Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Vaccins contre les oreillons (20/12/2017)

Décisions

• Décision de suspension des préparations magistrales, officinales, hospitalières contenant des extraits de poudre de pancréas d'origine porcine (23/06/2008)

S'informer

• AMETYCINE 10 mg poudre pour solution injectable et AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale - Rupture de stock- Arrêt de commercialisation (10/12/2020)
• Cellules souches hématopoïétiques : information relative au transport - Lettre aux professionnels de santé (04/01/2011)
• Spécialités pharmaceutiques contenant de la poudre de pancréas d'origine porcine (02/07/2008)
• Diabète : prudence avec les applications permettant de créer soi-même un système de délivrance automatisée d’insuline - Point d'information (21/07/2020)
• Arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed (MIP) : retour sur la réunion de consultation du 12 septembre 2019 - Point d'information (actualisé le 20/07/2020) (20/07/2020)
• Mitomycine C : point sur les alternatives et les indications jugées prioritaires et sur le risque d’erreur médicamenteuse - Point d'Information (actualisé le 22/10/2020) (30/04/2020)
• Changement de dénomination de CREON 12 000 U en CREON 10 000 U - Point d'information (17/09/2018)
• Pas d’argument en faveur d’un sur-risque de cancer du pancréas associé aux incrétinomimétiques chez les patients diabétiques de type 2 : une étude de l’ANSM - Point d'Information (14/12/2016)
• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2014 - Point d'information (25/09/2014)
• Risque de transmission des Herpesviridae lors de greffes de tissus composites ou d’administration de préparations cellulaires à caractère non vital - Point d'Information (28/05/2014)
• Retour sur la réunion de janvier 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'Information (28/01/2014)
• Diabète de type 2 : nouvelles données sur le risque pancréatique chez les patients diabétiques traités par les incrétinomimétiques - Point d'information (27/03/2013)
• Alli® (orlistat 60mg, gélules) : bilan après sept mois de commercialisation - Point d'information (17/12/2009)
• Recommandations pour les protocoles dérogatoires de greffes - Point d'information (17/02/2009)
• Transfert de la biovigilance de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé à l’Agence de la biomédecine - Communiqué (01/12/2016)
• Alli® (orlistat 60mg, gélules) Point d’information après sept mois de commercialisation -communiqué (17/12/2009)
• Risque potentiel de cancer associé à la prise de Lantus/Optisulin (insuline glargine) - Communiqué (29/06/2009)
• Publication du décret relatif à la biovigilance (26/06/2008)
• Rappel des différentes étapes et expertises menées préalablement à la greffe partielle de la face, réalisée le 27 novembre 2005 (26/06/2008)
• Réévaluation de la sécurité virale des médicaments contenant des extraits de poudres de pancréas d'origine animale (26/06/2008)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2016 du CHMP - Point d'information (28/07/2016)
• Gazyvaro (obinutuzumab), Translarna (ataluren), Plegridy (interféron-1a pégylé), Nuwiq (simoctogog), Simbrinza (brinzolamide/brimonidine tartrate), Envarsus (tacrolimus), Masiviera (masitinib), Nerventra (laquinimod), Reasanz (serelaxin), retour sur la ré (28/05/2014)

Activités

• 15MTU1 (29/05/2017)
• 13MTU1 (02/02/2016)
• Tissus et leurs dérivés, cellules et PTC issus du corps humain (19/10/2015)
• 09HPA2 - 11HPA1 (17/08/2012)
• 08HPA2 (07/05/2010)
• 07DNN1 et 07DNN2 (26/06/2009)
• Contrôle en laboratoire (11/03/2008)

