020) (225 ko)	3400959003102	3400890003933	Santé Publique France allemand

suxamethonium chloride

Désignation de la spécialité importée	Information sur la spécialité	Code CIP	Code UCD	Importateur/Langue conditionnement
	SUXAMETHONIUM ETHYPHARM 50 mg/ml, solution injectable (17/04/2020) (392 ko)			ETHYPHARM

tocilizumab

Désignation de la spécialité importée	Information sur la spécialité	Code CIP	Code UCD	Importateur/Langue conditionnement
	RoActemra 20 mg/mL, concentration for solution for infusion, flacon de 4 mL, 10 mL et 20 mL (29/04/2020) (368 ko)			ROCHE anglais

vecuronium bromide

Désignation de la spécialité importée	Information sur la spécialité	Code CIP	Code UCD	Importateur/Langue conditionnement
VECURONIUM SUN 10MG FL COVIN10	VECURONIUM 10 mg powder for injection/infusion (29/05/2020) (201 ko)	3400959002839	3400890002882	SUN PHARMA anglais

ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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