Points d'information

Synthèse d'une information en cours du process d'évaluation nationale ou européenne

Médicaments
23/12/2019 - Procédure pour la transmission à l’ANSM des résultats de l’évaluation du risque de présence d’impuretés nitrosamines dans les médicaments chimiques et les médicaments biologiques - Point d'information (actualisé le 15/10/2020)
20/12/2019 - Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information
19/12/2019 - Médicaments à base d’alpha-amylase : accessibles uniquement sur demande aux pharmaciens à compter du 15 janvier 2020 - Point d'information
18/12/2019 - Ifosfamide : l’Agence européenne des médicaments étudie le signal lancé par l’ANSM sur le risque augmenté d’encéphalopathie avec la forme en solution - Point d'Information
17/12/2019 - Bon usage du paracétamol et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : ces médicaments ne pourront plus être présentés en libre accès - Point d'Information
17/12/2019 - L’ANSM souhaite sécuriser l’utilisation des vasoconstricteurs - Point d'Information
17/12/2019 - Conférence finale du projet JAMS sur les dispositifs médicaux : un modèle de coopération européenne piloté par l’ANSM - Point d'information
13/12/2019 - Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information
11/12/2019 - Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : levée des mesures de contingentement - Point d'information
10/12/2019 - L’ANSM renforce l’information sur le finastéride 1 mg utilisé contre la chute de cheveux - Point d'Information
06/12/2019 - Implant contraceptif Nexplanon : renforcement des mesures de réduction du risque de migration notamment dans l’artère pulmonaire - Point d'Information
06/12/2019 - Information concernant les médicaments à base de metformine - Point d'Information
02/12/2019 - Rupture de stock prolongée des spécialités Spironolactone Altizide 25 mg/15 mg (Aldactazine et certains génériques) : attention aux modifications de traitement - Point d'information
28/11/2019 - Maux de gorge et médicaments à base d’alpha-amylase : l’ANSM souhaite une information renforcée sur les risques d’allergie via le conseil du pharmacien - Point d'Information
27/11/2019 - Prévention du VIH : Depuis 2016, plus de 20 000 personnes ont initié une prophylaxie pré-exposition (PrEP) - Point d'Information
25/11/2019 - Tumeurs de la vessie : point sur les recommandations de prise en charge par BCG Medac / Oncotice - Point d'information - actualisé le 30/01/2020
22/11/2019 - Mitomycine C : point sur les alternatives et les indications jugées prioritaires et sur le risque d’erreur médicamenteuse - Point d'Information (actualisé le 22/10/2020)
14/11/2019 - Information sur l’actualisation des notices d’Amoxicilline Sandoz et Amoxicilline / Acide Clavulanique Sandoz - Point d'Information
12/11/2019 - Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) et aux gliptines - Point d'Information
31/10/2019 - Mitomycine C : le médicament importé doit être réservé aux indications jugées prioritaires - Point d'information
31/10/2019 - L’ANSM demande aux pharmaciens de vérifier les blisters de Minisintrom 1 mg au moment de leur dispensation - Point d'information
23/10/2019 - L’ANSM poursuit ses travaux sur les progestatifs et le risque de méningiome - Point d'information
18/10/2019 - Accès à l’innovation thérapeutique, l’ANSM pérennise ses circuits accélérés d’autorisation d’essais cliniques de médicaments dits "fast-track" - Point d'Information
17/10/2019 - Venclyxto (vénétoclax) : reprise des inclusions dans les essais cliniques évaluant le vénétoclax dans le traitement du myélome multiple - Point d'Information
11/10/2019 - Mitomycine C : rappel des spécialités du laboratoire Kyowa et mise à disposition d’une nouvelle spécialité - Point d'Information
03/10/2019 - Bon usage du paracétamol et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : l’ANSM veut renforcer le rôle de conseil du pharmacien - Point d'Information
01/10/2019 - Ifosfamide : une étude demandée par l’ANSM montre un risque d’encéphalopathie plus important avec la forme en solution (Ifosfamide EG) - Point d'information
