Produits de santé
Activités
Réglementer, élaborer des référentiels et inspecter
Autorisations temporaires d'utilisation (ATU)
Liste des ATU arrêtées
L'ATU concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.
L'ATU est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM ou d'extension d'indication dans un délai d'un an après l'octroi de l'ATU de cohorte.
Spécialité pharmaceutique |
Substance active |
Laboratoire |
Dates ATU |
Date AMM |
|---|---|---|---|---|
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ACALABRUTINIB 100 mg gélules |
Acalabrutinib | Astra-Zeneca |
ATU cohorte du 09/07/2020 Arrêt le 25/11/2020 |
05/11/2020 (CALQUENCE ) |
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ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
Brentuximab vedotin | Takeda France |
ATUc : 31/03/2020 Arrêt : 05/10/2020 |
Extension d'indication de l'AMMc : 12/05/2020 |
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ALPELISIB 50 mg, comprimés pelliculés
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Alpelisib | Novartis Pharma S.A.S. |
ATU du 20/11/2019 Arrêt ATUc : 27/10/2020 |
27/07/2020 (PIQRAY) |
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APALUTAMIDE 60 mg, comprimé pelliculé |
Apalutamide | Janssen-Cilag |
ATUc : 02/08/2018 Arrêt : 20/02/2019 |
14/01/2019 (ERLEADA) |
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AVELUMAB 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
Avelumab | Merck Serono |
ATUc : 02/2017 Arrêt : 11/12/2017 |
18/09/2017 |
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AZD9291 40 et 80 mg, comprimé pelliculé |
AZD9291 | Astrazeneca |
ATUc : 09/2015 Arrêt : 02/05/2016 |
02/02/2016 (TAGRISSO) |
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BAVENCIO 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion |
Avélumab | Merck Serono |
ATU cohorte d'extension d'indication du 03/07/2020 Début : 03/07/2020 Fin : 01/03/2021 |
21/01/2021 |
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BELANTAMAB MAFODOTIN 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
Belantamab mafodotin | Glaxosmithkline |
ATU cohorte du 23/04/2020 Début le 27/04/2020 Arrêt : 10/12/2020 |
25/08/2020 (BLENREP) |
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BINIMETINIB 15 mg, comprimé pelliculé |
Binimetinib | Pierre Fabre | Arrêt ATUn : 31/12/2018 | 19/09/2018 (MEKTOVI) |
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BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
Blinatumomab | Amgen S.A.S. |
ATUc : 10/2015 Arrêt : 01/03/2016 |
23/11/2015 |
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BRAFTOVI 75 mg gélule |
Encorafenib | Pierre Fabre Médicaments |
ATU cohorte d'extension d'indication Arrêt : 01/12/2020 |
extension d'indication de l'AMMc : 02/06/2020 |
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BRIGATINIB 30 mg, comprimé pelliculé BRIGATINIB 90 mg, comprimé pelliculé BRIGATINIB 180mg, comprimé pelliculé |
Brigatinib | Takeda France |
ATUc : 23/05/2018 Arrêt : 21/01/2019 |
21/11/2018 (ALUNBRIG) |
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BRINCIDOFOVIR 100 mg, comprimé
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Brincidofovir | Chimerix |
Arrêt ATUn : 09/02/21 Arrêt de mise à disposition du produit |
Pas d'AMM |
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BRINEURA 150 mg, solution pour perfusion |
Cerliponase alfa | BioMarin |
ATUc : mars 2017 Arrêt : 30/08/2017 |
30/05/2017 |
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BULEVIRTIDE 2 mg, poudre pour solution injectable |
Bulevirtide | MYR GMBH |
ATUc du 09/09/2019 Arrêt le 14/09/2020 |
31/07/2020 (HEPCLUDEX) |
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CABOMETYX 20 mg, 40 mg et 60 mg comprimé pelliculé |
Cabozantinib | Ipsen Pharma |
ATUc : 26/08/2016 Arrêt : 09/12/2016 |
09/09/2016 |
