Produits sanguins labiles

Formulaires et démarches

   

Signalement de vigilance

Analyse systémique d’un événement indésirable grave ou incident - Notice & Formulaire (11/01/2016)  (246 ko)
Fiche de recueil post-don complémentaire (18/12/2015)  (40 ko)
Fiche d'indicent grave de la chaîne transfusionnelle (FIG) (15/12/2015)  (280 ko)
Nature de l’incident ayant motivé la déclaration Thésaurus n°87 - Fiche technique des incidents graves (IG) (15/12/2015)  (225 ko)
Fiche d'effet indesirable receveur FEIR (hémovigilance) (04/12/2015)  (285 ko)
Fiche d'information Post-Don (04/12/2015)  (321 ko)
Fiche d'effet indesirable grave donneur FEIGD (hémovigilance) (02/12/2015)  (235 ko)
Guide d’utilisation de l'application e-FIT-FIG avec carte "CPS" (16/10/2013)  (1688 ko)
Guide d’utilisation de l'application e-FIT-FIPD (16/10/2013)  (1026 ko)
Guide d'utlisation de l'application e-FIT FEIGD (16/10/2013)  (1127 ko)
Guide d'utilisation de l'application e-FIT FEIR (12/06/2013)  (1048 ko)
 

Allergie

Allergie - Fiche technique effets indésirables receveur (15/12/2015)  (410 ko)
Allergie de grade > 2- Fiche de recueil complémentaire (04/12/2015)  (243 ko)
 

IBTT ( infection bactérienne transmise par transfusion)

Infections Bactériennes Transmises Par Transfusion (IBTT) - Fiche technique effets indésirable receveurs (12/06/2012)  (415 ko)
Infections Bactériennes Transmises Par Transfusion (IBTT) - Fiche de recueil complémentaire à remplir (04/12/2015)  (266 ko)
Circuit mis en place pour centraliser à l’ANSM les souches bactériennes responsables d’Infection Bactérienne Transmise par Transfusion (18/12/2015)  (247 ko)
Infection Bactérienne Transmise par Transfusion (IBTT) – Fiche de liaison centralisation des souches (19/01/2017)  (228 ko)
 

Incompatibilité immunologique

L’incompatibilité immunologique érythrocytaire (IIE) - Fiche technique effets indésirables receveur (11/12/2015)  (230 ko)
L’incompatibilité immunologique non érythrocytaire (IINE) - Fiche technique effets indésirables receveurs (10/12/2015)  (281 ko)
 

TRALI (oedème pulmonaire lésionnel)

Trali -Fiche de recueil complémentaire ETS (07/01/2016)  (226 ko)
Suspicion d’oedème pulmonaire après le début d’une transfusion - Fiche technique effets indésirables receveurs (08/03/2016)  (255 ko)
 

TACO (oedème pulmonaire de surcharge)

Oedème pulmonaire de surcharge - Fiches techniques effets indésirables receveurs (08/03/2016)  (336 ko)
Oedème pulmonaire de surcharge - Fiche de recueil complémentaire à remplir (12/06/2012)  (184 ko)
Suspicion d’oedème pulmonaire après le début d’une transfusion - Fiche technique effets indésirables receveurs (08/03/2016)  (255 ko)
 

Autres EIR

L’allo-immunisation isolée (AII) - Fiche technique effets indésirables receveur (18/12/2015)  (256 ko)
Hémosidérose - Fiche technique effets indésirables receveur (14/12/2015)  (312 ko)
Purpura Post-Transfusionnel (PPT) - Fiche technique effets indésirables receveurs (18/12/2015)  (324 ko)
La Réaction hypotensive transfusionnelle (RHT) - Fiche technique effets indésirables receveur (10/12/2015)  (245 ko)
Réaction fébrile non hémolytique RFNH - Fiche technique effets indésirables receveur (10/12/2015)  (239 ko)
Suspicion d’une contamination post-transfusionnelle par le VHE - Fiche complémentaire (07/01/2016)  (236 ko)
 

Fiches techniques

Réaction au citrate - Fiche technique effet indésirable donneur (15/12/2015)  (235 ko)
Fiche de recueil EIGD de type cardio-vasculaire (04/12/2015)  (281 ko)
Prise en charge d’un choc anaphylactique à un produit sanguin labile (PSL) - Fiche Technique effets indésirables receveurs (12/06/2012)  (154 ko)
   

Déclaration annuelle d'activité

Etat annuel d’activité des Etablissements de Transfusion Sanguine (ETS) et des établissements du Centre de Transfusion Sanguine des Armées (CTSA) (08/03/2010)  (130 ko)
   

Constitution des dossiers d'évaluation

Avis aux demandeurs pour l'évaluation des produits sanguins labiles (05/07/2012)  (257 ko)
   

Autorisation de communication promotionnelle pour les plasmas thérapeutiques PSL

Demande d'autorisation préalable - Communication promotionnelle pour les plasmas thérapeutiques PSL (11/09/2017)  (236 ko)