01/10/2019 - Gestion des établissements pharmaceutiques : l’ANSM met en place un « fast-track » pour les produits innovants et dématérialise les procédures - Point d'Information
30/09/2019 - Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : réunion de consultation pour l’élaboration d’un document d’information à destination des patients - Point d'Information
27/09/2019 - Sans confirmation de l’arrêt de l’essai clinique illégal, l’ANSM prend une nouvelle décision de police sanitaire à l’encontre du « Fonds Josefa » - Point d'Information
26/09/2019 - Remplacement, par mesure de précaution, des flacons d’eau pour préparations injectables (PPI) utilisés pour la reconstitution de Tégéline 2,5g et d’Alfalastin 1g - Point d'Information
25/09/2019 - Rappel des médicaments à base de ranitidine en comprimé (Azantac et génériques) : informations pour les patients et les professionnels de santé - Point d'information
23/09/2019 - Stylos d’adrénaline injectable EMERADE : recommandations suite à un risque de dysfonctionnement des stylos - Point d'information - Information actualisée
19/09/2019 - L’ANSM interdit un essai clinique mené sans autorisation chez des patients atteints des maladies de Parkinson et d’Alzheimer - Point d'Information
17/09/2019 - EPI-PHARE s’appuiera sur un Centre partenaire en épidémiologie des produits de santé - Point d'information
06/09/2019 - Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : prednisone, prednisolone - Point d’information
02/09/2019 - Surdosage et overdose d’opioïdes : point sur l’offre thérapeutique de la naloxone en France - Point d'information
27/08/2019 - Cancer du sein : L’ANSM met à disposition deux nouveaux traitements innovants - Point d'information
06/08/2019 - Traitement de tumeurs de la vessie : l’ANSM rappelle les recommandations de prise en charge des patients à la suite de l’arrêt de commercialisation d’IMMUCYST (BCG intravésical) - Point d'information
02/08/2019 - Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : prednisone, prednisolone - Point d'information
24/07/2019 - Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information
15/07/2019 - Cellcept (Mycophénolate mofétil) 500 mg et 250 mg : informations sur des difficultés d’approvisionnement localisées - Point d'Information
10/07/2019 - Le nifuroxazide (Ercefuryl et ses génériques) ne doit plus être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans et est désormais délivré uniquement sur ordonnance - Point d'information
09/07/2019 - Acétate de cyprotérone (Androcur et ses génériques) et risque de méningiome : publication du rapport complet de l’étude de pharmaco-épidémiologie - Point d'information
04/07/2019 - Le Modafinil (Modiodal et génériques) ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse - Point d'information
02/07/2019 - Publication de l’avis du comité d’experts sur le renforcement des mesures de réduction des risques liés à l'exposition aux antiépileptiques au cours de la grossesse - Point d'Information
28/06/2019 - La dompéridone (Motilium et génériques) ne doit plus être utilisée chez l’enfant de moins de 12 ans - Point d'information
24/06/2019 - Acétate de cyprotérone (Androcur et ses génériques) et risque de méningiome : Résultats de l’enquête de pharmacovigilance - Point d'Information
21/06/2019 - Décontractyl (méphénésine) : retrait des autorisations de mise sur le marché à compter du 28 juin 2019 - Point d'Information
20/06/2019 - Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : Information concernant la disponibilité d’Euthyrox
19/06/2019 - Attention aux confusions entre le médicament Lytos (clodronate de sodium tétrahydraté) et le complément alimentaire Lithos (citrate de potassium et de magnésium) - Point d'Information
13/06/2019 - Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : Rapport final de l’étude de pharmaco-épidémiologie à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Point d'Information
12/06/2019 - Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes en France - Point d'Information
12/06/2019 - Acétate de cyprotérone sous forme de comprimés dosés à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) : mesures pour renforcer l’information sur le risque de méningiome - Point d'Information