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CAPLACIZUMAB 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable |
Caplacizumab | Titulaire : Ablynx NV / Exploitant : Pharma Blue |
ATU : 06/08/2018 Arrêt : 06/02/2019 |
31/08/2018 (CABLIVI) |
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COBIMETINIB 20 mg, comprimés pelliculés |
Cobimetinib | Roche SAS |
ATUc : 06/2015 Arrêt : 04/01/2016 |
20/11/2015 (COTELLIC) |
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CRIZANLIZUMAB 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
Crizanlizumab | Novartis Pharma SAS |
ATUc:28/08/2020 Arrêt : 28/01/2021 |
27/10/2020 (ADAKVEO) |
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CRYSVITA 10 mg, solution injectable CRYSVITA 30 mg, solution injectable |
Burosumab | Kyowa Kirin Pharma |
ATUc : 13/02/2018 Arrêt : 15/11/2018 |
18/02/2018 |
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CYSTADROPS 0.55 %, collyre en solution |
Chlorhydrate de cystéamine | Orphan Europe S.A.R.L. |
ATUc : 09/2013 Arrêt : 23/09/2017 |
19/01/2017 |
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DARATUMUMAB 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion |
Daratumumab | Janssen-Cilag |
ATUc : 04/2016 Arrêt : 20/06/2016 |
20/05/2016 (DARZALEX) |
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DEPATUXIZUMAB MAFODOTINE (ABT-414) 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
Depatuxizumab mafodotine | Abbvie | Arrêt de mise à disposition | Pas d'AMM |
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DUPIXENT 200 mg et 300 mg, solution injectable en seringue préremplie |
Dupilumab | Sanofi Aventis France |
ATU cohorte d’extension d’indication du 09/08/2019 Arrêt ATU : 07/04/2020 |
Extension de l'AMMc : 01/08/2019 |
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DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie |
Dupilumab | Sanofi-Aventis France |
ATUc: 07/2017 Arrêt 22/01/2018 |
AMMc : 26/09/2017 |
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DURVALUMAB 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
Durvalumab | Astrazeneca |
ATUc : 16/03/2018 Arrêt : 29/10/2018 |
21/09/2018 (IMFINZI) |
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ELMIRON 100 mg, gélule |
Pentosane polysulfate sodique | Laboratoire titulaire : Bene-Arzneimittel Gmbh / Laboratoire exploitant : Laboratoire Cevidra |
ATUc : 30/03/2017 Arrêt : 16/12/2017 |
02/06/2017 |
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EMICIZUMAB 30 mg/ml solution injectable EMICIZUMAB 150 mg/ml solution injectable |
Emicizumab | Roche |
ATUc : 19/02/2018 Arrêt : 04/06/2018 |
23/02/2018 (HEMLIBRA) |
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ENCORAFENIB 50 mg, gélule
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Encorafenib | Pierre Fabre | Arrêt ATUn : 31/12/2018 | 19/09/2018 (BRAFTOVI) |
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ERLEADA 60 mg, comprimé pelliculé |
Apalutamide | Janssen Cilag |
ATU cohorte d'extension d'indication :30/01/2020 Arrêt ATUc : 04/06/2020 |
Extension de l'AMMc : 27/01/2020 |
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ESKETAMINE JANSSEN 28 mg, solution pour pulvérisation nasale |
Esketamine | Janssen - Cilag |
ATU cohorte du 02/08/2019 Arrêt le 25/03/2020 |
AMMc :18/12/2019 (SPRAVATO) |
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FETCROJA 1 g poudre pour solution à diluer pour perfusion |
céfidérocol sulfate tosylate | Shionogi B.V. |
ATU du 31/03/2020 Fin d'ATU : 19/12/2020 |
23/04/2020 |
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GALAFOLD 123 mg, gélule |
Migalastat | Amicus Therapeutics UK Ltd |
ATUc : 29/02/2016 Arrêt : 25/07/2016 |
26/05/2016 |
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GILTERITINIB 40 mg, comprimé pelliculé |
Gilteritinib | AstellasPharma Global development, Inc |