S'informer

• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) du 03 au 05 octobre 2017 - Point d'information (21/12/2017)
• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2017 - Point d'Information (31/10/2017)
• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2017 - Point d'information (24/08/2017)
• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2017 - Point d'information (10/02/2017)
• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de novembre 2016 - Point d'Information (24/11/2016)
• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2016 - Point d'information (06/10/2016)
• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de décembre 2015 - Point d'information (28/12/2015)
• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2015 (09/07/2015)
• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de mars 2015 (17/04/2015)
• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de novembre 2014 (15/01/2015)
• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de décembre 2014 (15/01/2015)
• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2014 - Point d'Information (27/08/2014)

Décisions

• Injonction n° 18OTC029-INJ du 23/10/2018 portant sur la banque de tissus de la société BIOPROTEC situé à Saint Priest (69800) (24/10/2018)
• Injonction n°160TC041-INJ du 27/09/2016 portant prolongation partielle de l'injonction n°150TC023-INJ du 21/12/2015 à l'ASSISTANCE PUBLIQUE- HÔPITAUX DE PARIS portant sur la banque de tissus situé à l'hôpital Cochin (Paris) (28/09/2016)
• Injonction n° 15OTC044-INJ du 18/02/2016 au Centre Hospitalier Universitaire de Nantes portant sur la banque multi-tissus (24/02/2016)
• Injonction n° 150TC023-INJ du 21/12/2015 à l'« ASSISTANCE PUBLIQUE- HÔPITAUX DE PARIS» portant sur la banque de tissus situé à l'hôpital Cochin (Paris) (28/12/2015)

• Biovigilance (11/03/2008)

Questions / Réponses - Médicaments

• Suspension de l’utilisation en France des médicaments antidiabétiques contenant de la pioglitazone (Actos®, Competact®) - Questions/réponses (20/06/2011)
• Groupe national référent Tysabri : questions-réponses suivis "types" (07/01/2011)
• Informations sur la sécurité virale des médicaments contenant des extraits de poudres de pancréas d’origine animale (03/06/2008)

Listes et répertoires - Dispositifs médicaux

• Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)

Listes et répertoires - Autres produits de santé

• Liste des PTA autorisés en France dont l’AMM est active (26/11/2014)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
• Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
• Bulletin n°46 (08/07/2009)
• Bulletin n°45 (18/05/2009)
• Bilan 2001 (19/03/2008)
• Bilan 2002 (19/03/2008)
• Bilan 2003 (19/03/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins d'hémovigilance

• Bulletin n° 21 (03/12/2010)

Rapports/Synthèses - Produits cosmétiques

• Rapport d’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques destinés aux enfants de moins de trois ans (27/10/2009)

Rapports/Synthèses - Produits biologiques

• Dérogations pour l'utilisation d'organes ou de cellules de donneurs porteurs de marqueurs du virus de l'hépatite B ou C : recommandations pour la mise en oeuvre des protocoles dérogatoires de greffe - Rapport du groupe d'experts réunis sous l'égide de l'A (17/02/2009)
• Recommandations pour la mise en oeuvre de dérogations permettant l'utilisation d'organes ou de cellules de donneurs porteurs de marqueurs du virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C (17/02/2009)
• Place du dépistage des Antigènes et des ARN du VIH et du VHC dans la qualification biologique des greffons (organes,tissus et cellules) (01/07/2008)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
• Contrôle du marché des dispositifs medicaux de diagnostic in vitro de dosage de ciclosporine (25/08/2009)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux

• Risques associés au dispositif de stérilisation définitive féminine Essure® en comparaison à la stérilisation cœlioscopique - Rapport (01/06/2017)

Recommandations - Médicaments

• Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations/argumentaire (26/06/2012)
• Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire (07/09/2010)
• Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire (14/06/2010)
• Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (19/06/2008)
• Bon usage des médicaments antidépresseurs dans le traitement des troubles dépressifs et des troubles anxieux de l'adulte - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (02/05/2008)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