06/06/2019 - Phagothérapie : Publication du compte-rendu du CSST "Phagothérapie – retour d’expérience et perspectives" - Point d'Information
06/06/2019 - Restriction d’utilisation du Xeljanz (tofacitinib) - Point d'Information actualisé le 06/02/2020
24/05/2019 - Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes en France - Point d’information
23/05/2019 - Sinemet (lévodopa/carbidopa) : modification des comprimés 100mg/10mg et 250mg/25mg - Point d'information
14/05/2019 - Spécialités à base de prednisone et de prednisolone par voie orale : Actions envisagées dans le cadre de tensions d’approvisionnement - point d'Information
13/05/2019 - Mise en place d’un comité d’experts sur le renforcement des mesures de réduction des risques liés à l'exposition aux antiépileptiques au cours de la grossesse - Point d'information
07/05/2019 - Spécialités à base de prednisone et de prednisolone par voie orale : Informations relatives à des difficultés d’approvisionnement - Point d'Information
06/05/2019 - Grossistes-répartiteurs : l’ANSM prend des mesures à l’encontre des "short-liners" - Point d'Information
06/05/2019 - L’ANSM octroie une ATU de cohorte d’extension d’indication pour l’utilisation de Tecentriq (atezolizumab) dans le cancer bronchique à petites cellules - Point d'Information
02/05/2019 - Venclyxto (vénétoclax) : signal de sécurité issu de l’essai clinique évaluant le vénétoclax dans le traitement du myélome multiple - Point d'Information
29/04/2019 - Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : recherche obligatoire du déficit en DPD avant tout traitement - Point d'Information
24/04/2019 - Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information
18/04/2019 - Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves - Point d'Information actualisé le 20/05/2020
11/04/2019 - Risque de confusion entre Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg - Point d'Information
21/03/2019 - 5-FU et déficit en DPD : l’EMA poursuit le travail initié en France - Point d'Information
21/03/2019 - Rappel d’un lot de Losartan Accord 50 mg, comprimé pelliculé sécable (lot PW00369) - Point d'information
20/03/2019 - Xeljanz (tofacitinib) : l’ANSM demande aux professionnels de santé et aux patients de bien respecter la dose autorisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde - Point d'Information
11/03/2019 - Nouvelle mesure d’accès à l'innovation : ATU de cohorte d’extension d’indication pour l’utilisation de Lynparza 100 mg et 150 mg comprimés (olaparib) dans certains cancers gynécologiques - Point d'Information
04/03/2019 - Pour un accès rapide à l’innovation thérapeutique, toutes les demandes d’ATU nominatives peuvent être dématérialisées via l’application e-Saturne - Point d'information
28/02/2019 - Médicaments à base d’argile dans le traitement symptomatique de la diarrhée aigüe chez l’enfant - Point d'information
26/02/2019 - Rappel du bon usage du modafinil en cas de grossesse - Point d'Information
20/02/2019 - Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information
19/02/2019 - L’ANSM élargit le périmètre du dispositif accéléré d’autorisation d’essais cliniques (Fast Track) aux essais à design complexe et aux Médicament de Thérapie Innovante (MTI) - Point d'Information
15/02/2019 - L’ANSM alerte sur les risques pour la santé des produits à visée anabolisante ou amaigrissante CLENOX® et STANOX-10® de Pacific Pharmaceutical Company LTD. Malay Tiger, vendus sur internet - Point d'information
13/02/2019 - La commission d’évaluation initiale de l’ANSM rend un avis favorable pour une première ATU de cohorte dans une indication fondée sur un événement moléculaire - Point d'Information
12/02/2019 - Phagothérapie : L’ANSM annonce la création d’un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) intitulé "Phagothérapie – Retour d’expérience et perspectives"
07/02/2019 - Luteran (acétate de chlormadinone) et Lutényl (acétate de nomégestrol) et leurs génériques : des cas de méningiome rapportés - Point d'information
06/02/2019 - Accès à l’innovation thérapeutique : l’ANSM lance la phase pilote pour la télétransmission des demandes d’ATU nominatives - Point d'Information