ATUc :18/09/2019 Arrêt : 08/01/2020 |
24/10/2019 (XOSPATA) |
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GIVOSIRAN 189 mg/mL, solution injectable |
givosiran sodique | Alnylam France |
ATU du 24/02/2020 Arrêt ATUc : 08/06/2020 |
AMMc : 02/03/2020 (GIVLAARI) |
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IDARUCIZUMAB 2,5 g / 50 mL, solution injectable/pour perfusion |
Idarucizumab | BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE |
ATUc : 11/2015 Arrêt : 20/02/2016 |
20/11/2015 (PRAXBIND) |
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IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
Durvalumab | Astrazeneca |
ATU cohorte d’extension d’indication du 10/03/2020 Début le 13/03/2020 Arrêt ATUc : 01/10/2020 |
Extension d'indication de l'AMMc : 27/08/2020 |
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INOTUZUMAB OZOGAMICIN 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
Inotuzumab ozogamicin | Pfizer |
ATUc : 23/01/2017 Arrêt : 29/09/2017 |
29/06/2017 (BESPONSA ) |
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KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
Trastuzumab emtansine | Roche |
ATU cohorte d’extension d’indication du 08/08/2019 Arrêt ATUc : 30/03/2020 |
Extension de l'AMMc : 16/12/2019 |
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KYMRIAH 1,2 x 106 – 6 x 108 cellules dispersion pour perfusion |
Tisagenlecleucel | Novartis |
ATUc : 17/07/2018 Arrêt : 24/03/2019 |
22/08/2018 |
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LAROTRECTINIB 25 mg, gélule
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Larotrectinib | Bayer Healthcare Sas |
ATUc : 12/04/2019 Arrêt : 12/11/2019 |
AMMc: 19/09/2019 (VITRAKVI) |
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LCZ696 50 mg, 100 mg et 200 mg, comprimé pelliculé |
Sacubitril - Valsartan | Novartis Pharma SAS |
ATUc : 04/2015 Arrêt : 04/01/2016 |
19/11/2015 (ENTRESTO) |
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LEDAGA 160 microgrammes/g gel (anciennement VALCHLOR®, gel pour application cutanée) |
Chlorméthine | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
ATU : 26/01/2017 Arrêt ATU : 10/07/2019 |
03/03/2017 |
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LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion |
Cemiplimab | Sanofi Aventis France |
ATU : 08/04/2019 Arrêt : 09/10/2019 |
28/06/2019 |
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LIKOZAM 1mg/ml, suspension buvable |
Clobazam | Laboratoire Advicenne |
ATUc : 04/2014 Arrêt : 11/06/2016 |
10/02/2016 |
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LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé
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Lorlatinib | Pfizer |
Octroi : 18/12/2018 Arrêt ATU : 21/06/2019 |
AMMc : 06/05/2019 |
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LUMACAFTOR / IVACAFTOR VERTEX 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé |
Lumacaftor/ivacaftor | Vertex Pharmaceuticals (France) |
ATUc: 10/2015 Arrêt : 14/03/2016 |
19/11/2015 (ORKAMBI) |
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LUMASIRAN 94,5 mg/0,5 mL, solution injectable |
lumasiran | Alnylam France |
ATU cohorte du 28/10/2020 Début le 24/11/2020 Fin le 08/03/2021 |
AMMc 19/11/2020 (OXLUMO) |
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LUTATHERA 370 MBq/mL, solution pour perfusion |
[177Lu]-DOTA0-Tyr3-octréotate | Advance Accelerator Applications SA |
ATUc : 04/2015 Arrêt : 26/12/2017 |
26/09/2017 |
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LUXTURNA 5 x 1012 génomes de vecteur/mL, solution à diluer injectable |
Voretigene neparvovec | Novartis |
ATU : 19/10/2018 Arrêt : 29/04/2019 |
22/11/2018 |
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LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
