Produits de santé
Dossiers
>
>
>
Médiator®
Liste des documents ANSM
- Bilan mensuel des déclarations adressées par les associations de patients (03/06/2011)
(22 ko) - Fiche patient pour le signalement d'évènements indésirables liés à la prise de Médiator (03/06/2011) (183 ko)
- Médiator® - Informations complémentaires sur les risques cardiovasculaires (18/03/2011) (27 ko)
- Suivi des patients exposés au benfluorex - Lettre aux cardiologues (28/02/2011) (507 ko)
- Médiator® (chlorhydrate de benfluorex) - Propriétés pharmacologiques (31/12/2010) (689 ko)
- Médiator® (chlorhydrate de benfluorex) - Courrier patients (02/12/2010) (259 ko)
- Compte rendu de la séance extraordinaire de la commission nationale de pharmacovigilance du 15/11/2010
- Médiator® (chlorhydrate de benfluorex) - Etudes sur les données de remboursement de l’Assurance Maladie (SNIIRAM) (16/11/2010) (454 ko)
- Benfluorex, valvulopathies cardiaques et décès - Etude CNAM (16/11/2010) (517 ko)
- Benfluorex, valvulopathies cardiaques et décès - Etude CNAM complémentaire (16/11/2010) (183 ko)
- Mise à jour du Point d'information (16/11/2010) (74 ko)
- Suspension d’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du benfluorex (26/11/2009) - Communiqué
- Suspension de l’autorisation de mise sur le marché des spécialités contenant du benfluorex (MEDIATOR et génériques) (25/11/2009) - Information aux professionnels de santé
- Lettre adressée par les Laboratoires Servier aux prescripteurs : Suspension de la mise sur le marché de Médiator® (26/11/2009) (338 ko)
- Le Médiator® - Questions/Réponses
-
Mise à jour des données de pharmacovigilance, résultats de la réévaluation du bénéfice/risque et résultats de l’étude d’utilisation
Compte rendu de la commission nationale de pharmacovigilance du 27 mars 2007 (02/07/2007) (283 ko) -
Enquête officielle relative aux hypertensions artérielles pulmonaires et aux troubles neuro-psychiatriques observés avec Médiator® (benfluorex) :
Compte rendu de la commission nationale de pharmacovigilance du 29 novembre 2005 (02/07/2007) (94 ko)
2017 - droit d'auteur ANSM