01/02/2019 - Finastéride : rappel sur les risques de troubles psychiatriques et de la fonction sexuelle - Point d'Information
01/02/2019 - L’ANSM met en place l’adresse lanceur.alerte@ansm.sante.fr - Point d'Information
24/01/2019 - Médicaments à base de valsartan et autres sartans : L’ANSM et l’EMA demandent aux fabricants de mettre en place des contrôles supplémentaires pour garantir la qualité des médicaments - Point d'Information
22/01/2019 - Epilepsie : l’ANSM alerte sur les dangers liés à l’utilisation de produits contenant du cannabidiol vendus notamment sur Internet - Point d'information
18/01/2019 - Rappel de lots de spécialités amoxicilline/acide clavulanique Sandoz poudre pour suspension buvable dosage nourrissons et dosage enfants en raison d’une incohérence dans la notice - Point d'Information
15/01/2019 - AUBAGIO (tériflunomide) : rappel de la contre-indication pendant la grossesse - Point d'information
11/01/2019 - Rappel de lots de médicaments à base d’irbésartan - Point d'Information
Médicaments dérivés du sang
19/11/2019 - Médicaments dérivés du sang : remise en conformité réglementaire du LFB - Point d'information
23/09/2019 - Fibrinogène humain : l’ANSM a élaboré un guide pratique pour favoriser le bon usage des produits disponibles - Point d'information
18/04/2019 - Utilisation des immunoglobulines humaines polyvalentes (Ig) dans un contexte de tensions d’approvisionnement : point sur les actions mises en œuvre - Point d'Information
Stupéfiants et psychotropes
16/10/2019 - Cannabis à usage médical en France : Création d’un comité scientifique pluridisciplinaire pour mettre en place l’expérimentation - Point d'Information
11/07/2019 - Cannabis à visée thérapeutique en France : l’ANSM souscrit au cadre de la phase expérimentale de mise à disposition proposé par le Comité d’experts - Point d'information
28/06/2019 - Cannabis à visée thérapeutique en France : L’ANSM publie la proposition du Comité d’experts sur le cadre de la phase expérimentale de mise à disposition - Point d'Information
19/06/2019 - Cannabis à visée thérapeutique en France : Projet de cadre de la phase expérimentale de mise à disposition - Point d'Information
14/05/2019 - Cannabis à visée thérapeutique en France : Les experts poursuivent leurs travaux sur les modalités de mise à disposition - Point d'Information
30/01/2019 - Cannabis à visée thérapeutique en France : le comité d’experts poursuit son programme de travail - Point d'Information
Vaccins
24/07/2019 - Vaccins et sérums antirabiques falsifiés circulant aux Philippines : l’OMS alerte sur l’existence de nouveaux produits falsifiés - Point d'information
26/06/2019 - L’ANSM publie un rapport qui confirme la sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans - Point dInformation
12/02/2019 - Alerte de l’OMS sur un vaccin antirabique falsifié circulant aux Philippines : ce vaccin n’est pas commercialisé en France - point d'Information
Produits Sanguins Labiles
26/12/2019 - L’ANSM publie le rapport d’activité hémovigilance 2018
21/01/2019 - Dispositifs d’aphérèse Haemonetics : point d’étape sur les investigations en cours - Point d'Information
Dispositifs médicaux
28/11/2019 - Stérilets Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) : réévaluation de la contraception par stérilet en raison d'un risque d'expulsion et de rupture lors de leur retrait - Point d'information
28/11/2019 - L’ANSM publie un rapport sur la gestion des alarmes des dispositifs médicaux - Point d'Information
21/11/2019 - Point de situation sur les dispositifs médicaux fabriqués par les Laboratoires Anios - Point d'information
07/11/2019 - L’ANSM demande le retrait des défibrillateurs cardiaques externes Telefunken et HeartReset - Point d'Information
06/11/2019 - Les flacons de plusieurs produits anti-verrue ne doivent plus être utilisés par les patients et sont à rapporter sur les lieux de vente - Point d'Information
31/10/2019 - Utilisation du dialysat au citrate : le rapport de l’ABM confirme l’absence de risque de surmortalité - Point d'information
20/09/2019 - Arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed (MIP) : retour sur la réunion de consultation du 12 septembre 2019 - Point d'information (actualisé le 20/07/2020)