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Olaparib | Astrazeneca |
ATU cohorte d'extension d'indication du 10/06/2020 Début : 29/06/2020 Arrêt ATUc : 28/10/2020 |
Extension d'indication de l'AMMc : 03/07/2020 |
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LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
|
Olaparib | Astra Zeneca |
ATU cohorte d'extension d'indication du 16/10/2020 Arrêt : 01/02/2021 |
Extension d'indication de l'AMMc : 03/11/2020 |
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MIDOSTAURINE 25 mg, capsule molle |
Midostaurine | Novartis Pharma S.A.S. |
ATUc: 07/2016 Arret : 15/11/2017 |
18/09/2017 (RYDAPT) |
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MK-8228 |
Letermovir | Titulaire: MSD |
ATUn Arrêt : 21/01/2019 |
08/01/2018 (PREVYMIS) |
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MYALEPTA 11,3 mg, poudre pour solution injectable |
Metreleptine | Laboratoire Aegerion |
ATU : 05/07/2018 Arrêt : 01/07/2019 |
30/07/2018 |
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MYLOTARG 5 mg, lyophilisat pour solution pour perfusion |
Gemtuzumab ozogamicin | Pfizer |
ATUc : 09/2014 Arrêt : 19/07/2018 |
19/04/2018 |
|
NALSCUE 0,9 mg/0,1ml solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose |
Chlorhydrate de naloxone anhydre | Indivior UK Limited |
ATUc : 05/11/2015 Arrêt : 08/01/2018 |
28/07/2017 |
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NEODEX 40 mg, comprimé sécable |
Dexaméthasone | Laboratoires CTRS |
ATUc : 04/2010 Arrêt : 16/06/2016 |
16/03/2016 (NEOFORDEX) |
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NIRAPARIB TESARO 100 mg, gélule |
Niraparib | Tesaro Bio France SAS |
ATYc : 09/2017 Arrêt : 19/03/2018 |
16/11/2017 |
|
NOYADA 5 mg/5 ml, solution buvable NOYADA 25 mg/5 ml, solution buvable |
Captopril | Martindale Pharmaceuticals Limited |
ATUc : 02/02/2016 Arrêt : 11/09/2017 |
14/06/2017 |
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NUSINERSEN 2,4 mg/ml, solution injectable |
Nusinersen | Biogen Idec Ltd |
ATUc : 12/05/2017 Arrêt : 21/08/2017 |
01/06/2017 |
|
OCALIVA 5 mg, comprimés pelliculés |
Acide obéticholique | Intercept France |
ATUc : 08/11/2016 PUT : 08/11/2016 |
12/12/2016 |
|
OCRELIZUMAB 300 mg, solution à diluer pour perfusion |
Ocrelizumab | Roche |
ATUc : 07/12/2017 Arrêt ATU : 23/02/2018 |
08/01/2018 |
|
OSILODROSTAT 1 mg, comprimé pelliculé (Isturisa)
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Osilodrostat | Laboratoires Novartis |
ATUc : 24/09/19 Arrêt :02/06/2020 |
09/01/2020 (ISTURISA) |
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PALBOCICLIB 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules |
Palbociclib | Pfizer |
ATUc : 20/11/2015 Arrêt : 16/01/2017 |
09/11/2016 (IBRANCE) |
|
PATISIRAN 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
Patisiran | Alnylam FRANCE |
ATUc : 21/06/2018 Début ATU : 22/08/2018 |
27/08/2018 (ONPATTRO) |
|
PICIBANIL 1 KE, poudre pour solution injectable |
Streptocoques pyogènes inactivés | Chugai Pharma France | Arrêt ATUn : 28/01/2019 | Pas d'AMM |
|
POLATUZUMAB VEDOTIN 140 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
Polatuzumab vedotin | Roche |
ATU cohorte du 24/12/2019 Début le 20/01/2020 Fin : 08/01/2021 |
AMMc - 16/01/2020 |
|
POTELIGEO (mogamulizumab) 4mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
Mogamulizumab | Laboratoire Kyowa Kirin Pharma |
ATU : 08/11/2018 Arrêt : 01/10/2019 |
22/11/2018 |
|
PROHIPPUR 750 mg/g, granulés |
Benzoate de sodium | Lucane Pharma |
ATU :2017 Arrêt de mise à disposition du produit |
Pas d'AMM |
|
QIZENDAY 100 mg, gélule |
Biotine | Medday |
ATU cohorte du 01/06/2016 Arrêt : 13/05/2020 |
Pas d'AMM |
|
REMDESIVIR 100 mg solution à diluer pour perfusion
|
Remdesivir | Gilead Sciences SAS |
