Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Rapports scientifiques et techniques

   

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)  (883 ko)
Contrôle du marché des tests oro-pharyngés rapides des angines à streptocoque beta-hémolytique du groupe A - Etude de la sensibilité analytique - Rapport (29/10/2020)  (5868 ko)
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2018-2019 (08/07/2020)  (157 ko)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)  (566 ko)
Etat des lieux des tests oro-pharynges rapides des angines à Streptocoque bêta-hémolytique du groupe A (30/12/2019)  (291 ko)
Contrôle de marche des sysèmes de surveillance de la glycémie concernant l’interférence avec le maltose en cas de dialyse péritonéale a l’icodextrine (02/10/2019)  (345 ko)
Contrôle de marché relatif à l'interférence de la biotine avec les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Rapport (23/07/2019)  (124 ko)
Contrôle du marché des tests ADN libre circulant dans le sang maternel pour évaluer le risque de trisomie 21 foetale (17/05/2019)  (297 ko)
Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)  (537 ko)
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2017-2018 (14/05/2019)  (521 ko)
Contrôle du marché d’après les notices des réactifs de sérologie de la borréliose de lyme (hors techniques de biologie moléculaire) - Actualisation de septembre 2018 (07/01/2019)  (355 ko)
Contrôle du marché des dispositifs de diagnostic des infections dues à chlamydia trachomatis - Bilan de la sensibilité et de la spécificité (fournies dans les notices) - Rapport final (10/07/2018)  (453 ko)
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2016-2017 (09/07/2018)  (312 ko)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)  (612 ko)
Maîtrise de la phase pré-analytique des échantillons destinés à la qualification microbiologique des donneurs d’organes, de tissus ou de cellules- Rapport ANSM/ABM (19/01/2018)  (284 ko)
Contrôle du marché des tests urinaires sur bandelette utilisés dans le cas de suspicion d’infection urinaire - Rapport (04/08/2017)  (528 ko)
Données relatives aux dispositifs automatisés de mesure de la vitesse de sédimentation - Rapport (29/06/2017)  (494 ko)
Contrôle du marché des réactifs de dosage du Cholestérol - LDL - Rapport (29/06/2017)  (561 ko)
Contrôle du marché d’après les notices des réactifs de sérologie de la borréliose de lyme - Rapport (11/05/2017)  (330 ko)
Contrôle du marché des dispositifs de diagnostic des infections dues à chlamydia trachomatis - Bilan de la sensibilité et de la spécificité (16/03/2017)  (890 ko)
Contrôle du marché des tests rapides d’orientation diagnostic de la syphilis Bilan de la sensibilité et de la spécificité - Rapport (12/01/2016)  (129 ko)
Contrôle du marché des tests urinaires sur bandelette utilisés dans le cas de suspicion d’infection urinaire - Résumé (05/11/2015)  (267 ko)
Contrôle du marché des tests urinaires sur bandelette utilisés dans le cas de suspicion d’infection urinaire - Rapport (05/11/2015)  (194 ko)
Enquête sur les milieux de transport et conservation cellulaires destinés aux analyses d’anatomie et cytologie pathologiques dans les pathologies du col de l’utérus (virus HPV) - Synthèse d'inspection (06/05/2015)  (97 ko)
Contrôle du marché des test rapides de diagnostic de la grippe - Résumé (23/10/2013)  (91 ko)
Contrôle du marché des test rapides de diagnostic de la grippe - Rapport (23/10/2013)  (82 ko)
Controle de marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro utilisés pour la recherche des anticorps IgG et /ou totaux anti Helicobacter Pylori - Addendum (03/12/2010)  (41 ko)
Opération européenne commune de contrôle du marché des lecteurs de glycémie (25/10/2010)  (57 ko)
Blood Glucose Meters - European Co-ordinated Post Market Surveillance Operation under COEN authority - Report (25/10/2010)  (264 ko)
Contrôle du marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro impliqués dans le calcul de risque de trisomie 21 foetale (20/10/2010)  (167 ko)
Contrôle du marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dosage de la créatinine - Résumé (08/06/2010)  (44 ko)
Contrôle du marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dosage de la créatinine - Rapport (08/06/2010)  (116 ko)
Contrôle du marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro utilisés pour le sérogroupage de méningocoque sur colonie bactérienne (06/04/2010)  (153 ko)
Inspections des fabricants et distributeurs de contrôles de qualité internes (CQI) (18/03/2010)  (43 ko)
Contrôle de marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro utilisés pour la recherche des anticorps IgG et/ou totaux anti-Helicobacter Pylori (08/01/2010)  (309 ko)
Etat des lieux des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dépistage de l’antigène HBs du virus de l’hépatite B - problématique des mutants de l’AgHBs (21/12/2009)  (54 ko)
Contrôle du marché des dispositifs medicaux de diagnostic in vitro de dosage de ciclosporine (28/04/2009)  (103 ko)
Contrôle du marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro des dosages de parathormone ( PTH) (11/03/2009)  (72 ko)
Contrôle du marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dosage de thyroglobuline (03/03/2009)  (54 ko)
Contrôle de marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dosage de prolactine (28/05/2008)  (67 ko)
Contrôle de marché des dispositifs médicaux de dignostic in vitro pour la détection et le dosage des anticorps totaux anti-VHA (01/11/2007)  (371 ko)
Contrôle de marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dosage MUC-1/CA15-3 (version du 09/07/07) (02/08/2007)  (342 ko)
Contrôle de matché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dosage du cholestérol-HDL (02/08/2007)  (351 ko)
Contrôle de marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour la détection et le dosage des anticorps anti-HBs (07/05/2007)  (171 ko)
Contrôle du marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dosage de PSA (16/12/2006)  (192 ko)
Contrôle de marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dosage du cortisol (14/11/2006)  (56 ko)
Contrôle de marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dosage d'estradiol (01/04/2006)  (106 ko)
Contrôle du marché des dispositifs médicaux de dosage de l'hormone de croissance (GH) (01/02/2006)  (412 ko)
Contrôle du marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour la détection des anti-corps anti-VIH 1 et 2 (01/11/2005)  (49 ko)
Contrôle de marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Elisa Syphilis (02/05/2005)  (521 ko)
Réévaluation des notices des réactifs de dosage des D-dimères (01/08/2003)  (171 ko)
Réévaluation des des réactifs de la sous-unité bêta-libre de l'HCG (16/12/2002)  (341 ko)
Place du dépistage de l'AG VHC dans la qualification biologique des dons de sang, de cellules, d'organes et de tissus (01/07/2000)  (125 ko)
e-Annales du Contrôle national de qualité des analyses de biologie médicale
   

Analyse des ventes

Analyse des déclarations de ventes 2012 des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Rapport (04/03/2014)  (212 ko)
   

Indicateur Qualité CNQ

Indicateur Qualité CNQ (IQCNQ) 2015 (06/09/2016)  (420 ko)
Indicateur Qualité CNQ (IQCNQ) 2014 (31/03/2016)  (581 ko)
Indicateur Qualité CNQ (IQCNQ) 2013 (29/07/2015)  (236 ko)
L’indicateur qualité CNQ (IQCNQ), pour une évaluation globale des résultats des laboratoires de biologie médicale : bilan 2007 - 2012 (13/03/2015)  (188 ko)