• Rovalcyte 450 mg, comprimé pelliculé (16/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Maladies chroniques, états de santé et risque d'hospitalisation et de décès hospitalier pour COVID-19 lors de la première vague de l'épidémie en France : Etude de 66 millions de personnes (09/02/2021)
• Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare (10/02/2020)
• Enquête officielle sur les spécialités à base de Lévothyroxine - 4ème rapport pour Lévothyrox® / 2ème rapport pour les autres spécialités (28/01/2020)
• Utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Étude observationnelle à partir des données du SNDS, France, 2015 (19/12/2018)
• Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport (01/08/2017)
• Exposition aux incrétinomimétiques et risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2 (14/12/2016)
• Analyse des effets indésirables rapportés sous Benfluorex - exclusion faite des effets de type valvulopathies, hypertensions artérielles pulmonaires et fibroses pleurale - Rapport ANSM. (09/05/2016)
• Evaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport (07/07/2015)
• DHEA : Rapport du groupe ad hoc (01/07/2008)

Rapports/Synthèses - Autres produits de santé

• Évaluation du lien éventuel entre désinfectants pour les mains à base d’éthanol et la survenue d’une pancréatite aiguë - Rapport (10/05/2012)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 31/05/2016 - Compte-rendu GT112016023 (07/10/2016)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 28/01/2016 - Compte-rendu GT272016013 (20/09/2016)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 11/01/2016- Compte-rendu GT192016013 (25/08/2016)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 31/05/2016- Ordre du jour GT112016021 (30/05/2016)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 07/04/2015 - Compte-rendu GT192015023 (18/01/2016)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 11/01/2016- Ordre du jour GT192016011 (11/01/2016)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 09/04/2015 - Compte-rendu GT272015013 (30/11/2015)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 09/04/2015 - Ordre du jour GT272015011 (09/04/2015)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 07/04/2015 - Ordre du jour GT192015021 (03/04/2015)
• GT Pédiatrie du 31/03/2015 - Ordre du jour GT242015011 (30/03/2015)
• GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 11/09/2014 - Compte-rendu GT042014053 (09/12/2014)
• GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 11/09/2014 - Ordre du jour GT042014051 (11/09/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/05/2017)
• Retour - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (21/12/2016)
• Compte-rendu - séance du 13/11/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (13/01/2015)
• Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/09/2014)
• Compte-rendu - Séance du 10/04/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/05/2014)
• Compte-rendu - Séance du 30/01/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (14/03/2014)
• Compte-rendu - Séance du 29/10/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (29/11/2013)
• Compte-rendu - Séance du 26/03/2013 - Commission évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/06/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 06/03/2018 - Compte-rendu CT012018023 (02/07/2018)
• CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103 (25/05/2018)
• CT Pharmacovigilance du 04/07/2017 - Compte-rendu CT012017073 (21/12/2017)
• CT Pharmacovigilance du 06/06/2017 - Compte-rendu CT012017063 (28/07/2017)
• Profil de tolérance du paclitaxel - Enquête de pharmacovigilance (05/07/2017)
• CT Pharmacovigilance du 24/01/2017 - Compte-rendu CT012017013 (20/04/2017)
• CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Compte-rendu CT012015073 (28/12/2015)
• CT Pharmacovigilance du 18/06/2013 - Compte-rendu CT012013043 (24/10/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Reproduction, grossesse et allaitement du 23/06/2020 - Compte-rendu (05/11/2020)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 20/09/2019 - Compte-rendu (29/10/2019)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 20/09/2019 - Ordre du jour (19/09/2019)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Rapport annuel de biovigilance 2015 (22/06/2017)
• Rapport annuel de biovigilance 2014 (22/06/2017)
• Rapport annuel de biovigilance 2013 (25/02/2015)
• Rapport annuel de biovigilance 2012 (25/07/2013)
• Rapport annuel de biovigilance 2011 (20/07/2012)
• Rapport annuel de biovigilance 2010 (07/07/2011)
• Rapport annuel de biovigilance 2009 (05/07/2010)
• Bilan 2001- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)
• Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Synthèse d'activité de l'ANSM 2016 (18/01/2018)
• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Interventions publiques - Posters scientifiques et techniques