11/09/2019 - Arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed (MIP) en 2020 : programme de la réunion de consultation du 12 septembre 2019 - point d'Information
14/08/2019 - Arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed (MIP) en 2020 : L’ANSM va réunir prochainement l’ensemble des parties prenantes pour trouver des solutions pour les patients - Point d'Information
19/07/2019 - L’ANSM lance une consultation publique sur un projet de recommandations pour la cybersécurité des dispositifs médicaux - Point d'information
05/07/2019 - Utilisation du dialysat au citrate : présentation de nouvelles études - Point d'Information
04/07/2019 - Application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux : l’ANSM met en place une phase pilote pour la partie investigations cliniques - Point d'information
28/05/2019 - Mise à disposition de dispositifs FreeStyle Libre avec des capteurs modifiés - Point d'Information
17/05/2019 - Utilisation du dialysat au citrate : Point d’étape - Point d'Information
13/05/2019 - Recommandations de traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) à l'aide de dispositifs médicaux au paclitaxel - Point d'information
22/03/2019 - Place et utilisation des implants mammaires texturés en chirurgie esthétique et reconstructrice : Aucune décision de l'ANSM n'a été prise à ce stade - Point d'Information
15/03/2019 - Dispositifs médicaux du traitement des prolapsus pelviens et de l’incontinence urinaire : Point d’étape sur les actions de contrôle et surveillance en cours - Point d'information
27/02/2019 - Traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) à l'aide de dispositifs médicaux au paclitaxel- Point d'Information
08/02/2019 - Publication de l’avis du comité d’experts indépendants sur la place et l'utilisation des implants mammaires texturés en chirurgie esthétique et reconstructrice - Point d'information
05/02/2019 - Consultation publique sur la place et l'utilisation des implants mammaires texturés en chirurgie esthétique et reconstructrice - Point d'Information
24/01/2019 - Dispositifs médicaux du traitement des prolapsus pelviens et de l’incontinence urinaire : Compte rendu de la réunion de concertation du 22 janvier 2019 - Point d'information
21/01/2019 - Dispositifs médicaux pour le traitement des prolapsus pelviens et de l’incontinence urinaire : programme de la réunion de concertation du 22 janvier 2019 - Point d'information
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
21/11/2019 - Tests rapides de dépistage des angines à streptocoque (TROD) : informations pratiques à destination des pharmaciens - Point d'Information (actualisé le 29/10/2020)
Produits cosmétiques
12/12/2019 - Concentration de phénoxyéthanol dans les produits cosmétiques - Information actualisée
20/03/2019 - Les produits cosmétiques non rincés contenant du phénoxyéthanol ne doivent pas être utilisés sur les fesses des enfants de 3 ans ou moins - Point d'Information
Autres produits de santé
25/09/2019 - L’ANSM nomme les membres du comité d’information des produits de santé - point d'Information
12/09/2019 - L’ANSM publie son rapport d’activité 2018 - Point d'information
30/07/2019 - L’ANSM a constitué ses nouveaux comités scientifiques permanents - Point d'Information
02/07/2019 - La France rejoint le consortium STARS : Programme européen de soutien à la recherche académique - Point d'information
06/06/2019 - Lait maternel traité par les lactariums : lancement de travaux pour faire évoluer la réglementation - Point d'Information
27/05/2019 - L’ANSM a signé avec l’Etat le Contrat d’objectifs et de performance pour les années 2019-2023 - Point d'information
23/04/2019 - EPI-PHARE : Ouverture d’un appel à candidatures Centres partenaires en épidémiologie des produits de santé - Point d'information
27/02/2019 - L’ANSM lance un appel à candidatures pour constituer ses nouveaux comités permanents - Point d'Information
13/02/2019 - Lancement des travaux pour faire évoluer la réglementation sur les micro-organismes et toxines - Point d'Information actualisé le 24/04/2020
Année passée