ATU cohorte du 02/07/2020 Arrêt le 24/10/2020 |
03/07/2020 (VEKLURY) |
|
SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
Isatuximab | Sanofi Aventis France |
Atu cohorte du 23/12/2019 Arrêt : 01/09/2020 |
AMMc : 30/05/2020 |
|
SECRELUX 100 U, poudre et solvant pour solution injectable |
Secretine | Sanochemia Diagnostics Germany Gmbh |
ATUn Arrêt de mise à disposition |
|
|
SUNOSI 75mg, comprimé pelliculé
|
Chlorhydrate de solriamfetol | Jazz Pharmaceuticals France |
ATU cohorte du 06/11/2019 Arrêt le 16/04/2020 |
16/01/2020 |
|
TAKHZYRO 300 mg/2 ml, solution injectable |
Lanadelumab | Laboratoire Shire |
Octroi : 29/08/2018 Arrêt : 13/03/2019 |
22/11/2018 |
|
TALAZOPARIB 0,25 mg, gélule
|
Talazoparib | Pfizer |
ATUc :07/08/2018 Arrêt : 21/09/2019 |
20/06/2019 (TALZENNA) |
|
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion |
Atezolizumab | Roche |
ATU cohorte d’extension d’indication du 05/04/2019 Début : 06/05/2019 Arrêt ATUc : 20/03/2020 |
Extension de l'AMMc : 03/09/2019 |
|
TEGSEDI 284 mg/1,5 mL, solution injectable en seringue préremplie |
Inotersen | Akcea Therapeutics France |
ATUc : 21/06/2018 Arrêt : 11/02/2019 |
05/07/2018 |
|
TMC 207 100 mg, comprimés |
Bédaquiline | Janssen-Cilag |
ATUc : 02/2014 Arrêt : 18/02/2016 |
05/03/2014 (SIRTURO) |
|
TRIENTINE 300 mg, gélule |
Trientine dichlorhydrate | Intsel Chimos | Arrêt ATUn : 15/06/2020 | AMMc : 25/07/2019 (CUFENCE) |
|
TROGARZO 200 mg, solution à diluer pour perfusion |
Ibalizumab | Theratechnologies International Limited |
ATU cohorte du 05/09/2019 Fin d'ATU : 01/12/2020 |
26/09/2019 |
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TUKYSA (tucatinib) 50mg, Comprimé |
tucatinib | Seagen France SAS |
ATU cohorte du 26/11/2020 Fin ATU le :15/03/2021 |
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UPTRAVI (selexipag) 200 µg, 400 µg, 600 µg, 800 µg, 1 000 µg, 1 200 µg, 1 400 µg, 1 600 µg, comprimés pelliculés |
Selexipag | Actelion Pharmaceuticals France |
ATUc : 21/03/2016 Arrêt : 19/09/2016 |
12/05/2016 |
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UX003 2 mg/ml, solution pour perfusion |
Vestronidase alpha | Ultragenyx Pharmaceutical Inc | Arrêt ATUn : 05/11/2018 | 22/08/2018 (MEPSEVII) |
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UX003 2 mg/ml, solution pour perfusion |
Vestronidase alpha | Ultragenyx Pharmaceutical Inc | Terminé | |
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VENETOCLAX AbbVie 10 mg, 50 mg et 100 mg, comprimés pelliculés |
Vénétoclax | Laboratoire Abbvie |
ATUc : 22/08/2016 PUT : 23/08/2016 |
05/12/2016 (VENCLYXTO) |
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VIRAZOLE 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
Ribavirine | Meda Pharma Gmbh | Arrêt de mise à disposition du produit | |
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VONVENDI 650 UI, poudre et solvant pour solution injectable
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Vonicog alfa | Laboratoire Shire |
ATUc : 24/08/2018 Arrêt : 07/01/2019 |
31/08/2018 |
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VYXEOS 44 mg/100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion |
Daunorubicine et cytarabine. | Jazz Pharmaceuticals France |
ATUc : 27/07/2018 Arrêt : 26/09/2018 |
23/08/2018. |
|
WAKIX 20 mg, comprimé pelliculé quadrisécable |
Pitolisant | Bioprojet Pharma |
ATUc : 06/2014 Arrêt : 01/06/2016 |
31/03/2016 |
|
WAYLIVRA 285 mg, solution pour injection en seringue pré-remplie |
Volanesorsen | Akcea Therapeutics Ireland Ltd. |
ATUc : 30/04/2019 Arrêt : 04/09/2019 |
03/05/2019 |
|
YESCARTA, 1 x 106 - 2 x 106 cellules/ kg dispersion pour perfusion |
Axicabtagene ciloleucel | Gilead |
ATUc : 17/07/2018 Arrêt : 31/12/2018 |
23/08/2018 |
|
ZANAMIVIR 10 mg/ml, solution pour perfusion |
Zanamivir | Gsk | Arrêt ATUn : 26 /11/2020 | 26/04/2019 (DECTOVA) |