• Incrétinomimétiques et risque de cancer du pancréas chez les personnes atteintes de diabète de type 2 - Poster Scientifique (25/03/2016)
• Pilot study of endothelial cell density in tissue external quality control in Afssaps - EEBA 2010 (16/05/2011)
• Bacteriological and fungal contaminations of corneal organ cultures media in french eyes banks : 2008 results - EEBA 2010 (16/03/2010)

Formulaires et démarches - Produits sanguins labiles

• Hémosidérose - Fiche technique effets indésirables receveur (16/06/2011)

Formulaires et démarches - Essais cliniques

• Formulaire - Produits biologiques : Demande d'autorisation d'une recherche biomédicale auprès de l'ANSM / d’avis à un comité de protection des personnes (13/01/2010)
• Courrier - Produits biologiques : Demande de modification substantielle pour une recherche biomédicale portant sur une préparation de thérapie cellulaire, un tissu, un organe ou un produit sanguin labile (12/01/2010)
• Courrier - Produits biologiques : Demande d'autorisation pour une recherche biomédicale portant sur une préparation de thérapie cellulaire, un tissu, un organe ou un produit sanguin labile (12/01/2010)
• Un tissu ou un organe (10/11/2009)

• Fiche de déclaration de biovigilance (12/03/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Biovigilance - Compte rendu de la réunion du 15 juin 2011 (17/02/2012)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 05 juillet 2011 (20/10/2011)
• Biovigilance - Compte rendu de la réunion du 25 juin 2010 (10/02/2011)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité

• Publicité OAM - Compte rendu de la réunion du 12 mai 2011 (02/08/2011)
• Publicité OAM - Compte rendu de la réunion du 20 janvier 2011 (04/07/2011)
• Publicité OAM - Compte rendu de la réunion du 09 décembre 2010 (12/04/2011)
• Publicité OAM - Compte rendu de la réunion du 23 septembre 2010 (28/02/2011)
• Publicité OAM - Compte rendu de la réunion du 07 janvier 2010 (09/11/2010)
• Publicité OAM - Compte rendu de la réunion du 20 mai 2010 (26/10/2010)
• Publicité OAM - Compte rendu de la réunion du 18 février 2010 (02/07/2010)
• Publicité OAM - Compte rendu de la réunion du 22 janvier 2009 (07/09/2009)
• Publicité OAM - Compte rendu de la réunion du 18 décembre 2008 (14/05/2009)
• Publicité OAM - Compte rendu de la réunion du 23 octobre 2008 (13/03/2009)
• Publicité OAM - Compte rendu de la réunion du 04 septembre 2008 (30/01/2009)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits

• Thérapie génique et cellulaire - Compte rendu de la réunion du 14 février 2012 (22/05/2012)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 28 juin 2012 - Verbatim (10/10/2012)
• Commission d'AMM du 31 mai 2012 - Verbatim (09/07/2012)
• Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Verbatim (14/02/2012)
• Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim (01/07/2011)
• Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Verbatim (02/05/2011)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée

• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 19/06/2015 - Compte-rendu CP042015033 (14/10/2015)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 09/04/2015 - Compte-rendu CP042015023 (10/07/2015)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 19/06/2015 - Ordre du jour CP042015031 (18/06/2015)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 26/03/2019 - Compte-rendu CT012019023 (03/12/2019)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• Enquête concernant les méningiomes et progestatifs hors acétate de cyprotérone seul - Présentation en réunion du Comité Scientifique Permanent « Surveillance et Pharmacovigilance » le 19/11/2019 (29/12/2020)

- Informations récentes

• Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations - GIVOSIRAN 189 mg/mL, solution injectable (13/03/2020)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
• Good Tissues and Cells Practices and EuroGTP (10/05/2011)
• Scientific advice and protocol assistance meeting requests at Afssaps (11/02/2009)

• Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations HUMULIN® R REGULAR U-500, solution injectable flacon (07/09/2017)